27
Ruiskun täyttö-, tyhjennys- ja irrotusohjeet ovat seuraavalla sivulla.
Johdanto:
Lue tämän käyttöohjeen tiedot. Kun olet perehtynyt
näihin tietoihin, sinun on helpompi käyttää MEDRAD
Twist &
Go
-ruiskua oikein.
Tärkeä turvallisuustiedote:
MEDRAD
Twist & Go
-ruisku on
tarkoitettu sellaisten terveydenhuollon ammattilaisten
käyttöön, jotka ovat saaneet oikeanlaisen koulutuksen
angiografisten menetelmien käyttöön ja joilla on kokemusta
niistä sekä
MEDRAD
®
Mark 7 Arterion -injektiojärjestelmän
käytöstä
. Käyttöohjekirja on tarkoitettu opastukseksi
MEDRAD
Mark 7 Arterion
-injektorin ja ruiskun oikeaan käyttöön.
Kuten muidenkin injektorien kanssa, käyttäjän on noudatettava
varovaisuutta käyttäessään
MEDRAD
Mark 7 Arterion -injektoria/
ruiskuja. Silmämääräiset tarkistukset ja hyvä käytäntö
asettamisen ja käytön aikana ja käyttöohjeiden noudattaminen
ovat ensisijaiset keinot rajoittaa ilman läsnäolon riskiä nesteen
annon aikana.
Käyttöindikaatiot:
MEDRAD Twist & Go -ruisku,
pikatäyttöletku ja Bayerin kertakäyttötuotteet on tarkoitettu
erityisesti käytettäviksi kertakäyttöisinä ainoastaan MEDRAD
Mark 7 Arterion -injektiojärjestelmän kanssa angiografian
yhteydessä.
Vasta-aiheet:
Tätä laitetta ei ole tarkoitettu käytettäväksi
kemoterapiassa eikä muiden nesteiden kuin verisuoneen
annettavien varjoaineiden ja tavallisten huuhteluliuosten
antamiseen.
Myyntirajoitus:
Vain lääkärin määräyksestä.
Raportoi kaikki tähän laitteeseen liittyvät vakavat tapaukset
Bayerille (radiology.bayer.com/contact) ja paikalliselle
eurooppalaiselle toimivaltaiselle viranomaiselle (tai, mikäli
sovellettavissa, sen maan asianmukaiselle valvovalle
viranomaiselle, jossa tapaus tapahtui).
RUISKUN ASENTAMINEN
Varmista ennen ruiskun asentamista, että järjestelmä on
kytketty päälle ja että painevaippa on asennettu.
1.
Varmista, että ruiskun mäntä on täysin taakse vedettynä.
Saat männän vedettyä taakse painamalla
Aktivoi
-
painiketta (A) ja sen jälkeen
säätöpaneelin
(C)
peruutusnuolia (B).
HUOMAUTUS:
Sormesi paikka säätöpaneelissa
määrää nopeuden, jolla ruisku vetäytyy tai etenee. Voit
lisätä nopeutta nostamalla sormesi
Aktivoi
-painikkeelta.
2.
Avaa ruiskupakkaus ja ota ruisku esille.
3.
Aseta ruisku painevaippaan. Asenna ruisku nostetun
ruiskunkohdistusavaimen (D) ollessa kohdistettuna
painevaipan kolmion (E) kanssa.
4.
Säilytä ruiskun steriiliys ja nosta sekä sulje etuosan
laskuvarret täysin (F).
5.
Paina injektorin päässä olevaa
Aktivoi
-painiketta ja sen
jälkeen eteenpäin-nuolia (G)
säätöpaneelissa
, jolloin
mäntä menee kokonaan ruiskuun.
Emboliavaara. Tämä voi aiheuttaa vakavan vamman tai
hengenvaaran potilaalle.
• Varmista, että vain yksi käyttäjä määrätään vastaamaan
ruiskun täyttämisestä. Käyttäjää ei saa vaihtaa
toimenpiteen aikana. Jos käyttäjää on vaihdettava,
varmista että uusi käyttäjä tarkistaa, ettei nesteväylässä
ole ilmaa.
• Varmista, ettei potilas ole yhdistettynä silloin, kun ilmaa
tyhjennetään ruiskusta tai kun mäntää kytketään tai
työnnetään.
• Pidä injektorin pää ilmausasennossa (suoraan ylöspäin)
ruiskun täyttämisen ja ilmauksen aikana.
• Tyhjennä ruiskusta kaikki ilma ja kaikki mahdolliset
kertakäyttöosat täytön jälkeen.
• Napauta ruiskua täytön jälkeen, jolloin ilma poistuu
helpommin.
• Varmista, että
MEDRAD
®
FluiDots-ilmaisimet ovat
pyöreäpäisiä varmistaaksesi, että neste on ruiskussa.
VAROITUS
Verikontaminaation vaara. Tämä voi aiheuttaa vakavan
vamman tai hengenvaaran potilaalle tai käyttäjälle.
• Ole varovainen, kun poistat ilmaa ruiskusta.
Komponentti voi vahingoittua, jos työkaluja käytetään
ilman poistamisen aikana.
Verikontaminaation vaara. Tämä voi aiheuttaa vakavan
vamman tai hengenvaaran potilaalle tai käyttäjälle.
• Paina näytönohjausyksikön
Päätä toimenpide
-painiketta. Valitsemalla
Kyllä
hyväksyt, että haluat
päättää toimenpiteen ja että potilas on irrotettu
järjestelmästä.
• Vaihtoehtoisesti voit vetää ruiskun mäntää 2 ml
kääntämällä käsikäyttöistä nuppia vastapäivään.
• Älä ylitä 1 200 psi:n (8 273 kPa:n) painetta.
Biologisen kontaminaation vaara. Seurauksena voi olla
vakava vamma tai hengenvaara potilaalle ja/tai
käyttäjälle.
• Hävitä kertakäyttötuotteet oikein käytön jälkeen tai jos
asettamisen tai käytön aikana on tapahtunut
kontaminaatio.
Huomaa kertakäyttöiseksi merkittyjen laitteiden
osalta: Tämä tuote on tarkoitettu ainoastaan
kertakäyttöön. Ei saa steriloida uudelleen, käsitellä
uudelleen tai käyttää uudelleen. Kertakäyttölaitteet on
suunniteltu ja validoitu vain kertakäyttöön.
Kertakäyttöisten laitteiden uudelleenkäyttö aiheuttaa
laitteen rikkoutumisriskin sekä riskejä potilaalle.
Mahdollinen laitteen rikkoutuminen voi johtua
merkittävästä komponentin kulumisesta pitkäaikaisen
käytön seurauksena, komponentin toimintahäiriöstä ja
järjestelmän rikkoutumisesta. Mahdollisia potilaaseen
kohdistuvia riskejä ovat laitteen toimintahäiriöstä johtuva
vammautuminen tai infektiosta johtuva vammautuminen,
sillä laitetta ei ole validoitu puhdistettavaksi tai uudelleen
steriloitavaksi.
Ympäristökontaminaation vaara. Potilaan ja/tai
laitteen käyttäjän loukkaantumisriski
.
•
EI saa käyttää, jos steriili pakkaus on avattu tai
vahingoittunut.
Jos pakkaus on avonainen tai
vahingoittunut, tai jos käytetään viallisia osia,
seurauksena voi olla potilaan tai käyttäjän vamma.
Tarkista ennen jokaista käyttökertaa, ettei pakkauksen
sisällössä tai pakkauksessa ole havaittavissa vikoja.
• Noudata steriilitekniikan periaatteita, huolehdi erityisesti
ruiskun kärjen, männän, säiliön sisäpinnan sekä
pikatäyttöletkun steriiliydestä.
• Älä raaputa kuivunutta, mahdollisesti kontaminoitunutta
varjoainetta loviin ruiskun asennuksen aikana.
• Älä käytä kertakäyttötuotteita uudelleen.
VAROITUS
HUOMIO
Bakteerikontaminaation vaara. Potilaan ja/tai laitteen
käyttäjän loukkaantumisriski.
• Käytä täytetyt ruiskut heti.
• Älä säilytä täytettyjä ruiskuja myöhempää käyttöä
varten.
• Hävitä käyttämättömät täytetyt ruiskut.
A
B
G
I
F
J
C
D
E
