88
Odgovornost
Proizvođač preporučuje uporabu proizvoda u skladu s navedenim uvjetima i za predviđene
namjene. Proizvod mora biti održavan u skladu s uputama za uporabu isporučenim uz proizvod.
Proizvođač nije odgovoran ni za kakve neželjene ishode uzrokovane kombiniranjem komponenti
koje nije odobrio.
CE sukladnost
Ovaj proizvod ispunjava zahtjeve Uredbe (EU) 2017/745 o medicinskim proizvodima. Ovaj
proizvod razvrstan je kao proizvod klase rizika I prema kriterijima razvrstavanja navedenima
u Dodatku VIII. Uredbe. Certifikat EU Izjava o sukladnosti dostupan je na sljedećoj internetskoj
stranici:
Kompatibilnost
Kombiniranje s proizvodima marke Blatchford odobrava se na temelju ispitivanja u skladu
s primjenjivim normama i Uredbom o medicinskim proizvodima (MDR) uključujući ispitivanje
strukture, usklađenost dimenzija i nadziranu radnu učinkovitost.
Kombiniranje s alternativnim proizvodima s oznakom CE mora se provesti uz dokumentiranu
lokalnu procjenu rizika od strane zdravstvenog djelatnika.
Jamstvo
Na ovaj proizvod daje se jamstvo od 24 mjeseca, na trakastu kočnicu 12 mjeseci.
Korisnik mora biti svjestan da promjene ili preinake koje nisu izričito dopuštene mogu poništiti
jamstvo, odobrenja za rad i izuzeća.
Pogledajte internetsku stranicu tvrtke Blatchford za uvid u cjelovitu važeću izjavu o jamstvu.
Prijavljivanje ozbiljnih neželjenih događaja
U malo vjerojatnom slučaju pojave ozbiljnog neželjenog događaja vezanog uz ovaj proizvod,
potrebno je isti prijaviti proizvođaču i nadležnom državnom tijelu.Ekološki aspekti
Ovaj simbol označava da proizvod sadrži električne/elektroničke dijelove i/ili
baterije koje se ne smiju zbrinjavati u opći otpad ili spaljivati na kraju životnog vijeka
proizvoda.
Sve električne/elektroničke dijelove i/ili baterije na kraju životnog vijeka potrebno
je reciklirati ili zbrinuti u skladu s trenutačnim propisima o rukovanju OEEO-om
(Otpadna električna i elektronička oprema) ili istovjetnim lokalnim propisima.
Gdje je izvedivo, i preostali je dio proizvoda potrebno reciklirati u skladu s lokalnim propisima
o recikliranju otpada.
Radi sprečavanja potencijalne štete za okoliš i ljudsko zdravlje zbog nekontroliranog zbrinjavanja
otpada, tvttka Blatchford nudi uslugu preuzimanja i zbrinjavanja otpada. Molimo kontaktirajte
korisničku službu za detalje.
Čuvanje oznake pakiranja
Zdravstveni djelatnik treba sačuvati oznaku pakiranja kao evidenciju isporučenog proizvoda.
Jedan korisnik - višestruka uporaba
Medicinski proizvod
938250PK2/1-0421