131
5.10 Esterilização
Nota
O produto só pode ser esterilizado em estado
desmontado.
¾
Assegurar que o produto de esterilização tem
acesso a todas as superfícies internas e externas.
¾
Processo de esterilização validado
– Desmontar o produto
– Esterilização a vapor com processo de vácuo
fraccionado
– Esterilizador a vapor segundo DIN EN 285 e
validado segundo DIN EN ISO17665.
– Esterilização no processo de vácuo fraccionado
com 134 °C/2 bares, tempo de não contaminação
de 5 min.
¾
No caso de esterilização simultânea de vários
produtos num esterilizador a vapor: assegurar que
a carga máxima admissível do esterilizador a vapor,
definida pelo fabricante, não é excedida.
5.11 Armazenamento
¾
Armazenar os produtos esterilizados em
embalagem esterilizada num lugar protegido do pó,
seco, escuro e com temperatura estável.
¾
Armazenar os produtos descartáveis,
acondicionados em embalagem esterilizada, num
lugar protegido do pó, seco, escuro e com
temperatura estável.
6.
Manutenção
A fim de garantir um funcionamento fiável, é
imprescindível realizar uma manutenção segundo a
data de manutenção indicada, ver Fig. 14 e ver Fig. 15,
por ex. Fevereiro 2012.
No âmbito dessa manutenção, deve-se realizar
igualmente uma revisão do estado técnico de
segurança segundo o disposto no art. 6º da Lei alemã
relativa à exploração de dispositivos médicos
(MPBetreibV). A extensão da revisão técnica consta do
manual de serviço disponível separadamente.
Para serviços de manutenção, queira dirigir-se à
agência nacional da B. Braun/Aesculap, ver Assistência
Técnica.
Fig.
14 Data para próxima manutenção do
dermátomo Acculan® 3Ti
Fig.
15 Data para próxima manutenção do
acumulador
CUIDADO
Perigo de danificação ou destruição
do acumulador no caso de
reprocessamento!
¾
Não esterilizar os acumuladores.
Summary of Contents for Acculan 3Ti
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