DJO Chattanooga LIGHTFORCE FXi, Instructions For Use Manual

Page: 309 / 428

Spis treści
1 Bezpieczeństwo .............................................................. 3
1.1 Terminologia ................................................................ 3
1.2 Bezpieczeństwo pracy z laserem ................................ 3
1.3 Kontrolowany obszar leczenia laserem (LTCA) .......... 3
1.4 Zagrożenia pożarem i wybuchem ............................... 3
1.5 Cechy i funkcje bezpieczeństwa ................................. 3
1.5.1 Przycisk zatrzymania awaryjnego ......................... 3
1.5.2 Wprowadzanie hasła ............................................. 3
1.5.3 Złącze blokady zdalnej .......................................... 3
1.5.4 Wskaźniki emisji wiązki laserowej ......................... 3
1.5.5 100-sekundowa ochrona w przypadku braku
nadzoru ................................................................. 4
1.5.6 Wewnętrzny układ kontroli energii lasera .............. 4
1.6 Ochrona oczu przed promieniowaniem laserowym ..... 4
2 Konfiguracja systemu ..................................................... 4
2.1 Lokalizacja ................................................................... 4
2.2 Odpakowanie i wstępna konfiguracja .......................... 4
2.3 Użytkowanie i ładowanie akumulatora ........................ 5
2.4 Wymiana akumulatora ................................................. 5
2.5 Podłączanie zespołu wiązki ......................................... 5
3 Op is urządzenia .............................................................. 6
3.1 Wskazania dotyczące użytkowania ............................. 6
3.2 Przeciwwskazania ....................................................... 6
3.3 Maksymalna dopuszczalna ekspozycja (MDE) ........... 6
3.4 Zdjęcia pulpitu systemu laserowego ............................ 7
3.5 Układ zasilający Empower™ ....................................... 7
3.5.1 Szybkie odłączanie głowicy ................................... 7
3.5.2 Przystawki do głowic ............................................. 8
3.6 Kont rola kabla światłowodowego ................................ 8
3.7 Okulary ochronne do pracy z laserem ......................... 8
3.8 Przewód zasilający do aparatury medycznej .............. 9
4 Obsługa .......................................................................... 9
4.1 Zasady bezpieczeństw a .............................................. 9
4.2 Przygotowanie pacjenta .............................................. 9
4.3 Obsługa urządzenia ..................................................... 9
4.3.1 Włączanie zasilania ............................................... 9
4.3.2 Menu główne ....................................................... 10
4.3.3 Konfiguracja ........................................................ 10
4.3.3.1 Ustawienia standardowe ........................... 10
4.3.3.2 Ustawianie języka ...................................... 10
4.3.4 Procedury ............................................................ 10
4.3.5 Obsługa ............................................................... 10
4.3.6 Emisja wiązki laserowej ...................................... 11
4.4 Procedura zabiegu laserowego ................................. 11
4.4.1 Informacje na temat pigmentu skóry ................... 11
4.4.2 Dawka ................................................................. 12
4.4.3 Ustawianie oczekiwanych rezultatów zabiegu .... 12
4.4.4 Technika wykonania zabiegu .............................. 12
5 Konserwacja ................................................................. 12
5.1 Czyszczenie ............................................................... 12
5.1.1 Czyszczenie pulpitu ............................................. 12
5.1.2 Czyszczenie dużej kulki masującej ..................... 13
5.2 Rozwiązywanie problemów przed kontaktem z
Działem obsługi klienta .............................................. 13
5.3 Procedura kalibracji ................................................... 13
6 Jakość i przepisy prawne .............................................. 14
6.1 Systemy jakości ......................................................... 14
6.2 Klasyfikacja urządzenia ............................................. 14
6.3 Deklaracja zgodności (UE) ........................................ 14
7 Dane techniczne i warunki środowiskowe .................... 15
7.1 Dane techniczne systemu (LightForce FXi) ............... 15
7.2 Części zamienne ....................................................... 15
7.3 Tabele kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) 15
7.3.1 Podsumowanie testów emisji .............................. 16
7.3.2 Podsumowanie badań odporności ...................... 16
7.3.3 Zalecane odstępy ................................................ 16
7.3.4 Wytyczne i oświadczenie producenta —
odporność — urządzenia nieprzeznaczone do
podtrzymywania życia ......................................... 17
7.4 FCC ........................................................................... 17
7.5 ISED .......................................................................... 17
7.6 Dyrektywa w sprawie urządzeń radiowych (RED) ..... 17
7.7 Utylizacja ................................................................... 17
8 Oznakowanie ................................................................ 18
8.1 Objaśnienie symb oli ................................................... 18
8.2 Etykieta wyrobu laserowego ...................................... 19
8.3 Ostrzeżenia dotyczące lasera .................................... 19
8.4 Plomba gwarancyjna ................................................. 19
8.5 Etykieta do unikalnej identyfikacji wyrobu medycznego
(UDI) .......................................................................... 19
9 Dane kontaktowe .......................................................... 20