34
ROMÂNĂ
UTILIZARE PREVĂZUTĂ
Acest dispozitiv este utilizat pentru drenarea căilor biliare obstrucționate.
NOTE
Acest dispozitiv este conceput exclusiv pentru o singură utilizare. Tentativele de
reprocesare, resterilizare și/sau reutilizare pot duce la defectarea dispozitivului și/sau
transmiterea de boli.
Nu utilizați dispozitivul pentru niciun alt scop decât utilizarea prevăzută.
A nu se utiliza dacă ambalajul este deschis sau deteriorat la recepție. Inspectați vizual,
cu deosebită atenție, pentru a detecta eventuale răsuciri, îndoiri și rupturi. A nu se
utiliza dacă este detectată o anomalie care ar face imposibilă o stare de lucru normală.
Notificați compania Cook pentru obținerea autorizației de retur.
Acest dispozitiv trebuie depozitat într-un loc uscat, ferit de temperaturi extreme.
Acest dispozitiv poate fi utilizat numai de către un cadru medical calificat.
Pentru stenturile Sof-Flex® de 10 Fr, lubrifiați cateterul de ghidaj folosind un lubrifiant
hidrosolubil.
Păstrați manșonul de poziționare pentru utilizare la introducerea aripioarelor stentului în
canalul pentru accesorii.
CONTRAINDICAȚII
Contraindicațiile specifice ERCP și oricărei proceduri efectuate în asociere cu amplasarea
stentului.
Imposibilitatea de a trece firul de ghidaj sau stentul prin zona obstrucționată.
COMPLICAȚII POTENȚIALE
Complicațiile potențiale asociate cu ERCP includ următoarele, nefiind limitate la acestea:
pancreatită, colangită, aspirație, perforare, hemoragie, infecție, sepsis, reacție alergică la
substanța de contrast sau la medicație, hipotensiune arterială, depresie respiratorie sau
stop respirator, aritmie cardiacă sau stop cardiac.
Complicațiile potențiale asociate cu amplasarea stenturilor biliare includ următoarele,
nefiind limitate la acestea: traumatizarea tractului biliar sau a duodenului, obstrucția
canalului pancreatic, migrarea stentului.
PRECAUȚII
Consultați eticheta ambalajului pentru a vedea dimensiunea minimă a canalului
necesară pentru acest dispozitiv.
Acest stent trebuie poziționat sub monitorizare fluoroscopică.
Manșonul de poziționare nu este destinat utilizării în canalul pentru accesorii al
endoscopului.
Capătul îngustat al stentului și orificiul lateral trebuie poziționate în canalul biliar comun,
celălalt capăt rămânând în duoden.
Dispozitivul nu trebuie lăsat în corpul pacientului pentru mai mult de trei luni sau
conform recomandării medicului. Se recomandă evaluarea periodică.
Selectați sistemul de introducere a stentului Cook de dimensiunea corespunzătoare în Fr.
Aceste simboluri de pe eticheta ambalajului indică următoarele:
