Covidien OxyAlert NIRSensor, Instructions For Use Manual

Page: 22 / 40

Jednorazowy czujnik saturacji tlenowej regionalnego krążenia mózgowego u noworodków
(Polski PL)
Do stosowania WYŁĄCZNIE z systemem INVOS
®
5100C. Urządzenie OxyAlert
™
NIRSensor, model CNN, zawiera
niewielką podkładkę samoprzylepną z delikatnym klejem hydrokoloidalnym, do użytku na pacjentach noworodkach.
Przeznaczone jest do użycia na pacjentach o wadze poniżej 5 kg. Dodatkowe informacje na temat konfiguracji i
użytkowania systemu INVOS znajdują się w instrukcji obsługi.
PRZECIWWSKAZANIA: Brak.
ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
OSTRZEŻENIE: Czujnik jest przeznaczony do jednorazowego użytku i nie można go zastosować ponownie. Ponowne
użycie może powodować odczyty niedokładne lub błędne albo brak odczytów. Ponowne użycie może również
zwiększać ryzyko zakażenia krzyżowego pacjentów. Nie wolno wyjaławiać systemu INVOS oraz sensora w autoklawie
ani za pomocą sterylizacji gazowej.
OSTRZEŻENIE: Nie wolno zanurzać systemu INVOS oraz sensora w żadnych płynach, gdyż może to spowodować
zagrożenie porażeniem elektrycznym lub uszkodzić urządzenie.
OSTRZEŻENIE: Nie wolno używać systemu INVOS w obecności palnych środków znieczulenia ogólnego ani
w otoczeniu innych środków łatwopalnych.
OSTRZEŻENIE: Czujnik jest przeznaczony wyłącznie do użytku zewnętrznego w sposób opisany w instrukcji. W
żadnym wypadku nie wolno stosować sensora OxyAlert NIRSensor wewnątrz organizmu pacjenta.
ŚRODKI OSTROŻNOŚCI: Podczas zakładania lub zdejmowania sensora należy wykazać się ostrożnością.
Urządzenia nie wolno umieszczać na uszkodzonej lub nierozwiniętej skórze.
ŚRODKI OSTROŻNOŚCI: Nie wolno używać różnych sensorów systemu INVOS (przeznaczonych dla dorosłych, dla
dzieci i dla noworodków) równocześnie z tym samym monitorem. Sensorów do badania krążenia mózgowego oraz
somatycznego można używać z tym samym monitorem.
ŚRODKI OSTROŻNOŚCI: Odczyty systemu INVOS reprezentują saturację w niewielkiej objętości tkanki znajdującej
się pod sensorem i mogą nie odzwierciedlać zaburzeń utlenowania występujących w innych regionach organizmu.
ŚRODKI OSTROŻNOŚCI: Należy się upewnić, że wszystkie połączenia są całkowicie stabilne i nie są zawilgocone.
Przedostanie się wilgoci do połączeń może powodować odczyty niedokładne lub błędne albo brak odczytów.
ŚRODKI OSTROŻNOŚCI: Należy używać wyłącznie akcesoriów zalecanych lub dostarczanych przez firmę Covidien.
Używanie systemu INVOS z jakimkolwiek innym sensorem spowoduje pogorszenie się
dokładności wskazań urządzenia.
ŚRODKI OSTROŻNOŚCI: Niedokładne odczyty może powodować obecność następujących czynników:
o zieleń indocyjaninowa („cardiogreen”), karmin indygo, błękit metylenowy lub inne barwniki naczyniowe;
o
karboksyhemoglobina lub inne nieprawidłowe formy hemoglobiny;
o hemoglobinopatie;
o
związana hiperbilirubinemia (bezpośrednia).
ŚRODKI OSTROŻNOŚCI: Aby zmniejszyć możliwość powstania uszkodzeń skóry, nie należy umieszczać sensora w
okolicach, gdzie tkanki są dotknięte silnym obrzękiem.
ŚRODKI OSTROŻNOŚCI: Używanie instrumentów elektrochirurgicznych lub instrumentów do elektrokauteryzacji w
pobliżu systemu INVOS może spowodować zakłócenia sygnału i brak odczytów.
ŚRODKI OSTROŻNOŚCI: Podczas pracy w warunkach silnego oświetlenia, na przykład przy jasnym świetle
słonecznym lub silnym oświetleniu sali operacyjnej, może zajść konieczność luźnego przykrycia okolicy sensora
nieprzezroczystą tkaniną.
ŚRODKI OSTROŻNOŚCI: Nie wolno dociskać sensora (np. za pomocą opasek na głowę, materiału do owijania lub
taśmy), aby nie spowodować powstania odleżyn.
ŚRODKI OSTROŻNOŚCI: Sensorów nie trzeba zdejmować przed badaniem RTG ani tomografią komputerową (CT),
jednak na zdjęciu będzie widoczny cień sensora. Sensory trzeba zdjąć przed wykonaniem tomografii rezonansu
magnetycznego (MRI).