Covidien OxyAlert NIRSensor, Instructions For Use Manual

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Capteur néonatal à usage unique de la saturation régionale en oxygène cérébral (Français FR)
UNIQUEMENT compatible avec les systèmes INVOS
®
5100C. Le modèle CNN du capteur proche infrarouge
jetable OxyAlert™ dispose d’un patch adhésif et d’un adhésif hydrocolloïde doux pour l’utiliser sur les patients
néonataux. Adapté aux patients de poids inférieur à 5 kilos. Veuillez consulter le manuel d'utilisation pour obtenir
des renseignements supplémentaires sur le montage et l'utilisation du système INVOS.
CONTRE-INDICATIONS: Aucune
PRECAUTIONS
MISE EN GARDE: Le capteur est un dispositif à usage unique et ne doit pas être réutilisé. Sa réutilisation est
susceptible de fausser, perturber ou empêcher les résultats. De même, sa réutilisation peut faire augmenter les
risques de contamination croisée chez les patients. Ne pas stériliser le système INVOS ou le capteur à l’autoclave
ou au gaz.
MISE EN GARDE: Ne pas plonger le système INVOS ou le capteur dans du liquide, quel qu'il soit, au risque de
provoquer un choc électrique ou des dégâts sur le dispositif.
MISE EN GARDE: Ne pas utiliser le système INVOS en présence de produits anesthésiques inflammables, ou
dans d'autres environnements inflammables.
MISE EN GARDE: Le capteur est à utiliser en usage externe uniquement, et conformément aux descriptions
figurant dans les instructions. Ne jamais utiliser le capteur en usage interne.
PRECAUTION: Prendre des précautions particulières lors de la pose ou du retrait du capteur. Ne pas poser sur
des plaies ou sur peau immature.
PRECAUTION: Il n'est pas possible d'utiliser simultanément les différents capteurs du système INVOS (capteur
adulte, capteur pédiatrique et capteur néonatal) sur le même moniteur. Il est cependant possible d'utiliser les
capteurs frontaux sur le même moniteur que les capteurs somatiques (du muscle squelettique).
PRECAUTION: Les résultats d’INVOS portent sur un petit volume de tissu situé en dessous du capteur, et il est
possible qu'ils n’indiquent pas toujours les troubles d'oxygénation se produisant à d’autres endroits.
PRECAUTION: Veiller à ce que tous les connecteurs soient bien enfoncés et ne présentent aucune trace
d’humidité. La pénétration d'humidité est susceptible de produire des résultats imprécis, incohérents, ou de les
empêcher.
PRECAUTION: Utiliser exclusivement les accessoires fournis ou conseillés par Covidien. Le fait
d'employer le système INVOS avec d'autres capteurs est susceptible de nuire à sa précision.
PRECAUTION: La présence éventuelle des éléments suivants est également susceptible de nuire à la précision
des résultats :
o Produits de contraste tels que vert d'indocyanine, carmin d’indigo, bleu de méthylène ou autres produits
de contraste intravasculaires.
o Carboxyhémoglobine ou autres anomalies de l’hémoglobine
o
Hémoglobinopathies
o
Hyperbilirubinémie conjuguée (directe)
PRECAUTION: Ne pas placer le capteur sur des zones présentant des oedèmes tissulaires graves afin de
minimiser les risques de lésions cutanées.
PRECAUTION: L'utilisation d'un instrument électrochirurgical/électrocautère à proximité du système INVOS est
susceptible de perturber le signal et d’empêcher les résultats.
PRECAUTION: Il pourra être nécessaire de recouvrir d'un drap opaque (sans cependant trop le serrer) le site où
se trouve le capteur dans les environnements à luminosité excessive, comme par exemple en présence de rayons
solaires éblouissants ou d’un éclairage de salle de chirurgie puissant.
PRECAUTION: Pour éviter de causer des escarres de décubitus, ne pas appliquer de pression (avec notamment
des bandeaux, des pansements ou du sparadrap) sur le capteur.
PRÉCAUTION: Il n’est pas nécessaire d’enlever les capteurs pour les rayons x ou les scanners. Cependant, les
capteurs apparaîtront sur l’image. Les capteurs doivent être enlevés pour l’IRM.