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Guida e dichiarazione del costruttore – Emissione Elettromagnetiche
(come richiesto dalla normativa EN 60601-1-2:2001)
L’aspiratore chirurgico
SUPER VEGA BATTERIA
è utilizzabile nell’ambiente elettromagnetico di seguito specificato.
Il Cliente e/o l’utente dell’aspiratore chirurgico
SUPER VEGA BATTERIA
devono assicurarsi che l’apparecchio sia utilizzato in tale ambiente
Test di Emissioni
Conformità
Guida all’ambiente elettromagnetico
Emissioni Irradiate / Condotte CISPR11
Gruppo 1
L’aspiratore SUPER VEGA BATTERIA utilizza energia RF solo per la sua
funzione Interna. Per tanto le sue emissioni RF sono molto basse e non
causano alcuna interferenza in prossimità di alcun apparecchio elettronico.
Emissioni Irradiate / Condotte CISPR11
Classe [B]
Armoniche IEC/EN 61000-3-2
Classe [A]
Fluttuazioni di tensione /
flicker IEC/EN 61000-3-3
Conforme
L’aspiratore SUPER VEGA BATTERIA è adatto per essere usato in tutti gli
ambienti, inclusi quelli domestici e quelli connessi direttamente alla rete di
distribuzione pubblica che fornisce alimentazione ad ambienti utilizzati per
scopi domestici. L’aspiratore chirurgico può essere utilizzato anche in
ambienti alimentati da batterie.
Guida e dichiarazione del costruttore – Emissione Elettromagnetiche
(come richiesto dalla normativa EN 60601-1-2:2001)
L’aspiratore chirurgico
SUPER VEGA BATTERIA
è utilizzabile nell’ambiente elettromagnetico di seguito specificato.
Il Cliente e/o l’utente dell’aspiratore chirurgico
SUPER VEGA BATTERIA
devono assicurarsi che l’apparecchio sia utilizzato in tale ambiente
Test di Emissione
Livello di prova
Guida all’ambiente elettromagnetico
Scariche elettrostatiche (ESD)
IEC/EN 61000-4-2
± 6kV a contatto
± 8kV in aria
I pavimenti dovrebbero essere in legno, cemento o ceramica.
Se i pavimenti sono ricoperti di materiale sintetico, l’umidità relativa
dovrebbe essere al massimo il 30%
Transitori veloci / burst
IEC/EN 61000-4-4
± 2kV alimentazione
L’alimentazione dovrebbe essere quella tipica di un ambiente
commerciale o ospedale o ambienti alimentati da batterie.
Surge
IEC/EN 61000-4-5
± 1kV modo differenziale
L’alimentazione dovrebbe essere quella tipica di un ambiente
commerciale o ospedale o ambienti alimentati da batterie.
Buchi di tensione, brevi interruzioni e
variazioni di tensione
IEC/EN 61000-4-11
5%U
T
for 0.5 cycle
40%U
T
for 05 cycle
70%U
T
for 25 cycle
<5%U
T
for 5 sec
L’alimentazione dovrebbe essere quella tipica di un ambiente
commerciale o ospedale. Se l’utente dell’aspiratore SUPER VEGA
BATTERIA richiede che l’apparecchio operi in continuazione si
raccomanda di utilizzarlo sotto un gruppo di continuità
Campo magnetico
IEC/EN 61000-4-8
3A/m
Il campo magnetico dovrebbe essere quello tipico di un ambiente
commerciale o ospedale o ambienti alimentati da batterie.
Immunità condotte
IEC/EN 61000-4-6
3Vrms 150kHz to 80MHz
(per apparecchi che non sono
life – supporting)
-
Immunità irradiate
IEC/EN 61000-4-3
3V/m 80MHz to 2.5 GHz
(per apparecchi che non sono
life – equipment)
-
Nota U
T
è il valore della tensione di alimentazione
ACCESSORI IN DOTAZIONE
ACCESSORI
VASO ASPIRAZIONE COMPLETO 1000cc
SONDA ASPIRAZIONE CH20
RACCORDO CONICO
TUBI 6x10mm SILICONE TRASPARENTE
FILTRO ANTIBATTERICO
Il filtro è realizzato in materiale idrofobico e blocca il passaggio dei liquidi che entrano in contatto con esso.
Procedere sempre alla sua sostituzione qualora si sospetti possa essere contaminato e/o si bagni o scolorisca.
Se l’aspiratore viene utilizzato su pazienti in situazioni patologiche non note e dove non sia possibile valutare un’eventuale contaminazione indiretta,
sostituire il filtro dopo ogni utilizzo.
Nel caso invece sia nota la patologia del paziente e/o dove non esista pericolo di contaminazione indiretta, si consiglia la sostituzione del filtro dopo ogni
turno di lavoro o comunque ogni mese anche se il dispositivo non viene utilizzato.
A richiesta è disponibile anche la versione con vaso completo da 2000cc.
La sonda di aspirazione deve essere sostituita al termine di ogni applicazione.
ATTENZIONE: Eventuali cannule di aspirazione che entrano nel corpo umano, acquistate separatamente alla macchina, devono essere
conformi alla norma ISO 10993-1 sulla biocompatibilità dei materiali.
