RSR-000886-000 (5)
Pagina
15
van
20
Optische specificaties
Golflengten van de behandeling
980 nm ± 20 nm & 810 nm ± 20 nm
Aanpassingen aan de huidskleur
Licht (I, II) of Medium (III, IV)
Donker (V, VI)
Maximaal uitgangsvermogen
15 W
15 W
Golflengteratio
80% van 980 nm + 20% van 810 nm
100% 980 nm
Output richtstraal
<4,0mW
Golflengte richtstraal
650 nm ± 20 nm
Bedrijfsmodi
Continue golf (CW) of gepulseerd
Pulsfrequentie
2, 10, 20, 100, 200, 500, 1000, 2500, 5000, 10000 Hz
Pulsduur
50% werkcyclus bij een willekeurige pulsfrequentie-instelling
Veiligheidsbrillen
OD5+ 808 nm en 980 nm
Elektrische specificaties
Ingangsvoltage
100-240 VAC; 50/60 Hz
Ingangsstroom
≤ 400 VA
Batterijenpakket
Li-Ion 9.9V, 5.0Ah
Specificaties van de Beam Delivery Assembly (BDA)
BDA-model
Nieuw Empower™ toedieningssysteem
Handstuk (-B6)
Basic hand
piece (BHP/ standaard handstuk) met een glasvezelkern van 600 μm
Empower hulpstukken
Flat Window-IQ, Small Cone-IQ, Small Massage Ball-IQ, Large Massage Ball-IQ, Large Cone-
IQ
(LET OP: “-IQ” geeft aan dat het hulpstuk de Quick Disconnect-versie met RFID-tag is)
7.2
Reserveonderdelen
Waarschuwing:
Gebruik geen accessoires en/of kabels die niet gespecificeerd zijn of verkocht worden als reserveonderdelen. Het gebruik van
accessoires en/of glasvezels die niet gespecificeerd zijn of verkocht worden voor het gebruik met dit lasersysteem kunnen tot onveilige
behandelingsemissies of schade aan het lasersysteem leiden.
Item
Beschrijving
Afbeelding
Beam Delivery Assembly
Ondoorzichtig beschermende glasvezel met dubbele
mantel met aangehecht Empower™-handstuk en
hulpstukken
Veiligheidsbril
808 nm en 980 nm OD 5+ over brillen
Veiligheidsbril
808 nm en 980 nm OD 5+ Standaard
Elektriciteitssnoer
Netsnoer voor medische toepassingen, 2,9 m
Externe stroomvoorziening
Elektriciteitskabel (medische klasse)
Batterij
Batterij van 49,5 W/h, 9,9 V, 5,0 Ah (3S2P)
7.3
Tabellen Elektromagnetische compatibiliteit (EMC)
Dit lasersysteem is getest om te voldoen aan de vereisten van EN/IEC 60601-1-2 voor elektromagnetische compatibiliteit (EMC). Op de volgende pagina's
staan de uitgevoerde tests en de bijbehorende testniveaus. De gebruiker, operator, installateur of monteur van dit product wordt geadviseerd over het
volgende:
•
Voor medische elektrische apparatuur zijn er speciale voorzorgsmaatregelen voor EMC nodig en moet het in gebruik worden genomen volgens
de in dit document aangegeven informatie.
•
Draagbare en mobiele RF-communicatieapparatuur kan elektrische medische apparatuur beïnvloeden.
•
Gebruik alleen het netsnoer dat met dit product is meegeleverd, of een goedgekeurd alternatief.
Waarschuwing:
Het gebruik van andere accessoires, omvormers en kabels dan die gespecificeerd zijn kunnen tot verhoogde emissies of
verminderde immuniteit van dit product leiden.
Waarschuwing:
De apparatuur mag niet gebruikt worden naast, of bovenop, andere apparatuur. Als het nodig is om het naast of op andere
apparatuur te gebruiken, dan moet dit apparaat gecontroleerd worden of het normaal zal functioneren in de configuratie waarin het gebruikt zal
worden.
Alle medische elektronische apparaten moeten voldoen aan de vereisten van EN/IEC 60601-1-2. Voorzorgsmaatregelen, naleving van de verstrekte
informatie over de EMC-richtlijn en verificatie van alle medische apparaten die gelijktijdig gebruikt worden, moeten de elektromagnetische compatibiliteit en
co-existentie van alle andere medische apparaten garanderen voorafgaand aan een behandeling met lasertherapie.
7.3.1
Samenvatting emissietest
Specificatie
Frequentiebereik:
Nalevingsstatus
CISPR 11/EN 55011
Groep 1, A
Uitgevoerde emissies
0,15MHz – 30MHz
GOEDGEKEURD
CISPR 11/EN 55011
Groep 1, A
Uitgestraalde emissies
30,0MHz – 1000MHz
GOED
EN 61000-3-2
Power Line Harmonics (Harmonische
voedingskabel)
Tot de 40
e
Harmonic
GOEDGEKEURD
