141
Kontrola i testowanie
Kontrola
Dokonać wzrokowej kontroli pod kątem uszkodzeń i zużycia.
– Bez zadrapań.
– Sprawdzić, czy między głowicą a obudową nie ma szczeliny.
– Sprawdzić, czy śruby są równe z powierzchnią.
Testowanie
Sprawdzić uchwyt, wkładając końcówkę. Końcówki nie powinno się dać łatwo wyciągnąć palcem.
Jeśli wystąpi którykolwiek z powyższych objawów, prostnicy nie wolno używać; należy skontaktować się z producentem
.
Opakowanie do
sterylizacji
Sprzęt
Sterylne opakowania wyrobów.
3)
1. Pakować pojedynczo.
2. Sprawdzić, czy worek nie jest rozciągnięty.
3. Sprawdzić szczelność.
Sterylizacja
Ostrożnie
: Przed sterylizacją należy wyczyścić i zdezynfekować prostnicę.
Sprzęt
Sterylizator parowy z parą nasyconą, w tym frakcjonowane wyjaławianie przed-próżniowe przed fazą sterylizacji i końcowe suszenie próżniowe
(proces B).
4)
Temperatura
134°C (273°F)
Czas
Minimum 3 minuty.
Ciśnienie
3,06 bar (27 psi).
Suszenie próżniowe
Minimum 3 minuty.
Magazynowanie
Chronić przed kurzem, brudem i wilgocią, promieniowaniem UV (światło słoneczne) i ekstremalnymi temperaturami (powyżej temperatury
pokojowej).
Przed użyciem upewnić się, że sterylny worek jest suchy, cały i czysty
.
Dodatkowe informacje
1)
W przypadku opóźnionego czyszczenia korozja może wpłynąć na powierzchnię.
2)
Automatyczne urządzenie do czyszczenia wewnętrznego i zewnętrznego.
3)
Sterylne pakowanie wyrobów zgodnie z normą EN 868-5.
4)
Sterylizator parowy powinien być zgodny z normami EN 13060, EN 285 i EN ISO 17665-1.
Wszystkie urządzenia, detergenty, roztwory w aerozolu, smary i roztwory do dezynfekcji powinny być oznaczone znakiem CE zgodnie z
dyrektywą 93/42/EWG.
Dostarczone instrukcje zostały zatwierdzone przez producenta wyrobu medycznego jako skuteczne w przygotowaniu wyrobu medycznego do ponownego użycia.
Obowiązkiem użytkownika pozostaje zapewnienie, że przygotowanie, faktycznie przeprowadzone przy użyciu urządzeń i materiałów we właściwym miejscu, osiągnie
pożądany rezultat. Wymaga to weryfikacji i/lub walidacji i rutynowego monitorowania procesu.
PL
Summary of Contents for Profin pdx
Page 193: ...193 Notes ...
