2
Engl
is
h
Hr
vat
ski
þ
esky
Dansk
Neder
la
nds
Eest
i
Descr
ip
tion
St
andar
d,
Sym
bol
Num
ber
Op
is
Popi
s
Beskr
ivel
se
Beschr
ijvi
ng
Ki
rjel
dus
At
tent
ion:
R
ef
er
to
w
ar
ni
ngs and caut
ions on
In
st
ru
ct
ions f
or
U
se packaged i
n each car
ton.
IS
O
15223-
1,
5.
4.
4
Poz
or
: Pr
o
þ
itaj
te
upozor
enj
a i
m
jer
e opr
eza u
U
put
am
a za upor
abu zapaki
rani
m
a u svakom
kar
tonu.
U
pozor
n
Č
ní: P
Ĝ
e
þ
t
Č
te
si
výst
rahy a upozor
n
Č
ní
v N
ávodu k použi
tí, k
te
rý
je
p
Ĝ
ibal
en v každé
kr
abi
ci
.
Bem
æ
rk:
D
er
henvi
ses t
il advar
sl
er
og
fo
rs
ig
tighedsr
egl
er
i br
ugsanvi
sni
ngen i
hver
kar
ton.
Let
op:
Lees de w
aar
schuw
ingen en
aandacht
spunt
en i
n de gebr
ui
ksaanw
ijz
ing di
e
m
et
el
ke doos w
or
dt
m
eegel
ever
d.
Tähel
epanu!
Vaadake i
gas kar
bi
s ol
evat
e
kasut
usj
uhi
st
e hoi
at
usi
ja
et
te
vaat
usabi
nõusi
d.
Non-
Pyr
ogeni
c Fl
ui
d Pat
h
ISO
15223-
1,
5.
6.
2 & 5.
6.
3
N
e-
pi
rogeni
þ
ni
put
te
ku
ü
in
e
A
pyr
ogenní
dr
áha t
ekut
in
y
Ikke-
pyr
ogen væ
skebane
Pyr
ogeenvr
ij vl
oei
st
of
tr
aj
ect
M
itt
epür
ogeenne vedel
ik
ut
ee
D
o not
use i
f package i
s opened or
dam
aged
IS
O
15223-
1,
5.
2.
8
N
e kor
is
tit
e ako j
e pakovanj
e ot
vor
eno
N
epouží
vej
te,
je
-li
obal
ot
ev
Ĝ
en nebo poškozen
M
å i
kke br
uges,
hvi
s pakken er
åbnet
el
le
r
beskadi
get
N
iet
gebr
ui
ken i
ndi
en ver
pakki
ng i
s geopend
of
beschadi
gd.
M
itt
e kasut
ada,
kui
pakend on avat
ud või
kat
ki
Si
ngl
e U
se O
nl
y
IS
O
15223-
1,
5.
4.
2
Jednokr
at
na upor
aba
U
r
þ
eno pouze k j
ednor
ázovém
u použi
tí
Kun t
il engangsbr
ug.
U
its
lu
itend voor
eenm
al
ig
gebr
ui
k.
Vai
d ühekor
dseks kasut
am
iseks
D
at
e of
M
anuf
act
ur
e
ISO
15223-
1,
5.
1.
3
D
at
um
pr
oi
zvodnj
e
D
at
um
výr
oby
Fr
em
st
ill
ingsdat
o
D
at
um
van ver
vaar
di
gi
ng
Val
m
ist
am
ise kuupäev
Use By
IS
O
15223-
1,
5.
1.
4
K
or
is
tit
i do
Spot
Ĝ
ebuj
te
do
Skal
anvendes i
nden
Ver
val
dat
um
Kasut
age enne
Lot
Num
ber
IS
O
15223-
1,
5.
1.
5
Lot
Br
oj
ý
ís
lo
šar
že
Par
tinum
m
er
Lot
num
m
er
P
ar
tii
num
ber
C
at
al
og N
um
ber
IS
O
15223-
1,
5.
1.
6
K
at
al
oški
Br
oj
Kat
al
ogové
þ
ís
lo
Kat
al
ognum
m
er
C
at
al
ogusnum
m
er
K
at
al
oogi
num
ber
Q
uant
ity
IEC TR 60878,
2794
Kol
i
þ
in
a
M
nožst
ví
Ant
al
Aant
al
Kogus
St
er
iliz
ed us
ing ir
radiat
ion
ISO 15223-
1,
5.
2.
4
S
te
riliz
ac
ija r
adijac
ijom
St
er
iliz
ov
áno z
á
Ĝ
en
ím.
Ste
rilis
er
et
v
ed
b
es
tr
ål
in
g.
Ge
st
er
ilis
ee
rd
me
t s
tr
alin
g.
Ste
rilis
ee
ritu
d k
iir
ita
mis
eg
a
Indi
cat
es t
he devi
ce conf
or
m
s t
o t
he
requi
re
m
ent
s of
the Eur
opean M
edi
cal
D
evi
ce
Di
re
ct
iv
e 93/
42/
EEC.
Eur
opean M
edi
cal
D
evi
ce D
irect
iv
e 93/
42/
EEC
Oz
na
þ
ava ur
e
ÿ
aj
uskl
a
ÿ
en na zaht
je
v
Eur
opski
h m
edi
ci
nski
h ur
e
ÿ
aj
a D
ire
kt
iv
a
93/
42/
EEC
Spl
Ė
uj
e požadavky Sm
Č
rn
ic
e Rady 93/
42/
EHS
– pr
o zdr
avot
ni
cké pr
ost
Ĝ
edky
Angi
ver
at
det
te
pr
odukt
er
i
over
ensst
em
m
el
se m
ed kr
avene i
Eur
opean
M
edi
cal
D
evi
ce D
ire
ct
iv
e (
eur
opæ
iske di
re
kt
iv
fo
r m
edi
ci
nske i
nst
ru
m
ent
er
) 93/
42/
EEC
G
eef
t aan dat
het
hul
p-
m
iddel
vol
doet
aan de
ver
ei
st
en van de Eur
opese r
icht
lij
n 93/
42/
EEC
voor
m
edi
sche appar
at
uur
N
äi
tab,
et
seade on vast
avuses Eur
oopa
m
edi
ts
iini
seadm
et
e di
re
kt
iivi
ga 93/
42/
EM
Ü
.
Thi
s si
de up
IS
O
7000-
0623
(I
SO
780-
No.
3)
O
va st
rana gor
e
tout
o st
ranou nahor
u
D
enne si
de op
D
eze kant
boven
See pool
ül
eval
Keep dr
y
ISO
15223-
1,
5.
3.
4
D
rž
at
i na suhom
skl
aduj
te
v suchu
H
ol
des t
ø
rt
D
roog houden
H
oi
da kui
vas
Fr
agile,
handle wit
h c
ar
e
IS
O 15223-
1,
5.
3.
1
Lom
ljiv
o,
opr
ez
no r
uk
ov
at
i
K
Ĝ
ehké,
zacházej
te
opat
rn
Č
.
S
kr
øbel
ig
, håndt
er
es f
or
si
gt
igt
Br
eekbaar
, voor
zi
cht
ig
hant
er
en
Ker
gest
i pur
unev,
käsi
ts
eda et
te
vaat
likul
t
C
onsul
t i
nst
ru
ct
ions f
or
use
IS
O
15223-
1,
5.
4.
3
P
ogl
edaj
te
uput
e za upor
abu
Vi
z návod k použi
tí
Læ
s br
ugsanvi
sni
ngen
R
aadpl
eeg de ge
br
ui
ksaanw
ijzi
ng
Vaadake kasut
usj
uhi
sei
d
Do Not
Res
te
riliz
e
ISO 15223-
1,
5.
2.
6
N
em
ojt
e r
es
ter
iliz
irat
i
nes
te
riliz
ov
at
M
å ik
ke
r
e-
st
er
ilis
er
es
.
Niet
opnieuw
s
ter
ilis
er
en
M
itt
e r
est
er
ili
seer
id
a
Rx
O
nly
Feder
al
(
U
SA)
la
w
r
est
rict
s t
hi
s devi
ce t
o sal
e
by or
on t
he or
der
of
a l
ic
ensed heal
th
car
e
pr
act
iti
oner
.
FDA Fi
nal
Rul
e -
Use of
Sym
bol
s i
n Label
ing
D
ocket
N
o.
FD
A–2013–N
–0125
Savezni
zakon SAD-
a ogr
ani
þ
ava pr
odaj
u
ovog ur
e
ÿ
aj
a i
skl
ju
þ
iv
o na nal
og l
ije
þ
ni
ka.
Feder
ál
ní
zákony (
U
SA)
om
ezuj
í pr
odej
tohot
o
zaøí
zení
pouze na l
ékaøe nebo na j
ej
ic
h
obj
ednávku.
Ifl
g.
am
er
ik
ansk l
ov m
å denne anor
dni
ng kun
sæ
lges af
el
le
r på or
di
ner
ing f
ra en l
ic
enser
et
,
pr
akt
iser
ende l
æ
ge.
Vol
gens de Am
er
ik
aanse f
eder
al
e w
et
gevi
ng
m
ag di
t appar
aat
ui
ts
lu
itend door
of
in
opdr
acht
van een gedi
pl
om
eer
d m
edi
sch
zor
gver
lener
w
or
den ver
kocht
.
U
SA f
öder
aal
seaduse kohasel
t või
b seadet
m
üüa ai
nul
t l
its
ent
seer
itud t
er
vi
shoi
ut
ööt
aj
at
el
e
või
nende t
el
lim
usel
.
Aut
hor
iz
ed Repr
esent
at
iv
e i
n t
he Eur
opean
C
om
m
uni
ty
.
IS
O
15223-
1,
5.
1.
2
O
vl
ašt
eni
pr
edst
avni
k u Eur
opskoj
zaj
edni
ci
.
Aut
or
izovaný zást
upce pr
o Evr
opské
spol
e
þ
en
stv
í.
Aut
or
iser
et
r
epr
æ
sent
ant
i EU.
Bevoegd ver
tegenw
oor
di
ger
in
de Eur
opese
G
em
eenschap.
Vol
itat
ud esi
ndaj
a Eur
oopa Ü
henduses.
M
anuf
act
ur
er
IS
O
15223-
1,
5.
1.
1
P
ro
izvo
ÿ
a
þ
Výr
obce.
Pr
oducent
Fabr
ik
ant
Val
m
ist
aj
a.
N
ot
m
ade w
ith
nat
ur
al
r
ubber
la
te
x
IS
O
15223-
1,
5.
4.
5
(A
nnex B,
B.
2)
Nije
iz
ra
ÿ
eno i
z pr
irodnog gum
enog l
at
eksa.
P
Ĝ
i výr
ob
Č
nebyl
použi
t l
at
ex z p
Ĝ
ír
odní
ho
kau
þ
uku
Ikke f
rem
st
ill
et
m
ed nat
ur
ligt
la
te
xgum
m
i
N
iet
gem
aakt
m
et
nat
uur
lij
ke r
ubber
la
te
x.
Ei
ol
e val
m
ist
at
ud l
oodusl
iku kum
m
ila
te
ksi
ga
Wa
rn
in
g
Wa
rn
in
g
-
Advi
ses you of
ci
rc
um
st
ances t
hat
coul
d r
esul
t i
n i
nj
ur
y or
deat
h t
o t
he pat
ient
or
oper
at
or
.
N/
A
Upozor
enj
e
-s
avj
et
uj
e vas o okol
nost
im
a koj
e
bi m
ogle dov
es
t do oz
ljede ili s
m
rt
i pac
ijent
a ili
oper
at
er
a
Výst
raha – i
nf
or
m
uj
e o okol
nost
ech,
kt
er
é
m
ohou zp
Ĥ
sobi
t zr
an
Č
ní
þ
i sm
rt
paci
ent
a nebo
zdr
avot
ni
ckého pr
acovní
ka.
Ad
var
sel
-
O
m
fa
tte
r opl
ysni
nger
om
om
st
æ
ndi
gheder
, som
kan f
ø
re
ti
l
per
sonskade el
le
r død f
or
pat
ient
en el
le
r
oper
at
ør
en.
W
aar
schuw
in
g
-
W
ijs
t op om
st
andi
gheden
di
e bi
j de pat
iënt
of
de gebr
ui
ker
le
ts
el
kunnen
ver
oor
zaken of
zel
fs
dodel
ijk
kunnen zi
jn
.
Hoi
at
us
– t
eavi
tab ol
ukor
dadest
, m
is või
vad
lõppeda pat
si
endi
või
kasut
aj
a vi
gast
use või
sur
m
aga.
Caut
io
n
Caut
ion -
Advi
ses you of
ci
rc
um
st
ances t
hat
coul
d r
esul
t i
n dam
age t
o t
he devi
ce.
N/
A
Pažnj
a
- savj
et
uj
e vas o okol
nost
im
a koj
e bi
m
ogl
e uzr
okovat
i št
et
u
U
pozor
n
Č
ní
– i
nf
or
m
uj
e o okol
nost
ech,
kt
er
é
m
ohou zp
Ĥ
sobi
t poškození
za
Ĝ
íz
ení
.
For
si
gt
ig
-
O
m
fa
tte
r opl
ysni
nger
om
om
st
æ
ndi
gheder
, som
kan f
ø
re
ti
l
beskadi
gel
se af
in
st
ru
m
ent
et
.
Opgel
et
-
W
ijs
t op om
st
andi
gheden di
e het
hul
pm
iddel
zouden kunnen beschadi
gen.
Et
tevaat
ust
– t
eavi
tab ol
ukor
dadest
, m
is
või
vad l
õppeda seadm
e kahj
ust
am
isega.
N
et
W
ei
ght
IS
O
7000,
1321B
N
et
o t
eži
na
ý
is
tá
hm
ot
nost
N
et
to
væ
gt
N
et
togew
ic
ht
N
et
okaal
