176
Atbildība
Ražotājs iesaka izmantot ierīci tikai noteiktos apstākļos un paredzētajiem mērķiem. Ierīces
apkope ir jāveic saskaņā ar komplektācijā iekļauto lietošanas pamācību. Ražotājs nav atbildīgs
par negatīviem rezultātiem, ko izraisa neatļautas komponentu kombinācijas.
CE atbilstība
Šis izstrādājums atbilst Eiropas Regulai ES 2017/745, kas attiecas uz medicīniskajām ierīcēm.
Šis izstrādājums ir klasificēts kā I klases produkts saskaņā ar klasifikācijas kritērijiem, kas
izklāstīti Regulas VIII pielikumā. ES atbilstības deklarācijas sertifikāts pieejams tīmekļa vietnē
Saderība
Kombinācija ar Blatchford zīmola izstrādājumiem ir apstiprināta, pamatojoties uz testēšanu
saskaņā ar attiecīgajiem standartiem un MDR, tostarp attiecībā uz konstrukcijas pārbaudi, izmēru
saderību un uzraudzītu lauka veiktspēju.
Kombinēšana ar alternatīviem CE marķētiem izstrādājumiem jāveic, ņemot vērā dokumentētu
vietējā riska novērtējumu, ko izpilda speciālists.
Garantija
Šai ierīcei tiek piešķirta 24 mēnešu garantija, bremžu siksnai — 12 mēneši.
Lietotājam ir jāapzinās, ka izmaiņas vai pārveidojumi, kas nav skaidri apstiprināti, var anulēt
garantiju, darbības licences un izņēmumus.
Pilnīgu pašreizējo garantijas paziņojumu skatīt Blatchford tīmekļa vietnē.
Ziņošana par nopietniem negadījumiem
Ja rodas nopietns negadījums, kas saistīts ar šo ierīci, lai gan šāda iespēja ir maz ticama, par to
jāziņo ražotājam un valsts kompetentajai iestādei.Vides aspekti
Simbols norāda, ka izstrādājums satur elektriskas/elektroniskas sastāvdaļas un/
vai baterijas, kuras nevar nodot sadzīves atkritumos vai sadedzināt pēc kalpošanas
perioda beigām.
Izstrādājuma kalpošanas perioda beigās visas elektriskās/elektroniskās sastāvdaļas
un/vai baterijas ir jāpārstrādā vai jānodod atkritumos saskaņā ar vietējiem
noteikumiem par rīkošanos ar elektriskajiem un elektroniskajiem atkritumiem.
Ja iespējams, izstrādājuma pārējās daļas arī ir jāpārstrādā saskaņā ar vietējiem atkritumu
pārstrādes noteikumiem.
Lai novērstu nekontrolētas atkritumu likvidēšanas iespējamo kaitējumu videi vai cilvēku
veselībai, uzņēmums Blatchford piedāvā atpakaļsavākšanas pakalpojumu. Lai uzzinātu vairāk,
lūdzu, sazinieties ar klientu apkalpošanas dienestu.
Iepakojuma etiķetes saglabāšana
Speciālistam ieteicams glabāt iepakojuma etiķeti atsaucei par piegādāto ierīci.
Viens pacients — atkārtota lietošana
Medicīniskā ierīce
938250PK2/1-0421