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Inspeção e teste
Inspeção
Inspecionar visualmente quanto a danos e desgaste.
- Sem riscos.
- Verificar se não existem folgas entre a cabeça e o corpo.
- Verificar se os parafusos estão ao nível da superfície.
Teste
Verificar o mandril introduzindo uma cabeça. Não deverá ser possível puxar de forma fácil a cabeça com o seu dedo.
Se qualquer uma das situações acima ocorrer, não utilizar a peça manual e contactar o fabricante
.
Embalagem para
esterilização
Equipamento
Embalagem de materiais esterilizados.
3)
1. Embalar individualmente.
2. Verificar se o saco não está esticado.
3. Verificar a vedação correta.
Esterilização
Atenção
: A peça manual tem de ser limpa e desinfetada antes da desinfeção.
Equipamento
Esterilizador a vapor saturado, incluindo pré-vácuo fracionado antes da fase de esterilização e secagem pós-vácuo final (processo B).
4)
Temperatura
134 °C (F 273 °F)
Tempo
Mínimo de 3 minutos.
Pressão
3,06 bar (27 psi).
Secagem a vácuo
Mínimo de 3 minutos.
Armazenamento
Proteger de poeira, sujidade, humidade, luz UV (luz solar) e temperatura extrema (acima da temperatura ambiente).
Antes da utilização, certificar-se de que o saco esterilizado está seco, inteiro e limpo
.
Informação adicional
1)
Se a limpeza for adiada, a corrosão pode afetar a superfície.
2)
Máquina automática para a limpeza interna e externa.
3)
Embalagem de materiais esterilizados de acordo com a EN 868-5.
4)
O esterilizador a vapor deverá estar de acordo com as normas EN 13060, EN 285 e EN ISO 17665-1.
Todos os equipamentos, detergentes, sprays, lubrificantes e soluções de desinfeção deverão ter a marca CE em conformidade com a diretiva
93/42/CEE.
As instruções fornecidas foram validadas pelo fabricante do dispositivo médico como podendo preparar um dispositivo médico para reutilização. Permanece da respon
-
sabilidade do processador garantir que o processamento, como realmente desempenhado utilizando o equipamento e materiais nas instalações de processamento,
obtém os resultados pretendidos. Isto requere a verificação e/ou validação e monitorização de rotina do processo.
PT
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