DJO Chattanooga LIGHTFORCE FXi, Instructions For Use Manual

Page: 165 / 428

Innehållsförteckning
1. Säkerhet ........................................................................ 3
1.1. Terminologi .............................................................. 3
1.2. Lasersäkerhet .......................................................... 3
1.3. Kontrollerat område för laserbehandling (LCTA,
”Laser Treatment Controlled Area”) ......................................... 3
1.4. Brand- och explosionsrisker .................................... 3
1.5. Säkerhetsfunktioner ................................................. 3
1.5.1. Nödstoppsknapp .................................................. 3
1.5.2. Lösenordsinmatning ............................................. 3
1.5.3. Fjärrspärrkontakt .................................................. 3
1.5.4. Indikatorer för laseremission ................................ 3
1.5.5. Obevakat skydd 100 sekunder ............................ 4
1.5.6. Intern laserenergimonitor ..................................... 4
1.6. Laserögonskydd ...................................................... 4
2. Systeminstallation ......................................................... 4
2.1. Plats ......................................................................... 4
2.2. Uppackning och första installation .......................... 4
2.3. Batterianvändning och laddning .............................. 5
2.4. Byte av batteri .......................................................... 5
2.5. Ansluta den levererade strålenheten ....................... 5
3. Enhetsbeskrivning ......................................................... 6
3.1. Indikationer för användning ..................................... 6
3.2. Kontraindikationer .................................................... 6
3.3. Högsta tillåtna exponering (MPE, ”Maximum
Permissible Exposure”) ............................................................ 6
3.4. Laserkonsoldiagram ................................................ 6
3.5. Empower™-leveranssystem .................................... 7
3.5.1. Snabbfrånkoppla behandlingshuvuden ............... 7
3.5.2. Tillbehör för behandlingshuvuden ........................ 7
3.6. Fiberhantering .......................................................... 8
3.7. Laserskyddsglasögon .............................................. 8
3.8. Strömkabel av medicinsk kvalitet ............................ 8
4. Drift ................................................................................ 9
4.1. Säkerhetsåtgärder ................................................... 9
4.2. Patientförberedelse .................................................. 9
4.3. Enhetsdrift ................................................................ 9
4.3.1. Ström på ............................................................... 9
4.3.2. Huvudmeny ........................................................ 10
4.3.3. Inställning ........................................................... 10
4.3.3.1. Standardinställningar .................................... 10
4.3.3.2. Språkinställning ............................................. 10
4.3.4. Protokoll ............................................................. 10
4.3.5. Drift ..................................................................... 10
4.3.6. Laseremission .................................................... 11
4.4. Laserbehandlingsprocedur .................................... 11
4.4.1. Pigmentöverväganden ........................................ 11
4.4.2. Dos ..................................................................... 11
4.4.3. Fastställa behandlingsförväntningar ................... 12
4.4.4. Behandlingsteknik .............................................. 12
5. Underhåll ..................................................................... 12
5.1. Rengöring ............................................................... 12
5.1.1. Rengöra konsolen ............................................... 12
5.1.2. Rengöra den stora massagebollen ..................... 12
5.2. Innan du ringer – Felsökning .................................. 13
5.3. Kalibreringskontrollprocedur .................................. 13
6. Kvalitet och tillsyn ........................................................ 14
6.1. Kvalitetssystem ...................................................... 14
6.2. Enhetsklassificering ............................................... 14
6.3. Försäkran om överensstämmelse (EU) .................. 14
7. Specifikationer och miljöförhållanden ......................... 14
7.1. Systemspecifikationer (LightForce FXi) .................. 14
7.2. Reservdelar ............................................................ 15
7.3. Tabeller över elektromagnetisk kompatibilitet (EMC)
15
7.3.1. Översikt av emissionstest ................................... 16
7.3.2. Översikt av immunitetstest ................................. 16
7.3.3. Rekommenderat separationsavstånd ................ 16
7.3.4. Riktlinjer och tillverkarens försäkran – Immunitet –
För utrustning som inte är livsuppehållande .......................... 16
7.4. FCC ........................................................................ 17
7.5. ISED ....................................................................... 17
7.6. Radioutrustningsdirektiv (RED) .............................. 17
7.7. Bortskaffande ......................................................... 17
8. Märkning ...................................................................... 17
8.1. Förklaring av symboler ........................................... 17
8.2. Laserproduktetikett ................................................ 18
8.3. Laservarningar ........................................................ 19
8.4. Garantiförsegling .................................................... 19
8.5. Unik enhetsidentifiering (UDI), etikett ..................... 19
9. Kontaktinformation ...................................................... 20