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Non compatibile con il sistema blocca guida Fusion.
Per l’uso con FS-OA-10 o PC-10 e GC-5.
Per il posizionamento del dispositivo non è richiesta la sfinterotomia.
AVVERTENZE
INFORMAZIONI SULLA SICUREZZA IN AMBIENTE RM
Questo simbolo indica che il dispositivo può essere usato in
sicurezza negli ambienti in cui viene impiegata la risonanza
magnetica.
Lo stent biliare Cotton-Leung in Sof-Flex può essere usato in sicurezza in ambiente RM.
In prove non cliniche di acquisizione con una sequenza di impulsi Gradient Echo e un
sistema RM da 3 T, l’artefatto causato nell’immagine dal dispositivo si estende per circa
7 mm dallo stent.
ISTRUZIONI PER L’USO
1. Procedere delicatamente alla completa estensione di tutte le alette laterali.
2. Infilare il sistema di protezione delle alette sull’estremità duodenale con alette dello
stent.
Stent da 5 Fr a 7 Fr
3.a. Inserire lo stent, a partire dalla punta rastremata, e il sistema di protezione delle
alette su una guida precedentemente posizionata.
Stent da 8,5 Fr e più grandi
3.b. Staccare l’adattatore Tuohy-Borst dall’estremità del catetere guida, quindi inserire
il catetere guida nel canale operativo dell’endoscopio sulla guida precedentemente
posizionata.
3.c. Inserire lo stent, a partire dalla punta rastremata, e il sistema di protezione delle
alette sul catetere guida e sulla guida precedentemente posizionata.
Vedere quindi i passaggi da 4 a 7 qui sotto.
4. Fare avanzare il catetere guida* e/o il catetere di spinta a incrementi di 1-2 cm fino a
portare lo stent nella posizione desiderata.
5. Confermare sotto osservazione fluoroscopica ed endoscopica che lo stent si trovi
nella posizione desiderata. Rimettere l’adattatore Tuohy-Borst sull’estremità del catetere
guida*. Volendo, iniettare mezzo di contrasto per visualizzare la posizione dello stent
sotto fluoroscopia.
6. Dopo avere confermato la posizione dello stent, rimuovere delicatamente la guida
e quindi il catetere guida* dall’endoscopio, mantenendo nel contempo invariata la
posizione dello stent con il catetere di spinta.
7. Rimuovere delicatamente il catetere di spinta dal canale operativo dell’endoscopio.
Al completamento della procedura, eliminare i componenti del sistema di
introduzione in conformità alle disposizioni della struttura sanitaria relative ai
rifiuti medici pericolosi dal punto di vista biologico.
* (se presente/i)