ducto debe estar seco y sin ningún tipo de restos antes del siguiente proceso de tratamiento.
SECADO
En cuanto los productos se hayan tratado manualmente, los productos/componentes
pueden secarse con aire comprimido filtrado y sin aceite conforme DIN ISO 8573-1
(clase de pureza médica) o a temperatura ambiente. El secado en procesos de trata-
miento mecánico se producirá directamente mediante el aire caliente de la máquina.
Durante el primer secado mecánico no deben superarse los 100 °C de temperatura.
MANTENIMIENTO, CONTROLES Y COMPROBACIÓN
El producto no requiere de ninguna exigencia específica para su mantenimiento. Vuelva
a unir los productos/componentes desmontados. Se realizará una comprobación visual
para detectar suciedad, daños, desgaste y deformación antes y después de cada uno de los
pasos de trabajo. Los productos dañados o corroídos no podrán utilizarse. Si el pro-
ducto/componente no está visualmente limpio, deberá repetirse todo el proceso de tra-
tamiento o bien desechar el producto/componente adecuadamente.
ENVASADO
El producto debe envasarse y sellarse en envases estériles transparentes adecuados y
normativos (bolsas de esterilización). Siga las indicaciones del fabricante de las bolsas y
de las selladoras y los requisitos normativos actuales. Los productos/componentes no
envasados en bolsas deberán utilizarse inmediatamente.
ESTERILIZACIÓN
Solamente pueden utilizarse autoclaves de vapor con vacío testadas. Asegúrese de que al
esterilizar varios productos/componentes diferentes la autoclave no se llene en exceso y
de que los productos/componentes no entren en contacto entre sí. Pueden realizarse los
siguientes ciclos de esterilización: Esterilización por vapor, 134 °C, tiempo de espera 5
minutos o esterilización por vapor, 121 °C, tiempo de espera 20 minutos. Para secar los
productos/componentes, debe seleccionar el ciclo de secado de la autoclave. Siga las ins-
trucciones de uso del fabricante de la autoclave.
CONSERVACIÓN
Para mantener la esterilidad, los productos deben conservarse en bolsas de esterilización
normativas en un lugar seco y limpio. Si el envase estéril se daña, los productos deberán
someterse de nuevo al proceso de tratamiento antes de su uso.
INFORMACIÓN ADICIONAL
Identifique los productos esterilizados siguiendo la normativa nacional y aplicable. El
periodo de conservación de productos médicos estériles está descrito en la norma DIN
58953-8 y depende de las influencias y agentes externos durante la conservación, el
transporte y la manipulación. En relación con el sistema de gestión de calidad, el usuario
debe asegurarse de que no se superen los ciclos de tratamiento especificados (consultar
sección "Limitaciones en el tratamiento"). Todos los incidentes graves producidos que
tengan relación con el producto deben ser notificados inmediatamente al fabricante y a
las autoridades responsables de su estado miembro. Para eliminar los productos existen
diferentes recomendaciones y normas a nivel regional. Consulte la normativa actual de
su región a la empresa encargada de la gestión de residuos.