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Inspektion und Test
Inspektion
Auf Beschädigungen und Abnutzung sichtprüfen.
– Keine Kratzer.
– Stellen Sie sicher, dass zwischen Kopf und Korpus keine Lücke besteht.
– Stellen Sie sicher, dass die Schrauben nicht über die Oberfläche hinausragen.
Test
Testen Sie das Spannfutter durch Einsetzen einer Spitze. Die Spitze sollte so fest sitzen, dass sie mit den Fingern nicht leicht herausgezogen
werden kann.
Wenn einer der oben genannten Punkte zutrifft, darf das Handstück nicht verwendet werden und der Hersteller muss kontaktiert werden
.
Verpackung für die
Sterilisation
Ausrüstung
Verpackung für Sterilgut.
3)
1. Einzeln verpacken.
2. Darauf achten, dass der Beutel nicht unter Spannung steht.
3. Sicherstellen, dass die Versiegelung einwandfrei ist.
Sterilisation
Vorsicht
: Vor der Sterilisation muss das Handstück gereinigt und sterilisiert werden.
Ausrüstung
Sattdampfsterilisator einschließlich fraktioniertem Vorvakuum vor der Sterilisationsphase und abschließende Nachvakuumtrocknung
(B-Prozess).
4)
Temperatur
134 °C (273 °F)
Dauer
Mindestens 3 Minuten.
Druck
3,06 bar (27 psi).
Vakuumtrocknung
Mindestens 3 Minuten.
Lagerung
Vor Staub, Schmutz und Feuchtigkeit, UV-Licht (Sonnenlicht) und extremen Temperaturen (über Raumtemperatur) schützen.
Vor Gebrauch sicherstellen, dass der Sterilbeutel trocken, vollständig und sauber ist
.
Weitere Informationen
1)
Bei verspäteter Reinigung kann die Oberfläche durch Korrosion beeinträchtigt werden.
2)
Automatisches Reinigungsgerät für die innere und äußere Reinigung.
3)
Sterilgutverpackung gemäß EN 868-5.
4)
Dampfsterilisator muss den Standards EN 13060, EN 285 und EN ISO 17665-1 entsprechen.
Alle Geräte, Reinigungsmittel, Sprays, Schmier- und Desinfektionsmittel müssen gemäß der Richtlinie 93/42/EWG über die CE-Kennzeich
-
nung verfügen.
Die vorliegenden Anweisungen wurden vom Hersteller des Medizinprodukts für die Vorbereitung eines Medizinprodukts zur Wiederverwendung freigegeben. Es liegt in
der Verantwortung des Anwenders sicherzustellen, dass die Verwendung, wie sie tatsächlich mit der Ausrüstung und den Materialien am Ort der Verwendung durch
-
geführt wird, das gewünschte Ergebnis erzielt. Dies erfordert eine Überprüfung und/oder Validierung und routinemäßige Überwachung des Prozesses.
DE
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