标志
医疗类 CE 标记参照
欧盟93/42 CEE 指令及其随后
的更新
设备序列号
II类设备
制造商
注意检查使用说明书
BF型应用组件
切换到
“上”
当设备关闭时,该
开关仅在两个供应
阶段之一停止压缩
机的运行。
运行开关打开
关掉
“关闭”
最高和最低环境温度
最小和最大大气压力
最小和最大空气湿度
符合:欧洲标准EN 10993-1 “医
疗器械的生物学评估”和欧盟
指令 93/42/EEC “医疗器械”
的规定。不含邻苯二甲酸盐。
符合:法令(CE) n.1907/2006
IP21
IP21
外壳防护等级:IP21.
(防止尺寸大于12毫米的固体颗粒。
防止手指伸入;防止竖直落下的水
滴)。
电磁兼容性
本设备的设计符合电磁兼容性(EN 60601-1-2)的当前要求。对于电子医疗设备,
在安装和使用过程中需要特别注意电磁兼容性的要求,因此需要按照制造商的说
明进行安装和/或使用。可能会与其他设备发生电磁干扰。无线与移动通信设备(
手机或无线连接)可能会干扰医疗设备的运作。如需了解更多信息,请访问网站
www.flaemnuova.it。 在存在用于特定诊断或治疗的其他设备的情况下,该设备可
能容易受到电磁干扰。Flaem保留对产品进行技术和功能更改的权利,恕不另行通
知。
设备的报废
根据欧盟 2012/19/EU 指令,设备上张贴的标志表示要处理的设备被视为报废
品,因此必须进行“单独收集”。因此,用户必须将设备交付给(或通知收
取)地方政府管理的废品收集中心,或在购买设备的经销商处以旧换新。废
物的单独收集以及随后的处理、回收和处置操作有利于使用回收材料生产设
备,并限制了废物处理不当对环境和健康造成的负面影响。依据欧盟 2012/19/EU
指令规定,用户对本产品的处置不当将会受到行政处罚。
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