Flaem 4Neb, Instructions For Use Manual

Page: 51 / 84

ΗΛΕΚΤΡΟΜΑΓΝΗΤΙΚΗ ΣΥΜΒΑΤΟΤΗΤΑ
Αυτό το ιατροτεχνολογικό προϊόν έχει σχεδιαστεί για να πληροί τις τρέχουσες απαιτήσεις
για την ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα (EN 60601-1-2). Οι ηλεκτρικές συσκευές απαιτούν
ειδική φροντίδα κατά την εγκατάσταση και τη χρήση, κατά τα προαπαιτούμενα EMC έτσι
ώστε να εγκαθίστανται και / ή να χρησιμοποιούνται σύμφωνα με τις προδιαγραφές του
κατασκευαστή. Κίνδυνος πιθανών ηλεκτρομαγνητικών παρεμβολών με άλλες συσκευές.
Τα συστήματα ράδιο και φορητών τηλεπικοινωνιών ή κινητών συσκευών (κινητά
τηλέφωνα ή ασύρματες συνδέσεις) μπορεί να επηρεάσουν τη λειτουργία των ιατρικών
ηλεκτρονικών συσκευών. Για περισσότερες πληροφορίες επισκεφθείτε τον ιστότοπό μας
www.flaemnuova.it. Η συσκευή θα μπορούσε να επηρεαστεί από ηλεκτρομαγνητικές
παρεμβολές με την παρουσία άλλων συσκευών που χρησιμοποιούνται για ειδική διάγνωση
ή θεραπεία. Η εταιρία Flaem διατηρεί το δικαίωμα της πραγματοποίησης τεχνικών και
λειτουργικών μετατροπών στο προϊόν χωρίς καμία προειδοποίηση.
ΣΥΜΒΟΛΟΓΙΑ
Ιατρικό σήμα ΕΚ αναφ. Οδηγ. 93/42
ΕΟΚ και μετέπειτα ενημερώσεις
Σειριακός αριθμός ιατροτεχνολογι-
κού προϊόντος.
Ιατροτεχνολογικό προϊόν κατη-
γορίας II
Κατασκευαστής
Προσοχή ελέγξτε τις οδηγίες
χρήσεις
Εφαρμόσιμα εξαρτήματα τύπου BF
Πρόσβαση
“ON”
Όταν η συσκευή
είναι απενεργο-
ποιημένη, ο δια-
κόπτης διακόπτει
τη λειτουργία
του συμπιεστή
μόνο σε μία από
τις δύο φάσεις
τροφοδοσίας.
Εναλλασσόμενο ρεύμα
Απενεργοποι-
ημένο
“OFF”
Μέγιστη και ελάχιστη θερμοκρασία
περιβάλλοντος.
Μέγιστη και ελάχιστη
ατμοσφαιρική πίεση.
Μέγιστη και ελάχιστη υγρασία
αέρα.
Σύμφωνα με: το Ευρωπαϊκό πρότυπο
EN 10993-1 «Βιολογική Αξιολόγηση
ιατρικών συσκευών «και την ευρωπα-
ϊκή οδηγία 93/42 / ΕΟΚ» ιατροτεχνο-
λογικών προϊόντων « Απαλλαγμένο
από φθαλικές ενώσεις. Σύμφωνα με:
Κανον. (CE) αριθ. 1907/2006
IP21
Βαθμός προστασίας του περιβλή-
ματος: IP21.
(Προστασία από στερεά σώμα-
τα μεγέθους πάνω από 12 mm.
Προστασία από την πρόσβαση με
ένα δάχτυλο. Προστασία από την
κάθετη πτώση σταγόνων νερού).
ΑΠΟΡΡΙΨΗ ΤΟΥ ΙΑΤΡΟΤΕΧΝΟΛΟΓΙΚΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
Σύμφωνα με την Οδηγία 2012/19/ΕΚ, το σύμβολο επάνω στο ιατρικό προϊόν
υποδεικνύει ότι ο εξοπλισμός που πρόκειται να απορριφθεί, θεωρείται
απόρριμμα και πρέπει συνεπώς να υπόκειται σε ''χωριστή συλλογή''. Ως
εκ τούτου, ο χρήστης θα πρέπει να παραδώσει (ή να παραχωρήσει προς
παράδοση) το εν λόγο απόρριμμα στα κέντρα ανακύκλωσης σύμφωνα με τα όσα
υποδεικνύονται από την τοπική αυτοδιοίκηση, ή να παραδώσει στον πωλητή
κατά την αγορά μιας νέας συσκευής του αντίστοιχου τύπου. Η χωριστή συλλογή
των απορριμμάτων και οι επακόλουθες λειτουργίες επεξεργασίας, ανάκτησης
και διάθεσης, ευνοούν την παραγωγή των συσκευών με ανακυκλωμένα υλικά και
μειώνουν τις αρνητικές επιπτώσεις στο περιβάλλον και στην υγεία που προκαλούνται
από κάθε κακή διαχείριση των αποβλήτων. Η παράνομη διάθεση του προϊόντος από
τον χρήστη μπορεί να οδηγήσει σε διοικητικά πρόστιμα, όπως προβλέπεται από τη
νομοθεσία μεταφοράς της οδηγίας 2012/19 / ΕΚ του Ευρωπαϊκού κράτους μέλους ή
της χώρας στην οποία το προϊόν διατίθεται.
48 49