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Anleitung und Erklärung des Herstellers zur Elektromagnetischen Emission
(
wie von der Norm
EN 60601-1-2:2001
verlangt
)
Der Absauger
SUPER VEGA BATTERIA
können in einer elektromagnetischen Umgebung verwendet werden, die im Folgenden angegeben ist. Die
Kunden und / oder Benutzer des Absauger müssen sich vergewissern, dass das Gerät unter diesen Bedingungen benutzt wird.
Emissionstests
Konformität
Elektromagn. Umgebung
Ausgestrahlte / weitergeleitete Emissionen
CISPR 11
Gruppe 1
Diese Absauger SUPER VEGA BATTERIA bununtzen RF- Energie
nur für den internen Betrieb. Deswegen haben sie sehr niedrige
RF-Emissionen, die keine Interferenzen in der Nähe irgendeines
elektronischen Geräts verursachen.
Ausgestrahlte / weitergeleitete Emissionen CISPR11
Klasse [B]
Oberschwingungen IEC/EN 61000-3-2
Klasse [A]
Spannungsschwankungen / Flimmern IEC/EN 61000-3-3
Konform
Die Absauger SUPER VEGA BATTERIA sind für die Benutzung in
allen Umgebungen geeignet, einschlieβlich für häuslichen
Gebrauch und für direkten Anshluss An den Haushaltstrom.
Anleitung und Erklärung des Herstellers zur Elektromagnetischen Emission
(
wie von der Norm
EN 60601-1-2:2001
verlangt
)
Der Absauger
SUPER VEGA BATTERIA
können in einer elektromagnetischen Umgebung verwendet werden, die im Folgenden angegeben ist. Die
Kunden und / oder Benutzer des Absauger müssen sich vergewissern, dass das Gerät unter diesen Bedingungen benutzt wird.
Emissionstests
Prüfniveau
Elektromagn. Umgebung
Elektrosatische Entladungen
(ESD)
IEC/EN 61000-4-2
± 6kV bei Kontact
± 8kV in der Luft
Die Böden müssen aus Holz, Zement, oder Keramik sein. Wenn die Böden
mit Synthetikmaterial bedeckt sind, darf die relative Luftfeuchtigkeit maximal
30% betragen.
Schnelle Wanderwellen / Burst
IEC/EN 61000-4-4
± 2kV Einspeisung
Die Stromeinspeisung muss die für eine gewerbliche bzw. eine
Klinikumgebung übliche sein.
Überspannung
IEC/EN 61000-4-5
± 1kV Differentialmodus
Die Stromeinspeisung muss die für eine gewerbliche bzw. eine
Klinikumgebung übliche sein.
Spannungsabfall, kurze
Unterbrechungen und
Spannungsschwankungen
IEC/EN 61000-4-11
5%U
T
bei 0.5 Zyklus
40%U
T
bei 05 Zyklen
70%U
T
bei 25 Zyklen
<5%U
T
für 5 Sek.
Die Stromeinspeisung muss die für eine gewerbliche bzw. eine
Klinikumgebung übliche sein. Wenn der Benutzer des Absauger SUPER
VEGA BATTERIA verlangt, dass das Gerät im Dauerbetrieb arbeiten soll,
wird empfohlen, es mit einer Kontinuitäts- Stromversorgung zu benutzen.
Magnetfeld IEC/EN 61000-4-8
3A/m
Das Magnetfeld sollte das für eine gewerbliche bzw. Klinikumgebung sein.
Immunität Leitungen
IEC/EN 61000-4-6
3Vrms 150kHz to 80MHz
(für Geräte die nicht der
Lebenserhaltung dienen)
-
Ausgestrahlte Immunität
IEC/EN 61000-4-3
3V/m 80MHz to 2.5 GHz
(für Geräte die nicht der
Lebenserhaltung dienen)
-
Anmerkung
: U
T
ist der Wert der Einspeisungsspannung
VORSCHRIFTEN FÜR ZURÜCKSCHICKEN UND REPARIEREN
In Übereinstimmung mit den neuen EU-Normen gibt der Hersteller hier die wichtigsten Punkte an, um die Hygiene der Geräte und der Benutzer
zu gewährleisten. Diese Normen müssen beachtet werden, um die Hygiene und Gesundheit aller damit arbeitenden Personen zu garantieren,
um Qualität und Wohlbefinden zu erhalten.
Die Gesellschaft GIMA gewährt dem Käufer der medizinischen Absauggeräte Super Vega Batteria eine Garantie con 24 Monaten ab dem Kaufdatum.
Für die Gültigkeit der Garantie muβ der Kunde folgende Dokumente bereit stellen:
-
Vorlage der Rechnungskopie und / oder Kaufbestätigung mit Seriennummer und Kaufdatum des Produkts und eine Kopie der Individualisierung des
Produkts.
Jedes Gerät, das an GIMA retourniert wird, wird vor der Reparatur auf seinen hygienischen Zustand geprüft.
Wenn das Gerät wegen sichtbarer Anzeichen externer und/oder interner Kontamination nicht repariert werden kann, wird das Gerät dem Kunden mit dem
deutlichen Vermerk
GERÄT NICHT REPARIERT
zurückgeschickt, wobei die Erklärungen zu dem festgestellten Schäden in einem Begleitschreiben
stehen. GIMA wird beurteilen, ob die Kontamination Ursachen für fehlerhaften Betrieb oder falsche Benutzung ist.
Wenn die Kontamination als Ursache für einen gestörten Betrieb angesehen wird, nimmt GIMA der Ersatz des Produkts nur dann vor, wenn ddie
Rechnung oder die abgestemplete Garantiekarte mitgescjickt wird.
Nach dem oben Gesagten ist es daher
VERBINDLICH VORGESCHRIEBEN
, das Außengehäuse sorgfältig mit einem Tuch zu desinfizierenden, das mit
vergälltem Alkohol oder einer Hypochloritlösung getränkt wurde. Die Zubehörteile sind in die gleiche Desinfektionslösung zu tauchen.
Gerät und Zubehör im desinfizierten Zustand in einem Beutel mit dieser Angabe stecken. Beim Zusenden geben Sie bitte immer die festgestellte Störung
an, damit wir die Reparaturen so schnell wie möglich ausführen küönnen. Es wird daher empfohlen, die Gebrauchsanweisungen genau zu lesen und zu
beachten, um eine Beschädigung des Gerätes durch einen unsachgemaßen Gebrauch zu vermeiden.
Es ist immer die festgestellte Störung anzugeben, damit GIMA bestimmen kann, ob die jeweilige Störung durch die Garatie gedeckt ist.
Wenn das Gerät ohne Bevollmächtigung des Hertellers verändert oder repariert wurde oder falls Komponenten durch einen
Unfall oder unsachgemäβen Gebrauch beschädigt werden, kann Hersteller nicht für unabsichtliche oder indirekte
Beschädigungen verantwortlich gemacht werden.
Jede minimale Veränderung / Reparatur des Gerätes führt zum Verlust des Garantieanspruchs und garantiert nicht die
Übereinstimmung mit den technischen Anforderungen der Richtlinie über Medizinprodukte 93/42/EWG und ihrer Normen.
