198
Atsakomybė
Gamintojas rekomenduoja naudoti priemonę tik nurodytomis sąlygomis ir numatytais tikslais.
Priemonę būtina prižiūrėti vadovaujantis kartu su ja pateikta naudojimo instrukcija. Gamintojas
neatsako už jokias neigiamas pasekmes, kurias sukėlė gamintojo nepatvirtinti komponentų
deriniai.
CE atitiktis
Šis gaminys atitinka Europos reglamento (ES) 2017/745 dėl medicinos priemonių reikalavimus.
Vadovaujantis klasifikavimo taisyklėmis, nurodytomis reglamento VIII priede, šis gaminys
priskiriamas I klasės priemonėms. ES atitikties deklaraciją galima atsisiųsti šioje svetainėje:
Suderinamumas
Derinimas su „Blatchford“ gaminiais patvirtintas remiantis bandymais, įskaitant konstrukcijos
bandymą, atliktais pagal susijusius standartus ir Medicinos priemonių reglamentą (MPR),
matmenų suderinamumu ir stebimomis eksploatacinėmis savybėmis.
Derinti su alternatyviais CE ženklu pažymėtais gaminiais galima atsižvelgiant į gydytojo atliktą
dokumentuotą vietinį rizikos vertinimą.
Garantija
Priemonei suteikiama 24 mėnesių garantija, stabdžio juostelei – 12 mėnesių.
Naudotojas turi žinoti, kad dėl pakeitimų ar modifikacijų, kurie nėra aiškiai patvirtinti, gali būti
panaikinta garantija, naudojimo licencijos ir išimtys.
Dabartinį visą garantijos pareiškimą žr. „Blatchford“ svetainėje.
Pranešimas apie rimtus incidentus
Jei mažai tikėtinu atveju įvyktų rimtas incidentas, susijęs su šia priemone, apie jį reikia pranešti
gamintojui ir kompetentingai nacionalinei institucijai.Su aplinkosauga susiję aspektai
Šis simbolis nurodo, kad gaminyje yra elektrinių ir (arba) elektroninių komponentų
bei (arba) baterijų, kurių pasibaigus gaminio naudojimo laikotarpiui negalima išmesti
su įprastomis atliekomis arba sudeginti.
Pasibaigus gaminio naudojimo laikotarpiui visus elektrinius ir (arba) elektroninius
komponentus bei (arba) baterijas reikia atiduoti perdirbti arba išmesti pagal
dabartinius EEĮA (elektros ir elektroninės įrangos atliekų) tvarkymo arba lygiaverčius
vietos reglamentus. Kur įmanoma, kitas gaminio dalis taip pat reikia atiduoti perdirbti pagal
vietos atliekų perdirbimo reglamentus.
Siekdama išvengti galimos žalos aplinkai ir žmonių sveikatai dėl nekontroliuojamo atliekų
šalinimo, įmonė „Blatchford“ siūlo produktų grąžinimo paslaugą. Dėl išsamesnės informacijos
susisiekite su klientų aptarnavimo skyriumi.
Pakuotės etiketės išsaugojimas
Gydytojui rekomenduojama išsaugoti pakuotės etiketę kaip pateiktos priemonės įrodymą.
Vienas pacientas –
daugkartinis naudojimas
Medicinos priemonė
938250PK2/1-0421