36
SLOVENČINA
URČENÉ POUŽITIE
Táto pomôcka je určená na drenáž upchaných žlčovodov.
POZNÁMKY
Táto pomôcka je navrhnutá len na jednorazové použitie. Pokusy o prípravu na
opakované použitie, opakovanú sterilizáciu a/alebo opakované použitie môžu viesť k
zlyhaniu pomôcky a/alebo prenosu choroby.
Túto pomôcku nepoužívajte na iný účel, ako je uvedené určené použitie.
Nepoužívajte, ak je pri doručení balenie poškodené alebo otvorené. Pomôcku
skontrolujte zrakom a osobitne dávajte pozor, či nie je zauzlená, ohnutá alebo zlomená.
Ak zistíte nejakú abnormalitu, ktorá by bránila dobrému funkčnému stavu, pomôcku
nepoužívajte. Požiadajte spoločnosť Cook o povolenie na vrátenie.
Táto pomôcka sa musí skladovať na suchom mieste mimo extrémnych teplôt.
Použitie tejto pomôcky je vyhradené pre vyškoleného zdravotníckeho pracovníka.
V prípade stentov Sof-Flex® veľkosti 10 Fr namažte vodiaci katéter lubrikantom
rozpustným vo vode.
Polohovaciu manžetu si zachovajte na použitie pri zavádzaní výbežkov stentu do
prístupového kanála.
KONTRAINDIKÁCIE
Kontraindikácie špecifické pre endoskopickú retrográdnu cholangiopankreatikografiu
a akýkoľvek zákrok, ktorý sa bude vykonávať v spojitosti so zavedením stentu.
Nemožnosť presunúť vodiaci drôt alebo stent cez upchanú oblasť.
MOŽNÉ KOMPLIKÁCIE
Medzi možné komplikácie spojené s endoskopickou retrográdnou
cholangiopankreatikografiou okrem iného patria: pankreatitída, cholangitída, aspirácia,
perforácia, krvácanie, infekcia, sepsa, alergická reakcia na kontrastnú látku alebo liečivo,
hypotenzia, respiračná depresia alebo zástava, srdcová arytmia alebo zástava.
Medzi možné komplikácie spojené so zavedením biliárneho stentu okrem iného patria:
trauma žlčových ciest alebo dvanástnika, obštrukcia pankreatického vývodu, posun
stentu.
BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA
Minimálna veľkosť kanála požadovaná pre túto pomôcku sa uvádza na označení balenia.
Stent sa musí zaviesť pod fluoroskopickým monitorovaním.
Polohovacia manžeta nie je určená na použitie v prístupovom kanále endoskopu.
Zúžený koniec stentu a bočný otvor sa musia umiestniť do spoločného žlčovodu, pričom
druhý koniec zostáva v dvanástniku.
Táto pomôcka sa nesmie ponechať v tele dlhšie než tri mesiace alebo podľa nariadenia
lekára. Odporúča sa pravidelné vyhodnocovanie.
Zvoľte zavádzací systém na stenty Cook vhodnej veľkosti Fr.
Tieto symboly z označenia balenia majú nasledujúci význam:
Nekompatibilné so zámkom vodiaceho drôtu Fusion.
Používať s FS-OA-10 alebo PC-10 a GC-5.
Umiestnenie pomôcky si nevyžaduje sfinkterotómiu.
