161
Inspectarea și testarea Verificarea
Inspectați vizual dacă există deteriorări și uzură.
- Fără zgârieturi.
- Verificați să nu existe niciun spațiu între cap și corp.
- Verificați ca șuruburile să fie la același nivel cu suprafața.
Testarea
Verificați manșonul prin introducerea unui vârf. Ar trebui să nu puteți trage cu ușurință vârful afară cu degetele.
În cazul în care una dintre cele mai de sus sunt prezente, nu utilizați piesa manuală și contactați producătorul.
.
Ambalarea pentru
sterilizare
Echipament
Ambalarea produselor sterile.
3)
1. Ambalați individual.
2. Verificați capsula ca să nu fie întinsă.
3. Verificați sigilarea corectă.
Sterilizarea
Atenție: Piesa manuală trebuie curățată și dezinfectată înainte de sterilizare.
Echipament
Sterilizator cu abur saturat, inclusiv pre-vid fracționat înainte de faza de sterilizare și uscarea finală după vidare (procesul B).
4)
Temperatura
134°C (F 273°F)
Durata
Minimum 3 minute.
Presiunea
3,06 bar (27 psi).
Uscare în vid
Minimum 3 minute.
Depozitare
Protejați de praf, murdărie și umiditate, raze ultraviolete (lumina soarelui) și temperaturi extreme (peste temperatura camerei).
Înainte de utilizare, asigurați-vă că capsula sterilă este uscată, întreagă și curată
.
Informații supli
-
mentare
1)
În cazul amânării curățării, suprafața poate fi afectată de coroziune.
2)
Mașină automată pentru curățare internă și externă.
3)
Ambalarea produselor sterile în conformitate cu EN 868-5.
4)
Sterilizatorul cu abur trebuie să fie în conformitate cu standardele EN 13060, EN 285 și EN ISO 17665-1.
Toate echipamentele, detergenții, spray-urile, lubrifianții și soluțiile dezinfectante trebuie să fie marcate CE conform Directivei 93/42/
CEE.
Instrucțiunile furnizate au fost validate de către producătorul dispozitivului medical, ca fiind capabil să pregătească un dispozitiv medical pentru reutilizare.
Rămâne responsabilitatea procesatorului să se asigure că prin prelucrare, așa cum este realizată efectiv, folosind echipamente și materiale din instalația de
procesare, se obține rezultatul dorit. Aceasta necesită verificarea și/sau validarea și monitorizarea de rutină a procesului.
RO
Summary of Contents for Profin pdx
Page 193: ...193 Notes ...
