ついては、最寄りのバイエルの認定販売店にお問い合わせください。
本デバイスに関連して重大な事故が発生した場合は、バイエル（
radiology.
bayer.com/contact
）および地域の欧州管轄当局（該当する場合は事故が発生した国の適切な規制当局）に報告してください。
REACH
のコンプライ
アンスに関する情報は、
www.REACH.bayer.com
を参照してください。
KG
Бул материал Bayer’ден алдын-ала жазуу түрүндө уруксат албай
туруп, көчүрүлүп, көрсөтүлүп, өзгөртүлүп же жайылтылбашы керек. Bayer, Bayer компаниясынын логотиби (Bayer крести), Imaxeon,
MEDRAD FluiDots, MEDRAD жана FluiDots - Bayer компаниясына таандык болгон жана/же ал үчүн АКШда жана/же башка өлкөлөрдө
катталган соода белгилери. Bayer ушул документте көрсөтүлгөн өзгөчөлүктөр менен функцияларды өзгөртүү укугун же болбосо ушул
жарыялоодо келдтирилген кандайдыр бир продуктту же кызматты каалаган убакта, алдын-ала кабарлабастан жана милдеттенмесиз
чыгарууну токтотуу укугун өзүнө калтырат. Эң акыркы маалыматты алуу үчүн ыйгарым укуктуу Bayer өкүлү менен байланышыңыз.
Бул
аппаратка байланыштуу олуттуу окуяларлын баарын Bayer (radiology.bayer.com/contact) жана жергиликтүү европалык компетенттүү
органга, (же мүмкүн болсо, окуя болгон өлкөнүн тиешелүү көзөмөлдөөчү органына) кабарлаңыз. REACH’тин шайкештик маалыматын
www.REACH.bayer.com сайтынан тапса болот.
KK
Материалды Bayer компаниясының алдын ала жазбаша келісімінсіз қайта жасауға,
көрсетуге, түрлендіруге немесе таратуға болмайды. Bayer, Bayer кресі, Imaxeon, MEDRAD FluiDots, MEDRAD және FluiDots — Bayer
компаниясының меншігіндегі және/немесе оның АҚШ-та және/немесе басқа елдерде тіркелген сауда белгілері. Bayer компаниясы
алдын ала ескертусіз немесе міндеттемесіз осы құжатта сипатталған техникалық сипаттама мен мүмкіндіктерді өзгерту немесе осы
жарияланымда анықталған өнімді немесе қызметті тоқтату құқығын өзіне қалдырады. Ең соңғы ақпаратты алу үшін Bayer компаниясының
өкіліне хабарласыңыз.
Осы құрылғыға байланысты туындаған қандай да бір елеулі оқыс оқиға туралы Bayer компаниясына (radiology.bayer.
com/contact) және Еуропадағы жергілікті құзыретті органға (не болмаса, қажет болған жағдайда оқыс оқиға орын алған елдің тиісті реттеуші
органына) хабарлаңыз. REACH регламентіне сәйкестігі туралы ақпаратты www.REACH.bayer.com веб-сайтынан табуға болады.
KO
이 자료는
Bayer의 명시적인 사전 서면 동의 없이 복제, 전시, 수정 또는 배포할 수 없습니다. Bayer, Bayer Cross, Imaxeon, MEDRAD FluiDots, MEDRAD
및 FluiDots는 미국 및/또는 다른 국가에서 Bayer이 소유하는 상표 및/또는 Bayer에 등록된 상표입니다. Bayer은 사전 고지 또는 의무 없이 여기에
설명된 사양 및 기능을 수정하거나 언제든 이 간행물에 나와 있는 제품이나 서비스를 중단할 권한을 보유합니다. 최신 정보에 대해서는 현지 공식
대리점에 문의하십시오.
이 장치와 관련하여 발생한 모든 중대한 사고는 Bayer(radiology.bayer.com/contact) 및 현지 유럽 관할 당국 또는
해당하는 경우 사고가 발생한 국가의 적절한 규제 당국에 보고하십시오. REACH 규정 준수 정보는 www.REACH.bayer.com에서 확인할 수
있습니다.
LT
Be išankstinio rašytinio bendrovės „Bayer“ sutikimo šios medžiagos negalima atgaminti, rodyti, keisti ar platinti. „Bayer“, „Bayer Cross“,
„Imaxeon“, „MEDRAD FluiDots“, MEDRAD ir „FluiDots“ yra „Bayer“ priklausantys ir (arba) JAV ir (arba) kitose šalyse registruotieji prekių ženklai. „Bayer“
pasilieka teisę bet kuriuo metu be išankstinio įspėjimo keisti čia aprašytas specifikacijas ir ypatybes arba nutraukti bet kokio šiame leidinyje minimo
g
aminio gamybą arba paslaugos teikimą. Naujausios informacijos teiraukitės vietinio „Bayer“ įgaliotojo atstovo. Praneškite apie bet kokius rimtus, su
šiuo prietaisu susijusius, incidentus „Bayer“ (radiology.bayer.com/contact) ir kompetentingai savo vietovės Europos valdžios įstaigai (arba, kai taikoma,
atitinkamai šalies, kurioje įvyko incidentas, įgaliotajai institucijai). REACH atitikties informaciją galima rasti www.REACH.bayer.com.
LV
Šo
materiālu
nedrīkst atveidot, izstādīt, pārveidot vai izplatīt bez Bayer skaidri izteiktas iepriekšējas rakstveida piekrišanas. Bayer, Bayer Cross, Imaxeon, MEDRAD
FluiDots, MEDRAD un FluiDots ir preču zīmes, kas pieder un/vai ir reģistrētas uzņēmumam Bayer ASV un/vai citās valstīs. Bayer patur tiesības veikt izmaiņas
šajā dokumentā aprakstītajās specifikācijās un funkcijās vai neturpināt jebkura šajā publikācijā norādītā produkta vai pakalpojuma sniegšanu bez
iepriekšējas paziņošanas pienākuma. Lai iegūtu jaunāko informāciju, lūdzu, sazinieties ar jūsu pilnvaroto Bayer pārstāvi. Par nopietniem negadījumiem, kas
notikuši saistībā ar šo ierīci, ir jāpaziņo Bayer (radiology.bayer.com/contact) un vietējām Eiropas kompetentajām iestādēm (vai piemērojamā gadījumā tās
valsts attiecīgai regulējošajai iestādei, kurā noticis negadījums). REACH atbilstības informāciju skatiet vietnē www.REACH.bayer.com.
MK
Овој материјал
не смее да се репродуцира, прикажува, менува или дистрибуира без претходна изречна писмена согласност на Bayer. Bayer, крстот на Bayer,
Imaxeon, MEDRAD FluiDots, MEDRAD и FluiDots се трговски марки во сопственост на и/или регистрирани од Bayer во САД и/или други земји.
Bayer го задржува правото да ги менува спецификациите и карактеристиките опишани тука или да го прекине кој било производ или услуга
наведени во оваа публикација во кое било време без претходно известување или обврска. Обратете се кај вашиот овластен претставник на
Bayer за најновите информации. Пријавете сериозни несакани настани во врска со овој уред кај Bayer (radiology.bayer.com/contact) и кај
надлежното локално европско тело (или, ако е применливо, кај соодветниот регулаторен орган во земјата каде што се појавил проблемот).
Информации за сообразност со REACH може да се најдат на www.REACH.bayer.com.
NL
Dit materiaal mag zonder uitdrukkelijke voorafgaande
schriftelijke toestemming van Bayer niet worden verveelvoudigd, weergegeven, gewijzigd of gedistribueerd. Bayer, het Bayer-kruis, Imaxeon, MEDRAD
FluiDots, MEDRAD en FluiDots zijn handelsmerken in eigendom van en/of gedeponeerd op naam van Bayer in de Verenigde Staten en/of andere landen.
Bayer behoudt zich het recht voor op elk gewenst moment en zonder voorafgaande kennisgeving of verplichting de in dit document beschreven
specificaties en kenmerken te wijzigen of de productie van een beschreven product of dienst te staken. Neem contact op met uw geautoriseerde
vertegenwoordiger van Bayer voor de recentste informatie.
Ernstige incidenten in verband met dit hulpmiddel moeten worden gemeld bij Bayer
(radiology.bayer.com/contact) en bij de plaatselijk bevoegde Europese autoriteit (of, indien van toepassing, bij de regelgevende autoriteit in het land
waar het incident heeft plaatsgevonden). Informatie over conformiteit met de REACH-verordening is te vinden op www.REACH.bayer.com.
NO
Dette
materialet kan ikke reproduseres, vises, endres eller distribueres uten uttrykkelig skriftlig forhåndssamtykke fra Bayer. Bayer, Bayer-korset, Imaxeon,
MEDRAD FluiDots, MEDRAD og FluiDots er varemerker som tilhører og/eller er registrert til Bayer i USA og/eller andre land. Bayer forbeholder seg retten til
å endre spesifikasjonene og funksjonene som beskrives her, eller å avvikle ethvert produkt eller enhver tjeneste som identifiseres i denne publikasjonen, når
som helst uten forvarsel eller forpliktelse. Ta kontakt med din autoriserte Bayer-representant for oppdatert informasjon.
Rapporter eventuelle alvorlige
hendelser som har oppstått i forbindelse med denne enheten til Bayer (radiology.bayer.com/contact) og din lokale europeiske vedkommende myndighet
(eller, hvis relevant, til aktuelle myndigheter i landet der hendelsen oppstod). REACH-samsvarsinformasjon finner du på www.REACH.bayer.com.
PL
Niniejsze materiały nie mogą być kopiowane, przedstawiane, zmieniane ani rozpowszechniane bez wcześniejszej wyraźnej, pisemnej zgody firmy Bayer.
Bayer, krzyż Bayer, Imaxeon, MEDRAD FluiDots, MEDRAD oraz FluiDots są znakami towarowymi należącymi do firmy Bayer i/lub zarejestrowanymi przez
firmę Bayer w Stanach Zjednoczonych i/lub innych krajach. Firma Bayer zastrzega sobie prawo do zmiany podanych danych technicznych i opisanych
funkcji lub do zaprzestania produkcji opisanego w niniejszej publikacji produktu lub usługi w dowolnej chwili bez uprzedniego powiadomienia ani
zobowiązań. Najnowsze informacje można uzyskać od autoryzowanego przedstawiciela firmy Bayer. Należy zgłaszać firmie Bayer (radiology.bayer.com/
contact) oraz odpowiednim, lokalnym władzom w Europie (lub w stosownych przypadkach odpowiednim organom nadzorującym w kraju, w którym
wystąpił incydent) wszelkie poważne incydenty, które wystąpiły w związku z niniejszym urządzeniem. Informacje dotyczące zgodności z REACH znajdują
się pod adresem www.REACH.bayer.com.
PT
Este material não pode ser reproduzido, apresentado, modificado ou distribuído sem o consentimento prévio
expresso por escrito da Bayer. Bayer, a Cruz Bayer, Imaxeon, MEDRAD FluiDots, MEDRAD e FluiDots são marcas comerciais detidas e/ou registadas pela
Bayer nos EUA e/ou noutros países. A Bayer reserva o direito de modificar as especificações e funcionalidades descritas no presente documento ou de
descontinuar qualquer produto ou serviço identificado nesta publicação a qualquer altura, sem aviso prévio ou obrigação. Queira contactar o seu
representante Bayer autorizado para obter as informações mais recentes.
Comunique qualquer incidente grave que tenha ocorrido, relacionado com este
dispositivo à Bayer (radiology.bayer.com/contact) e à autoridade europeia local competente (ou, quando aplicável, à autoridade regulamentar adequada
do país onde ocorreu o incidente). As informações de conformidade com o regulamento REACH podem ser encontradas em www.REACH.bayer.com.
RO
Acest material nu poate fi reprodus, afișat, modificat sau distribuit fără acordul prealabil scris și expres al companiei Bayer. Bayer, crucea Bayer,
Imaxeon, MEDRAD FluiDots, MEDRAD și FluiDots sunt mărci comerciale deținute de compania Bayer și/sau înregistrate de aceasta, în SUA și/sau
alte țări. Bayer își rezervă dreptul de a modifica specificațiile și caracteristicile prezentate în această publicație sau de a înceta fabricarea oricărui
produs ori furnizarea serviciilor identificate în această publicație în orice moment, fără notificare prealabilă sau vreo obligație. Pentru a obține
informații la zi, contactați reprezentantul dvs. Bayer autorizat.
Raportați orice incident grav care a avut loc în legătură cu acest dispozitiv companiei
Bayer (radiology.bayer.com/contact) și autorităților europene locale competente (sau, dacă este cazul, autorităților de reglementare
corespunzătoare din țara în care a avut loc incidentul). Informații privind conformitatea cu REACH pot fi găsite la www.REACH.bayer.com.
RU
Настоящий материал запрещено воспроизводить, публиковать, менять или распространять без предварительного письменного
разрешения компании Bayer. Bayer, логотип компании Bayer (байеровский крест), Imaxeon, MEDRAD FluiDots, MEDRAD и FluiDots являются
товарными знаками и (или) зарегистрированными товарными знаками компании Bayer в США и (или) других странах. Компания Bayer
сохраняет за собой право изменять описанные в настоящем документе технические характеристики и функции или прекратить
предоставление указанных в нем продукта или услуги в любое время без предварительного уведомления и каких-либо обязательств. За
актуальной информацией обратитесь к уполномоченному представителю компании Bayer. Сообщайте о любых серьезных происшествиях,
связанных с данным изделием, в компанию Bayer (radiology.bayer.com/contact) и местные европейские уполномоченные органы (или, если
применимо, в соответствующие регуляторные органы страны, в которой произошло происшествие). См. информацию о соответствии
стандартам REACH на сайте www.REACH.bayer.com.
SK
Tento materiál nesmie byť reprodukovaný, zobrazovaný, upravovaný ani distribuovaný bez
výslovného písomného súhlasu spoločnosti Bayer. Bayer, kríž Bayer Cross, Imaxeon, MEDRAD FluiDots, MEDRAD a FluiDots sú obchodné známky
vlastnené alebo registrované spoločnosťou Bayer v USA alebo iných krajinách. Spoločnosť Bayer si vyhradzuje právo upravovať špecifikácie a funkcie
tu opísané alebo prerušiť produkt či službu identifikovanú v tejto publikácii kedykoľvek, bez predchádzajúceho upozornenia alebo záväzku.
Pre najaktuálnejšie informácie sa obracajte na svojho autorizovaného zástupcu spoločnosti Bayer. Akékoľvek závažné udalosti, ktoré sa vyskytnú vo
vzťahu k tomuto zariadeniu, hláste spoločnosti Bayer (radiology.bayer.com/contact) a miestnemu európskemu kompetentnému úradu (alebo, keď sa
to vzťahuje, príslušnému regulačnému úradu krajiny, kde k udalosti došlo). Informácie o súlade s nariadením REACH nájdete na webovej stránke
www.REACH.bayer.com.
SL
Tega gradiva ne smete reproducirati, prikazovati, spreminjati ali distribuirati brez izrecnega predhodnega pisnega dovoljenja
družbe Bayer. Bayer, Bayerjev križ, Imaxeon, MEDRAD FluiDots, MEDRAD in FluiDots so blagovne znamke, ki so v lasti družbe Bayer in/ali so registrirane
na to družbo v ZDA in/ali drugih državah. Družba Bayer si pridržuje pravico do spremembe tukaj opisanih tehničnih podatkov in funkcij ali do ukinitve
izdelka ali storitve iz te publikacije kadar koli in brez predhodnih obvestil ali obveznosti. Za najnovejše informacije se obrnite na pooblaščenega
predstavnika družbe Bayer. O vseh resnih dogodkih, ki se zgodijo v zvezi s tem pripomočkom, obvestite družbo Bayer (radiology.bayer.com/contact) in
MN090004 Rev E
33/34
