12
EESTI
KAVANDATUD KASUTUS
Seade on mõeldud ummistunud sapiteede dreenimiseks.
MÄRKUSED
Seade on ette nähtud ainult ühekordseks kasutamiseks. Taastöötluse, steriliseerimise ja/
või taaskasutuse katsed võivad põhjustada seadme tõrkeid ja/või haiguse ülekannet.
Ärge kasutage seadet muuks kui kavandatud kasutuseks.
Ärge kasutage, kui pakend on saabumisel avatud või kahjustatud. Kontrollige seadet
visuaalselt, pöörates erilist tähelepanu väändunud, paindunud ning murdunud
kohtadele. Mitte kasutada seadet, kui leiate defekti, mille tõttu seade ei ole
nõuetekohaselt töökorras. Teavitage Cooki tagastamise autoriseerimiseks.
Hoida seadet kuivas kohas, eemal äärmuslikest temperatuuridest.
Seadet võivad kasutada üksnes väljaõppe saanud tervishoiutöötajad.
10 Fr suuruses Sof-Flex®-stentide puhul kasutage juhtkateetri määrimiseks vees
lahustuvat määrdeainet.
Hoidke paigaldamishülss kasutamiseks valmis, kui stendi hõlmad lisakanalisse sisestate.
VASTUNÄIDUSTUSED
Endoskoopilise retrograadse kolangiopankreatograafia (ERCP) ja kõigi koos stendi
paigaldamisega teostatavate protseduuride vastunäidustused.
Võimetus suunata juhtetraati või stenti läbi ummistunud piirkonna.
VÕIMALIKUD TÜSISTUSED
Endoskoopilise retrograadse kolangiopankreatograafiaga (ERCP) seotud tüsistuste hulka
kuuluvad muu hulgas: pankreatiit, kolangiit, aspiratsioon, perforatsioon, verejooks,
infektsioon, sepsis, allergilised reaktsioonid kontrastaine või ravimi suhtes, hüpotensioon,
hingamispuudulikkus või -seiskus, südame arütmia või südame seiskumine.
Biliaarse stendi paigaldamisega seotud tüsistused on muu hulgas: sapijuha või
kaksteistsõrmiku trauma, pankrease juha ummistus, stendi kohalt liikumine.
ETTEVAATUSABINÕUD
Selle seadme jaoks vajaliku vähima kanalisuuruse leiate pakendi etiketilt.
See stent tuleb paigaldada fluoroskoopilise kontrolli all.
Paigaldamishülss ei ole ette nähtud kasutamiseks endoskoobi lisakanalis.
Stendi teravam ots ja külgauk tuleb paigutada ühissapijuhasse, teine ots jääb
kaksteistsõrmikusse.
Stenti ei tohi jätta sisse kauemaks kui kolmeks kuuks või vastavalt arsti juhistele.
Soovitatav on seda perioodiliselt hinnata.
Valige sobivas Fr-suuruses Cooki stendisisestussüsteem.
Need sümbolid pakendil tähistavad alljärgnevat.
Ei ühildu juhtetraadi lukustusseadmega Fusion.
Kasutada koos FS-OA-10 või PC-10 ja GC-5-ga.
Seadme paigaldamiseks ei ole vajalik sfinkterektoomia.