132
Felelősség
A gyártó azt javasolja, hogy az eszközt csak a megadott körülmények között és a tervezett célokra
használják. Az eszköz karbantartását az ahhoz mellékelt használati útmutató szerint kell végezni.
A gyártó nem felel semmilyen olyan nemkívánatos kimenetelért, amelyet általa jóvá nem hagyott
alkatrész-kombináció okoz.
CE-megfelelőség
Ez a termék megfelel az orvostechnikai eszközökre vonatkozó 2017/745 európai uniós
rendelet követelményeinek. Ezt a terméket 1. osztályú termékként sorolták be a rendelet VIII.
mellékletében meghatározott osztályozási szabályok szerint. Az európai uniós megfelelőségi
nyilatkozat a következő internetes oldalon érhető el:
Összeférhetőség
A Blatchford márkájú termékekkel való összeállítás a vonatkozó szabványok és az orvostechnikai
eszközökre vonatkozó rendelet (MDR) szerint végzett tesztelés alapján engedélyezett, ideértve
a szerkezeti vizsgálatot, a méretek összeférhetőségét és az ellenőrzött helyszíni teljesítményt.
Más, CE-jelzéssel ellátott termékekkel való összeállítást orvos által végzett, dokumentált helyi
kockázatértékelésre figyelemmel kell elvégezni.
Jótállás
Az eszközre 24 hónapos, a fékszíjra 12 hónapos jótállás vonatkozik.
A felhasználónak tisztában kell lennie azzal, hogy a kifejezetten jóvá nem hagyott változtatások
vagy módosítások érvényteleníthetik a jótállást, a működési engedélyeket és mentességeket.
A teljes jótállási nyilatkozatot lásd a Blatchford weboldalán.
A súlyos incidensek jelentése
Abban a valószínűtlen esetben, ha súlyos incidens történne az eszközzel kapcsolatban, azt
jelenteni kell a gyártónak és az illetékes nemzeti hatóságnak.Környezetvédelmi szempontok
Ez a szimbólum azt jelenti, hogy az eszköz elektromos/elektronikus alkatrészeket,
illetve akkumulátorokat tartalmaz, amelyek nem dobhatók a kommunális hulladékba
és nem égethetők el a termék élettartama végén.
A termék élettartama végén valamennyi elektromos/elektronikus alkatrészt és/vagy
akkumulátort újra kell hasznosítani, vagy az elektromos és elektronikus berendezések
hulladékainak kezelésére vonatkozó aktuális szabályozások, illetve a megfelelő helyi
szabályozások szerint ártalmatlanítani kell. A termék fennmaradó részét, ha lehetséges, a helyi
hulladék-újrahasznosítási szabályozások szerint szintén újra kell hasznosítani.
Az ellenőrizetlen hulladéklerakásból eredően a környezetet vagy az emberi egészséget érő
esetleges károk megelőzése érdekében a Blatchford visszavételi szolgáltatást nyújt. A részletekkel
kapcsolatban forduljon az ügyfélszolgálathoz.
A csomagolás címkéjének megőrzése
Javasoljuk, hogy az orvos őrizze meg a csomagolás címkéjét a biztosított eszköz
dokumentálásaként.
Egy beteg – többszöri felhasználás
Orvostechnikai eszköz
938250PK2/1-0421
