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ESPAÑOL
INDICACIONES
Este dispositivo se utiliza para drenar conductos biliares obstruidos.
NOTAS
Este dispositivo está concebido para un solo uso. Cualquier intento de reprocesar,
reesterilizar o reutilizar el dispositivo puede hacer que este falle u ocasionar la
transmisión de enfermedades.
No utilice este dispositivo para otro propósito que no sea el especificado en las
indicaciones.
No utilice el dispositivo si el envase está abierto o dañado cuando lo reciba. Inspeccione
visualmente el dispositivo, prestando especial atención a la presencia de acodamientos,
dobleces o roturas. No lo utilice si detecta alguna anomalía que pudiese impedir
su correcto funcionamiento. Notifíquelo a Cook para obtener una autorización de
devolución.
Este dispositivo debe almacenarse en un lugar seco y protegido de temperaturas
extremas.
Este dispositivo solamente pueden utilizarlo profesionales sanitarios cualificados.
Cuando se empleen stents Sof-Flex® de 10 Fr, lubrique el catéter guía con lubricante
hidrosoluble.
Conserve la vaina introductora para utilizarla al introducir las lengüetas del stent en el
canal de accesorios.
CONTRAINDICACIONES
Las específicas de la colangiopancreatografía endoscópica retrógrada (ERCP) y de los
procedimientos que se realicen junto con la colocación de stents.
Incapacidad para hacer pasar la guía o el stent a través de la zona obstruida.
COMPLICACIONES POSIBLES
Las asociadas a la ERCP incluyen, entre otras: pancreatitis, colangitis, aspiración,
perforación, hemorragia, infección, septicemia, reacción alérgica al contraste o a la
medicación, hipotensión, depresión o parada respiratorias, y arritmia o parada cardíacas.
Las asociadas a la colocación de stents biliares incluyen, entre otras: traumatismo de las
vías biliares o el duodeno, obstrucción del conducto pancreático y migración del stent.
PRECAUCIONES
La etiqueta del envase especifica el tamaño mínimo del canal requerido para este
dispositivo.
Este stent debe colocarse empleando orientación fluoroscópica.
La vaina introductora no está indicada para utilizarse en el canal de accesorios del
endoscopio.
El extremo de punta cónica del stent y el orificio lateral deben colocarse en el conducto
biliar común mientras el otro extremo se deja en el duodeno.
Este dispositivo no debe dejarse colocado durante más de tres meses o de lo indicado
por el médico. Se recomienda realizar evaluaciones periódicas.
Seleccione el sistema introductor de stents de Cook del tamaño French apropiado.
Estos símbolos de la etiqueta del envase indican lo siguiente:
