44
Odgovornost
Proizvajalec priporoča, da se pripomoček uporablja samo pri specificiranih pogojih in
v predvidene namene. Pripomoček je treba vzdrževati v skladu z navodili, priloženimi
pripomočku. Proizvajalec ne prevzema odgovornosti za morebitne neželene posledice, nastale
zaradi kakršnih koli kombinacij komponent, ki jih ni odobril.
Skladnost CE
Ta izdelek je v skladu z zahtevami evropske Uredbe EU 2017/745 o medicinskih pripomočkih.
Ta izdelek je klasificiran kot izdelek razreda I v skladu z merili za klasifikacijo, navedenimi
v prilogi VIII Uredbe. ES-izjava o skladnosti je na voljo na naslednjem spletnem naslovu:
Združljivost
Kombiniranje z izdelki znamke Blatchford je odobreno na osnovi preizkusov v skladu z ustreznimi
standardi in uredbo o medicinskih pripomočkih, vključno s strukturnim testom, dimenzijsko
združljivostjo in nadzorovano učinkovitostjo med uporabo.
Pri kombinacijah z alternativnimi izdelki z oznako CE je treba upoštevati dokumentirano lokalno
oceno tveganja, ki jo opravi zdravnik.
Garancija
Ta pripomoček ima 24 mesecev garancije, zavorni trak pa 12 mesecev.
Uporabnik se mora zavedati, da zaradi sprememb ali prilagoditev, ki niso izrecno odobrene,
garancija, uporabne licence in izjeme morda ne bodo veljavne.
Za trenutno celotno garancijsko izjavo obiščite spletno stran podjetja Blatchford.
Prijava resnih nesreč
V malo verjetnem primeru resnih nesreč, nastalih v povezavi s tem pripomočkom, je treba
o dogodku obvestiti proizvajalca in pristojne oblasti v vaši državi.Okoljski vidiki
Ta simbol označuje, da izdelek vsebuje električne/elektronske komponente in/
ali baterije, ki jih po koncu njihove uporabne dobe ni dovoljeno odvreči med
gospodinjske odpadke ali sežigati.
Po koncu uporabne dobe izdelka je treba vse električne/elektronske komponente
in/ali baterije reciklirati ali odvreči v skladu z veljavnimi predpisi za OEEO (odpadno
električno in elektronsko opremo) ali enakovrednimi predpisi. Preostanek izdelka je
treba, kjer je to mogoče, reciklirati v skladu z lokalnimi predpisi za recikliranje odpadkov.
Za preprečitev morebitne okoljske škode ali nevarnosti za človekovo zdravje zaradi
nenadzorovanega odlaganja odpadkov podjetje Blatchford nudi storitev vračila svojih izdelkov.
Za podrobnosti se obrnite na službo za pomoč strankam.
Nalepka na embalaži
Zdravniku svetujemo, da nalepko na embalaži nameščenega pripomočka shrani za morebitno
uporabo v prihodnje.
Samo za enega bolnika –
za večkratno uporabo
Medicinski pripomoček
938250PK2/1-0421