Bayer HealthCare MEDRAD Stellant SDS-TRF-CV, Instructions For Use Manual

Page: 19 / 21

19
Pastaba. Kad pildant švirkšt ą per perk ė limo rinkin į
susidaryt ų kuo mažiau burbuliuk ų , atbulinio pildymo
greitis negali b ū ti didesnis kaip 7 ml/s.
Švirkšto prijungimas
Į d ė kite ir stumkite švirkšt ą , kol jis užsifiksuos. St ū moklis
automatiškai prijungia st ū mikl į ir pastumia j į į švirkšto
priek į (daugumos modeli ų ). Kad pildant švirkšt ą į j į
patekt ų kuo mažesni ir kuo mažiau oro burbuliuk ų ,
patartina naudoti „Bayer“ skys č i ų paskirstymo į tais ą .
Siekiant sumažinti oro embolijos tikimyb ę , b ū tinas
operatoriaus budrumas ir prieži ū ra kartu su nustatyta
proced ū ra. Pildant, injektorius turi b ū ti pakeltas.
Į švirkš č iant, injektorius turi b ū ti nuleistas.
Kad ne į švirkšt ų oro, „Bayer“ švirkštuose yra į taisyti
„FluiDots“ indikatoriai. B ū tina steb ė ti „FluiDots“
indikatorius, tai yra užtaisymo proced ū ros dalis. Ži ū rint
į „FluiDots“ per tuš č i ą švirkšt ą , taškai atrodo kaip mažos
siauros elips ė s. Kai ži ū rima per piln ą švirkšt ą , taškai
tampa didesni, beveik apval ū s. Ži ū r ė kite toliau:
Nor ė dami sumažinti oro embolijos pavoj ų , pasir ū pinkite,
kad vienas operatorius b ū t ų paskirtas specialiai švirkštui
(-ams) pripildyti. Per proced ū r ą nekeiskite operatori ų .
Jeigu reikia keisti operatori ų , naujasis operatorius turi
patikrinti, ar iš skys č i ų sistemos išstumtas oras.
Švirkšto pildymas naudojant smaig ą ar greitojo
pildymo vamzdel į (GPV)
„MEDRAD Stellant“ injektoriuje švirkšt ą galima pildyti
rankiniu b ū du arba automatiškai. Išsamesni ų nurodym ų
ži ū r ė kite „MEDRAD Stellant“ naudojimo vadove.
„MEDRAD Stellant“ pildymas rankiniu b ū du
1. Prijunkite nauj ą švirkšt ą .
2. Prie švirkšto galo prijunkite smaig ą arba GPV,
daugiausia 1/4–1/2 s ū kio. Nejunkite per didele j ė ga.
3. Į kiškite smaig ą arba GPV į skys č io šaltin į ir, spausdami
pildymo mygtukus, pripildykite švirkšt ą skys č io.
4. Išstumkite or ą .
5. Nuimkite smaig ą arba GPV. Prijunkite vienkartini ų
vamzdeli ų rinkin į .
6. Vadovaukit ė s nurodymais skyriuje „Jungiam ų j ų
vamzdeli ų montavimas“.
„MEDRAD Stellant“ į montuota automatinio pildymo
smaigu arba GPV sistema „Autoload“:
1.
nustatykite ir užrakinkite protokol ą .
2. Prijunkite nauj ą švirkšt ą .
3. Prie švirkšto galo prijunkite smaig ą arba GPV,
daugiausia 1/4–1/2 s ū kio. Nejunkite per didele j ė ga.
4. Į kiškite smaig ą arba GPV į skys č io šaltin į ir
paspauskite mygtuk ą „Autoload“ (Automatinis
pildymas).
5. Paspauskite mygtuk ą „Fill“ (Pildyti).
6. Išstumkite or ą .
7. Nuimkite smaig ą arba GPV. Prijunkite vienkartini ų
vamzdeli ų rinkin į .
8. Vadovaukit ė s nurodymais skyriuje „Jungiam ų j ų
vamzdeli ų montavimas“.
9. Paspauskite mygtuk ą „Start/Hold“ (Prad ė jimas /
sustabdymas).
PASTABA. Praeinamumo patikrinimo išsiurbiant
injektoriumi, naudojant injektoriaus rankin ę reguliavimo
ranken ė l ę , negalima atlikti, jeigu jungiamojo vamzdelio
gale yra atbulinis vožtuvas. Jeigu svarbu atlikti
išsiurbim ą , nuo jungiamojo vamzdelio nuimkite atbulin į
vožtuv ą ir tiesiogiai prijunkite vamzdel į prie kateterio.
Švirkšto (- ų ) iš ė mimas
1. Nuo kraujagysli ų prieigos prietaiso atjunkite
vienkartini ų vamzdeli ų rinkin į . Vienkartini ų vamzdeli ų
rinkinio nereikia atjungti nuo švirkšto.
2. Švirkšt ą apytiksliai 1/4 s ū kio pasukite prieš laikrodžio
rodykl ę ir švelniai ištraukite iš injektoriaus galvut ė s,
švirkšt ą ir vienkartini ų vamzdeli ų rinkin į išmeskite.
Pastaba. Kai švirkštas išimtas iš injektoriaus, st ū moklis
automatiškai atsitrauks (jeigu tai sukonfig ū ruota).
Pastaba. Kad gal ė tum ė te išimti švirkšt ą , paskutinis
st ū moklio judesys turi b ū ti į priek į (kas yra į prasta). Jei
švirkšto išimti negalite, pasukite injektoriaus galvut ė s
ranken ė l ę maždaug du apsisukimus į priek į , tuomet
pakartokite 2 veiksm ą .
Jungiamojo vamzdelio prijungimas
1.
Išimkite jungiam ą j į vamzdel į iš
pakuot ė s; nuo Liuerio jung č i ų
nuimkite dulki ų apsauginius
gaubtelius.
2. Patikrinkite, ar iš švirkšto išstumtas
visas oras.
3. Prijunkite jungiam ą j į vamzdel į prie švirkšto,
daugiausia 1/4–1/2 s ū kio. Nejunkite per didele j ė ga.
4. Patikrinkite, ar Liuerio jungtis gerai prijungta prie
švirkšto galo ir ar vamzdeliai nesulink ę ir neužsikimš ę .
Jei naudojate jungiam ą j į vamzdel į su „T“ tipo jungtimi,
tiesi ą j ą „T“ tipo jungties dal į prijunkite kontrasto švirkšto (A),
o ilginam ą j ą dal į – prie fiziologinio tirpalo švirkšto (B).
Jeigu „T“ tipo jungtis prijungta prie B švirkšto, pildant
jungiamieji vamzdeliai nebus visiškai pripildyti.
5. Prijunkite pripildymo vamzdel į prie paciento pus ė je
esan č io vamzdeli ų rinkinio, tada pripildykite
vamzdelius spausdami mygtuk ą „Prime“ (Pripildyti).
6. Į sitikinkite, kad pašalintas visas oras.
7. Pasukite injektoriaus galvut ę žemyn.
8. Išimkite pripildymo vamzdel į , prijunkite prie
paciento ir paspauskite mygtuk ą „Check For
Air“ (Oro patikra).
Perk ė limo rinkinio prijungimas
1. Perk ė limo rinkin į prijunkite priemon ė s konteiner į
į statydami į laikikl į , nuimdami smaigo dangtel į ir
į statydami smaig ą .
2. Nuimkite apsauginius dangtelius nuo švirkšto ir
perk ė limo rinkinio lizdin ė s Luerio jungties.
3. Prie švirkšto galo prijunkite perk ė limo rinkin į ,
daugiausia 1/4–1/2 s ū kio. Nejunkite per didele j ė ga.
4. Švirkšt ą pripildykite atitraukdami švirkšto st ū mokl į /
st ū mikl į . Baig ę pašalinkite or ą iš švirkšto ir skys č i ų
sistemos.
Pastaba. Perk ė limo rinkinio vožtuvas veikimo metu gali
skleisti cypimo gars ą . Tai yra normalu.
Úvod: Pre č ítajte si všetky informácie uvedené v tejto
č asti. Porozumenie týmto informáciám je dôležité pre
bezpe č nú obsluhu zariadenia.
Dôležité bezpe č nostné upozornenie: Toto zariadenie
môžu používa ť len osoby s príslušným školením
a skúsenos ť ami z diagnostických zobrazovacích
vyšetrení.
Indikácie použitia: Obsah tohto balenia je ur č ený na
použitie pri podávaní kontrastnej látky alebo fyziologického
roztoku. Sú indikované len na jedno použitie u jedného
pacienta s injektormi MEDRAD
®
Stellant.
Kontraindikácie: Tieto zariadenia sa nesmú používa ť
u viacerých pacientov, na infúziu lie č iv, chemoterapiu
ani na iné použitie, na ktoré nie sú indikované.
Obmedzenia predaja: Len na lekársky predpis
Akéko ľ vek závažné udalosti, ktoré nastanú v súvislosti
s týmto zariadením, hláste spolo č nosti Bayer
(radiology.bayer.com/contact) a vášmu miestnemu
európskemu zodpovednému orgánu (alebo ke ď sa to
vz ť ahuje, príslušnému regula č nému úradu v krajine,
kde k udalosti došlo).
Poznámka: Na minimalizáciu bublín pri plnení strieka č ky
cez prenosovú súpravu neprekra č ujte obrátenú plniacu
rýchlos ť 7 ml/s.
Inštalácia injek č nej strieka č ky
Vložte injek č nú strieka č ku, kým nezapadne na miesto.
Piest sa automaticky zapojí do piestu strieka č ky a
posúva ho na prednú č as ť injek č nej strieka č ky (vä č šina
modelov). Na zníženie objemu a množstva vzduchových
bublín, ktoré sa nasali pri plnení injek č nej strieka č ky,
odporú č ame použi ť zariadenie na dávkovanie tekutín
spolo č nosti Bayer.
Z h ľ adiska zníženia pravdepodobnosti vzniku vzduchovej
embólie je ve ľ mi dôležitá opatrnos ť a dôslednos ť
obsluhy spolu s pevne stanoveným postupom. Po č as
plnenia nasmerujte injektor smerom nahor. Po č as
vstrekovania nasmerujte injektor smerom nadol.
Injek č né strieka č ky spolo č nosti Bayer sú vybavené
indikátormi FluiDots, aby sa predišlo vstrekovaniu
vzduchu. Tieto indikátory FluiDots musia by ť v procese
spúš ť ania zoh ľ adnené. Indikátory FluiDots vyzerajú
v prázdnej strieka č ke ako malé úzke elipsy. V plnej
strieka č ke vyzerajú indikátory vä č šie, skoro okrúhle.
Pozrite nižšie:
V záujme zníženia rizika embolizácie ur č ite jedného
operátora na plnenie injek č nej strieka č ky (strieka č iek).
Nestriedajte obsluhu v priebehu zákroku. Ak musí
výmena obsluhy prebehnú ť po č as procedúry, potom
sa uistite, že nová obsluha overila odstránenie vzduchu
zo systému.
Plnenie a predplnenie strieka č ky použitím hrotu
alebo hadi č ky na rýchle naplnenie (QFT)
Strieka č ku je na injektor MEDRAD Stellant možné do
systému vloži ť ru č ne alebo automaticky. Detailnejšie
pokyny nájdete v návode na obsluhu injektora
MEDRAD Stellant.
Ru č né plnenie injektora MEDRAD Stellant:
1. Namontujte novú injek č nú strieka č ku.
2. Nainštalujte hrot alebo hadi č ku QFT na koniec
strieka č ky o 1/4 až 1/2 oto č ky. Nepoužívajte
nadmernú silu.
3. Vložte hrot alebo hadi č ku QFT do zdroja tekutiny
a napl ň te strieka č ku tekutinou s pomocou tla č idla
na naplnenie.
4. Vytla č te vzduch.
5. Odpojte hrot alebo hadi č ku QFT. Pripojte jednorazovú
hadi č ku.
6. Postupujte pod ľ a pokynov v č asti „Inštalácia hadi č ky
konektora“.
Základné automatické plnenie injektoru MEDRAD
Stellant pomocou hrotu alebo hadi
č ky QFT:
1. Nastavte a uzamknite protokol.
2. Namontujte novú injek č nú strieka č ku.
3. Nainštalujte hrot alebo hadi č ku QFT na koniec
strieka č ky maximálne o 1/4 oto č ky až 1/2 oto č ky.
Nepoužívajte nadmernú silu.
4. Vložte hrot alebo hadi č ku QFT do zdroja tekutiny
a stla č te tla č idlo Autoload (Automaticky naplni ť ).
5. Stla č te tla č idlo Fill (Naplni ť ).
6. Vytla č te vzduch.
7. Odpojte hrot alebo hadi č ku QFT. Pripojte jednorazovú
hadi č ku.
8. Postupujte pod ľ a pokynov v č asti „Inštalácia hadi č ky
konektora“.
9. Stla č te tla č idlo Start/Hold (Štart/Zadržanie).
POZNÁMKA: Kontrola priechodnosti aspiráciou pomocou
manuálneho gombíka injektora nie je možná, ak
používate kontrolný ventil na konci hadi č ky konektora.
Ak je aspirácia potrebná, odmontujte kontrolný ventil
z hadi č ky spojky a priamo pripojte hadi č ku spojky
ku katétru.
Odpojenie strieka č ky(-iek)
1. Odpojte jednorazovú súpravu hadi č iek od pomôcky
zais ť ujúcej cievny prístup. Jednorazovú hadi č ku
nemusíte odpája ť od strieka č ky.
2. Oto č te strieka č ku približne o 1/4 otá č ky proti smeru
hodinových ru č i č iek a opatrne vytiahnite strieka č ku
z hlavice injektora. Injek č nú strieka č ku so súpravou
jednorazových hadi č iek zlikvidujte.
Poznámka: Po odstránení strieka č ky z injektora sa
piest automaticky zasunie (u vä č šiny modelov).
Poznámka: Ak chcete vytiahnu ť injek č nú strieka č ku,
posledný pohyb piestu strieka č ky musí by ť typickým
pohybom smerom vpred. Ak sa strieka č ka nedá odpoji ť ,
ru č ne oto č te hlavicu injektora gombíkom približne o
jednu otá č ku v smere dopredu, potom zopakujte krok 2.
Inštalácia hadi č ky konektoru
1. Odpojte hadi č ku konektora od obalu
a odstrá ň te prachové kryty na
prípojových spojkách typu luer.
2. Skontrolujte, č i je všetok vzduch
vytla č ený zo strieka č ky.
3. Pripojte k injek č nej strieka č ke
hadi č ku konektoru, maximálne o
1/4 až 1/2 otá č ky. Nepoužívajte nadmernú silu.
4. Overte, že prípojové spojky typu luer sú zaistené
k vrcholu strieka č ky a uistite sa, že hadi č ka nie je
zauzlená alebo zablokovaná.
Ak používate konektorovú hadi č ku T-spojky, pripojte
priamu č as ť T-spojky k nádobe s kontrastnou látkou
(injek č ná strieka č ka A) a pred ĺ ženie do nádoby
s fyziologickým roztokom (injek č ná strieka č ka B).
Ak je T-konektor pripojený k injek č nej strieka č ke B,
predplnenie nenaplní hadi č ku konektora úplne.
5. Pripojte predpl ň ovaciu hadi č ku k pacientovmu koncu
súpravy hadi č iek a následne predpl ň te hadi č ku
zatla č ením tla č idla Prime (Predplni ť ).
6. Uistite sa, že je všetok vzduch vytla č ený.
7. Oto č te hlavicu konektora nadol.
8. Odstrá ň te trubi č ku na predplnenie, napojte sa
na pacienta a stla č te Check For Air (Kontrola
vzduchu).
Inštalácia prenosovej súpravy
1.
Pripojte prenosovú súpravu vložením nádoby s médiom
do držiaka, odstrá ň te kryt hrotu a hrot zave ď te.
2. Odstrá ň te ochranné vie č ka zo strieka č ky a sami č ieho
dielu luer prenosovej súpravy.
3. Nainštalujte prenosovú súpravu na koniec strieka č ky
o 1/4 až 1/2 oto č ky. Nepoužívajte nadmernú silu.
4. Napl ň te strieka č ku potiahnutím piestu/piestového
mechanizmu strieka č ky. Po dokon č ení vytla č te zo
strieka č ky a dráhy tekutiny vzduch.
Poznámka: Ventil prenosovej súpravy môže po č as
prevádzky vydáva ť pískavý zvuk. To sa považuje
za normálne.
Uvod: preberite informacije v tem poglavju. Č e boste te
informacije razumeli, vam bo to pomagalo, da boste
pripomo č ek varno uporabljali.
Pomembna opomba glede varnosti: ta pripomo č ek
smejo uporabljati posamezniki, ko opravijo ustrezno
usposabljanje in pridobijo izkušnje s podro č ja študij
diagnosti č nega slikanja.
Indikacije za uporabo: vsebina tega paketa je
namenjena za uporabo pri dovajanju kontrastnega
sredstva ali fiziološke raztopine. Indicirana je za enkratno
uporabo pri enem samem bolniku in namenjena za
injektorje MEDRAD
®
Stellant.
Kontraindikacije: teh pripomo č kov ne smete
uporabljati za ve č bolnikov, infundiranje zdravil,
kemoterapijo ali druge vrste uporabe, za katere
pripomo č ek ni namenjen.
Netinkamai prijungus švirkšt ą , kyla pavojus
sužaloti pacient ą . Jei švirkštas netinkamai prijungtas,
nepildykite jo ir nešvirkškite.
Atsargiai lieskite ir kiškite smaig ą į kontrastin ė s
medžiagos buteliuk ą . Smaigas yra aštrus ir gali
sužaloti.
Palietus smail ė s gal ą galima užteršti.
Perk ė limo rinkinio nenaudokite su daugiau nei
vienu priemon ė s konteineriu.
Perk ė limo rinkinio nenaudokite ilgiau nei šešias
valandas nuo jo s ą ly č io su priemone.
Pažeidus perk ė limo rinkinio vožtuv ą , gali b ū ti
sužalotas pacientas arba operatorius. Naudojant
injekcijos t ė km ė s greitis negali b ū ti didesnis kaip
4 ml/s. D ė l didesnio t ė km ė s grei č io susidar ę s sl ė gis
gali pažeisti vožtuv ą , tod ė l gali į vykti nuot ė kis arba
atsirasti į tr ū kim ų .
Tinkamai nesumontavus komponent ų , juos galima
pažeisti, sugadinti, arba galimi sistemos nuot ė kiai.
Patikrinkite, kad visos jungtys b ū t ų prijungtos tvirtai,
ta č iau ne per stipriai. Taip sumažinsite nuot ė ki ų ,
atsijungimo ir komponent ų pažeidimo pavoj ų .
Daugiau nurodym ų ži ū r ė kite injektoriaus naudojimo
vadove.
Perspėjimai
Įspėjimai
Tuščias švirkštas Pripildytas švirkštas
SLOVENSKY
Vzduchová embólia môže spôsobi ť zdravotnú
ujmu alebo smr ť pacienta. Nepripájajte pacienta
k injektoru skôr ako z dráhy tekutiny a injekcie
nevytla č íte všetok vzduch. Pozorne si pre č ítajte
pokyny na zavedenie a používanie indikátorov
MEDRAD
®
FluiDots (pod ľ a konkrétnych okolností)
na zníženie rizika vzduchovej embólie.
Opätovné použitie tohto produktu môže vies ť
k biologickej kontaminácii, k degradácii produktu
a/alebo k problémom s výkonom produktu.
Materiál na jedno použitie po použití alebo v prípade
kontaminácie riadne zlikvidujte.
Ak vytiahnete piest z injek č nej strieka č ky, môže to
ohrozi ť sterilitu a spôsobi ť infekciu pacienta.
Nikdy nepl ň te strieka č ku tak, že vytiahnete ť ahadlo.
Pri skladovaní kontrastnej látky v injek č nej
strieka č ke môže dôjs ť k bakteriálnej infekcii.
Naplnené injek č né strieka č ky použite ihne ď .
Zlikvidujte nepoužité vložené injek č né strieka č ky.
Výstrahy
Pri zariadeniach ur č ených na jednorazové použitie
je uvedené: Tento výrobok je ur č ený len na jedno
použitie. Nesmie sa opakovane sterilizova ť ,
spracováva ť ani používa ť . Jednorazové zariadenia
sú ur č ené a overené len na jedno použitie. Pri
opakovanom použití jednorazových zariadení hrozí
riziko poruchy zariadenia a riziká pre pacienta. Možné
poruchy zariadenia zah ŕň ajú zna č né opotrebovanie
komponentov pri dlhšom použití, poruchu komponentov
a zlyhanie systému. Možné riziká pre pacienta
zah ŕň ajú zranenie z dôvodu poruchy zariadenia alebo
infekcie, ke ď že zariadenie nie je ur č ené na č istenie
alebo opakovanú sterilizáciu.
Nepoužívajte, ak je sterilné balenie otvorené alebo
poškodené. Použitie otvorených alebo poškodených
balení alebo poškodených komponentov môže
spôsobi ť zdravotnú ujmu pacienta alebo obsluhy.
Pred každým použitím vizuálne skontrolujte obsah
a balenie.
Únik kontrastnej látky alebo prasknutie hadi č ky
môže spôsobi ť zdravotnú ujmu pacientovi alebo
obsluhe. Skontrolujte, č i je dráha tekutiny otvorená.
Neprekra č ujte tlaky uvedené na prednej strane obalu.
Používanie vyššieho tlaku alebo oklúzie v dráhe
tekutiny môže spôsobi ť úniky tekutiny alebo prasknutie
hadi č ky.
Nesprávne zasunutie injek č nej strieka č ky môže
pacientovi spôsobi ť zdravotnú ujmu. Nepl ň te ani
nevstrekujte, ak injek č ná strieka č ka nie je riadne
zaistená.
Pri manipulácii s hrotom a jeho zasúvaní do f ľ aše
s kontrastnou látkou postupujte opatrne. Hrot je
ostrý a môže spôsobi ť poranenie osôb.
Ak sa dotknete konca bodca, môže dôjs ť ku
kontaminácii.
Nepoužívajte prenosovú súpravu na viaceré
nádoby s médiom.
Nepoužívajte prenosovú súpravu po dobu dlhšiu
ako 6 hodín potom, ako bola vystavená médiu.
Poškodenie ventilu prenosovej súpravy môže ma ť
za následok zranenie pacienta alebo obsluhy.
Nepoužívajte s injek č nými prietokovými rýchlos ť ami
vä č šími ako 4 ml/s. Tlak vyvinutý pri vä č ších
prietokových rýchlostiach môže poškodi ť ventil, č o
môže ma ť za následok úniky alebo prasknutia.
Pri nesprávnej inštalácii hrozí poškodenie dielov
alebo únik tekutiny. Dbajte, aby boli všetky spoje
zatiahnuté, neza ť ahujte ich však príliš. Takto môžete
minimalizova ť únik tekutiny, odpojenie a poškodenie
dielov.
Ď alšie pokyny nájdete v návode na obsluhu
injektora.
Výstrahy
Upozornenia
Prázdna striekačka Naplnená striekačka
SLOVENŠ Č INA