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Ispezione e verifica
Ispezione
Ispezionare visivamente per individuare eventuali danni e tracce di usura.
- Assenza di graffi.
- Verificare che non vi sia alcuno spazio fra la testa e il corpo del manipolo.
- Controllare che le viti non sporgano dalla superficie.
Verifica
Controllare il mandrino inserendo una punta. La punta non deve essere facilmente estraibile con le dita.
In presenza di una qualsiasi delle condizioni sopra indicate, non utilizzare il manipolo e contattare il produttore
.
Imballaggio per
sterilizzazione
Attrezzatura
Imballaggio per prodotti sterili.
3)
1. Imballare singolarmente.
2. Controllare che la sacca non sia tesa.
3. Controllare la corretta sigillatura.
Sterilizzazione
Attenzione
: il manipolo deve essere pulito e disinfettato prima della sterilizzazione.
Attrezzatura
Sterilizzatore a vapore saturo con pre-vuoto frazionato prima della fase di sterilizzazione e asciugatura post-vuoto finale (processo B).
4)
Temperatura
134°C (F 273°F)
Tempo
Minimo 3 minuti.
Pressione
3,06 bar (27 psi).
Asciugatura sotto vuoto
Minimo 3 minuti.
Stoccaggio
Proteggere da polvere, sporco e umidità, luce UV (luce solare) e temperatura estrema (sopra la temperatura ambiente).
Prima dell’uso verificare che la sacca sterile sia asciutta, integra e pulita
.
Informazioni aggiuntive
1)
In caso di pulizia ritardata, la superficie può essere soggetta a corrosione.
2)
Macchina automatica per la pulizia sia interna che esterna.
3)
Imballaggio per prodotti sterili conforme a EN 868-5.
4)
Lo sterilizzatore a vapore dovrà essere conforme agli standard EN 13060, EN 285 ed EN ISO 17665-1.
Tutta l’attrezzatura e tutti i detergenti, spray, lubrificanti e soluzioni disinfettanti devono recare il marchio CE come da direttiva 93/42/CEE.
Le istruzioni fornite sono state convalidate dal produttore del dispositivo medico come in grado di consentire la preparazione di un dispositivo medico per il riutilizzo.
Rimane di responsabilità dell’incaricato del trattamento verificare che la procedura, effettivamente eseguita con l’attrezzatura e i materiali all’interno della struttura,
raggiunga il risultato desiderato. Ciò richiede verifica e/o convalida e il monitoraggio di routine della procedura.
IT
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