© 2019
-2021 Bayer.
EN
This material may not be reproduced, displayed, modified or distributed without the express prior written consent of Bayer.
Bayer, the Bayer Cross,
Imaxeon, MEDRAD FluiDots, MEDRAD and FluiDots are trademarks owned by and/or registered to Bayer in the U.S. and/or other countries. Bayer rese
rves the
right to modify the specifications and features described herein or to discontinue any product or service identified in this publication at any time without
prior notice or obligation. Please contact your authorized Bayer representative for the most current information.
Report any serious incident that has
occurred in relation to this device to Bayer (radiology.bayer.com/contact) and to your local European competent authority (or, where applicable, to the
appropriate regulatory authority of the country in which the incident has occurred. REACH compliance information can be found at www.REACH.bayer.
com.
BG
Тази информация не може да се пресъздава, показва, модифицира или разпространява без изричното писмено съгласие на Bayer.
Bayer, кръстовидното лого на Bayer, Imaxeon, MEDRAD FluiDots, MEDRAD и FluiDots са търговски марки на Bayer и/или са регистрирани от Bayer
в САЩ и/или други държави. Bayer си запазва правото да променя спецификациите и функциите, описани в настоящия документ, или да
прекрати разпространението на продукт или услуга, посочени в тази публикация, по всяко време и без предварително уведомление или
задължение. Свържете се с Вашия оторизиран представител на Bayer за най-новата информация. Докладвайте всеки сериозен инцидент,
който се е случил във връзка с това изделие, на Bayer (radiology.bayer.com/contact) и на Вашия местен компетентен европейски орган (или,
където е приложимо, на подходящия регулаторен орган на държавата, в която се е случил инцидентът). Информацията за съответствие с
REACH може да бъде намерена на www.REACH.bayer.com.
CS
未经
Bayer
事先明确书面同意，不得复制、展示、修改或分发本材料。
Bayer
、
Bayer
十
字、
Imaxeon
、
MEDRAD FluiDots
、
MEDRAD
和
FluiDots
是
Bayer
在美国和
/
或其他国家
/
地区拥有和
/
或注册的商标。
Bayer
保留对所述规格和功能修改
的权利，或在任何时候停止本文档中所述的产品或服务的权利，恕不事先通知，也不承担任何责任。有关最新信息，请联系授权的
Bayer
代表。请向
Bayer (radiology.bayer.com/contact)
和您当地的欧洲主管机构（如果适用，也可向发生事故所在国的相关监管机构）报告所发生的任何与本设备有关
的严重事故。如需了解
REACH
合规信息，敬请访问
www.REACH.bayer.com
CZ
Tento materiál nesmí být kopírován, zobrazován, upravován ani dále šířen
bez předchozího písemného souhlasu společnosti Bayer. Bayer, kříž Bayer, Imaxeon, MEDRAD FluiDots, MEDRAD a FluiDots jsou ochranné známky
vlastněné a/nebo registrované společností Bayer v USA a/nebo dalších zemích. Společnost Bayer si vyhrazuje právo pozměnit zde uvedené specifikace
a funkce nebo zastavit dodávání jakéhokoli výrobku nebo služby popsaných v tomto dokumentu, a to kdykoli a bez předchozího upozornění či závazků.
Nejnovější informace žádejte u místního autorizovaného zástupce společnosti Bayer. Každý závažný incident, který se objeví ve spojitosti s tímto
zařízením, nahlaste společnosti Bayer (radiology.bayer.com/contact) a příslušnému místnímu orgánu Evropské unie (případně příslušnému regulačnímu
úřadu v zemi, v níž k incidentu došlo). Informace o shodě s REACH naleznete na www.REACH.bayer.com.
DA
“Dette materiale må ikke reproduceres, vises,
ændres eller distribueres uden udtrykkeligt forudgående skriftligt samtykke fra Bayer. Bayer, Bayer Cross, Imaxeon, MEDRAD FluiDots, MEDRAD og
FluiDots er varemærker, der ejes af og/eller er registreret til Bayer i USA og/eller andre lande. Bayer forbeholder sig ret til at ændre specifikationerne
og funktionerne beskrevet heri eller til at afbryde ethvert produkt eller enhver tjeneste, der er identificeret i denne publikation til enhver tid uden
forudgående varsel eller forpligtelse. Kontakt din autoriserede Bayer-repræsentant for at få de mest aktuelle oplysninger.“
Rapportér enhver alvorlig
hændelse, der er sket i forbindelse med denne enhed til Bayer (radiology.bayer.com/contact) og til den lokale europæiske kompetente myndighed
(eller i givet fald til den relevante regulerende myndighed i det land, hvor hændelsen har fundet sted). Oplysninger om REACH-overholdelse kan findes
på www.REACH.bayer.com.
DE
Ohne die ausdrückliche vorherige schriftliche Genehmigung von Bayer darf dieses Material nicht vervielfältigt, ausgestellt,
verändert oder verteilt werden. Bayer, das Bayer-Kreuz, Imaxeon, MEDRAD FluiDots, MEDRAD und FluiDots sind Marken von Bayer und können in den
USA und/oder anderen Ländern eingetragen sein. Bayer behält sich das Recht vor, zu jeder Zeit und ohne Vorankündigung oder Verpflichtung die hierin
beschriebenen technischen Daten und Funktionen zu ändern oder die Herstellung eines hierin angegebenen Produkts bzw. einen hierin angegebenen
Dienst einzustellen. Aktuelle Informationen erhalten Sie bei Ihrem autorisierten Bayer-Vertreter.
Alle im Zusammenhang mit diesem Produkt
auftretenden schwerwiegenden Vorfälle an Bayer (radiology.bayer.com/contact) und die zuständige Behörde in Europa melden (oder, falls zutreffend,
an die zuständige Aufsichtsbehörde des Landes, in dem sich der Vorfall ereignet hat). Informationen zur Einhaltung der REACH-Verordnung finden Sie
unter: www.REACH.bayer.com.
EL
Δεν επιτρέπεται η αναπαραγωγή, προβολή, τροποποίηση ή διανομή του παρόντος υλικού, χωρίς την προηγούμενη
ρητή, γραπτή συγκατάθεση της Bayer. Το Bayer, ο σταυρός της Bayer, τα Imaxeon, MEDRAD FluiDots, MEDRAD και FluiDots είναι εμπορικά σήματα που
ανήκουν ή/και είναι κατοχυρωμένα στη Bayer στις Η.Π.Α. ή/και σε άλλες χώρες. Η Bayer διατηρεί το δικαίωμα να τροποποιεί τις προδιαγραφές και
τα χαρακτηριστικά που περιγράφονται στο παρόν ή να διακόψει την κυκλοφορία οποιουδήποτε προϊόντος ή υπηρεσίας προσδιορίζεται στο παρόν
έντυπο οποιαδήποτε στιγμή, χωρίς προηγούμενη ειδοποίηση ή υποχρέωση. Για τις πιο πρόσφατες πληροφορίες, επικοινωνήστε με τον τοπικό
εξουσιοδοτημένο αντιπρόσωπο της Bayer. Αναφέρετε στη Bayer (radiology.bayer.com/contact) και στην τοπική αρμόδια Ευρωπαϊκή αρχή (ή, εφόσον
υπάρχει, στην αρμόδια ρυθμιστική αρχή της χώρας όπου έλαβε χώρα το συμβάν) οποιοδήποτε σοβαρό συμβάν που σχετίζεται με αυτήν τη συσκευή.
Πληροφορίες σχετικά με τη συμμόρφωση με τον κανονισμό REACH μπορείτε να βρείτε στη διεύθυνση www.REACH.bayer.com.
ES
Este material no se
puede reproducir, presentar, modificar ni distribuir sin el permiso previo expreso y por escrito de Bayer. Bayer, la cruz de Bayer, Imaxeon, MEDRAD
FluiDots, MEDRAD y FluiDots son marcas comerciales de Bayer, y pueden estar registradas a nombre de Bayer en EE. UU. y otros países. Bayer se reserva
el derecho a modificar las especificaciones y características que se describen en este documento, así como a suspender cualquiera de los productos o
servicios indicados en esta publicación, en cualquier momento y sin notificación previa ni obligación alguna. Póngase en contacto con un representante
autorizado de Bayer para obtener la información actualizada.
Se ruega que informen de cualquier incidente grave que se haya podido producir en
relación con este equipo a Bayer (radiology.bayer.com/contact) y a las autoridades europeas locales competentes (o al organismo regulador pertinente
del país donde se haya producido el incidente, si procede). La información relativa al cumplimiento del reglamento REACH está disponible en
www.REACH.bayer.com.
ET
Seda materjali ei tohi paljundada, esitada, muuta ega levitada ilma Bayeri eelneva sõnaselge kirjaliku nõusolekuta. Bayer,
Bayeri rist, Imaxeon, MEDRAD FluiDots, MEDRAD ja FluiDots on Bayerile kuuluvad ja/või Bayeri registreeritud kaubamärgid Ameerika Ühendriikides
ja/või teistes riikides. Bayer jätab endale õiguse muuta siin esitatud tehnilisi kirjeldusi ja omadusi või lõpetada mis tahes siin nimetatud toote või
teenuse pakkumine mis tahes ajal ilma eelneva teadaande või kohustusteta. Värskeima teabe saamiseks võtke ühendust Bayeri volitatud esindajaga.
Andke teada kõigist selle seadmega seotud rasketest juhtumitest Bayerile (radiology.bayer.com/contact) ja Euroopa asjakohasele kohalikule asutusele
(või vajaduse korral asjakohasele reguleerivale asutusele riigis, kus juhtum toimus). REACH-i vastavusteave on leitav veebisaidil www.REACH.bayer.com.
FR
Ce document ne peut pas être reproduit, exposé, modifié ni diffusé sans l’accord écrit explicite de Bayer. Bayer, la croix de Bayer, Imaxeon, MEDRAD
FluiDots, MEDRAD et FluiDots sont des marques commerciales détenues et/ou déposées par Bayer aux États-Unis et/ou dans d’autres pays. Bayer se
réserve le droit de modifier de quelconques spécifications et fonctionnalités décrites dans le présent document ou de cesser la production d’un
quelconque produit ou la prestation d’un quelconque service identifiés dans la présente à tout moment sans avis préalable ou obligation. Veuillez
prendre contact avec le représentant agréé de Bayer pour prendre connaissance des informations à jour.
Signalez tout incident grave survenu en relation
avec ce dispositif à Bayer (radiology.bayer.com/contact) ainsi qu’à votre autorité européenne compétente locale (ou, le cas échéant, à l’organisme
de réglementation approprié du pays dans lequel l’incident s’est produit). Les informations relatives à la conformité REACH se trouvent à l’adresse
www.REACH.bayer.com.
HR
Nije dopušteno umnožavati, prikazivati, izmjenjivati ili dijeliti ovaj materijal bez prethodne izričite privole tvrtke Bayer.
Bayer, logotip tvrtke Bayer u obliku križa, Imaxeon, MEDRAD FluiDots, MEDRAD i FluiDots zaštitni su znakovi u vlasništvu tvrtke Bayer ili registrirani
na nju u SAD-u i/ili drugim državama. Tvrtka Bayer zadržava pravo na izmjenu specifikacija i značajki opisanih u ovom dokumentu i može u bilo kojem
trenutku povući bilo koji proizvod ili uslugu iz ove publikacije bez prethodne obavijesti ili obaveze. Najnovije informacije potražite kod ovlaštenog
predstavnika tvrtke Bayer. Bilo kakve ozbiljne incidente koji su se dogodili u vezi s ovim proizvodom prijavite tvrtki Bayer (radiology.bayer.com/contact)
i svom lokalnom europskom nadležnom tijelu (ili, gdje je to primjenjivo, odgovarajućem regulatornom nadležnom tijelu u državi u kojoj se incident
dogodio). Informacije o sukladnosti s uredbom REACH možete pronaći na stranici www.REACH.bayer.com.
HU
A dokumentumban szereplő információk
nem sokszorosíthatók, jeleníthetők meg, módosíthatók vagy adhatók át egyéb feleknek a Bayer vállalat előzetes és kifejezett, írásos hozzájárulása
nélkül. A Bayer, a Bayer kereszt alakú logója, az Imaxeon, a MEDRAD FluiDots, a MEDRAD és a FluiDots a Bayer vállalat által birtokolt és/vagy nevére
bejegyzett védjegyek az Egyesült Államokban és/vagy egyéb országokban. A Bayer fenntartja a jogot, hogy előzetes értesítés és kötelezettség nélkül
bármikor módosítsa az itt megadott műszaki jellemzőket és funkciókat, illetve felhagyjon a leírt termék gyártásával vagy a szolgáltatás biztosításával.
Az aktuális információkért lépjen kapcsolatba a Bayer hivatalos képviseletével.
Kérjük, hogy a készülékkel kapcsolatos bármilyen súlyos esetet jelentsen
a Bayer vállalat (radiology.bayer.com/contact) és a helyi európai illetékes hatóság számára (illetve adott esetben azon ország megfelelő hatósága
számára, ahol a baleset történt). A REACH előírásainak való megfelelésre vonatkozó információk a www.REACH.bayer.com weboldalon olvashatók.
IN
Dilarang memproduksi ulang, menampilkan, memodifikasi, atau mendistribusikan materi ini tanpa izin tertulis sebelumnya dari Bayer. Bayer,
Bayer Cross, Imaxeon, MEDRAD FluiDots, MEDRAD, dan FluiDots adalah merek dagang yang dimiliki oleh dan/atau terdaftar di Bayer di AS dan/atau
negara lain. Bayer berhak mengubah spesifikasi dan fitur yang dijelaskan di sini atau menghentikan produk atau layanan apa pun yang disebutkan
dalam publikasi ini kapan saja tanpa pemberitahuan atau kewajiban sebelumnya. Silakan hubungi perwakilan resmi Bayer Anda untuk mendapatkan
informasi terbaru. Laporkan setiap insiden serius yang telah terjadi sehubungan dengan perangkat ini kepada Bayer (radiology.bayer.com/contact) dan
otoritas berkompeten lokal Anda di Eropa (atau, jika berlaku, kepada otoritas regulasi yang sesuai di negara tempat insiden tersebut terjadi. Informasi
kepatuhan REACH dapat diakses di www.REACH.bayer.com.
IT
Questo materiale non può essere riprodotto, divulgato, modificato o distribuito senza il
previo consenso scritto di Bayer. Bayer, la croce Bayer, Imaxeon, MEDRAD FluiDots, MEDRAD e FluiDots sono marchi di proprietà e/o registrati di Bayer
negli Stati Uniti e/o in altri paesi. Bayer si riserva il diritto di modificare le specifiche e le caratteristiche descritte in questo documento o di sospendere
qualsiasi prodotto o servizio descritti in questa pubblicazione in qualsiasi momento senza preavviso né obblighi. Per informazioni aggiornate, contattare il
rappresentante autorizzato Bayer. Segnalare qualsiasi incidente grave verificatosi in relazione a questo dispositivo a Bayer (radiology.bayer.com/contact)
e all’autorità europea competente (o, laddove applicabile, all’appropriata autorità di regolamentazione del paese in cui si è verificato l’incidente). Le
informazioni sulla conformità REACH sono disponibili su www.REACH.bayer.com.
JA
バイエルの書面による明示的な同意なしに、この資料を複製、表
示、変更、または再配布することはできません。
Bayer
、バイエル・クロス、
Imaxeon
、
MEDRAD FluiDots
、
MEDRAD
、および
FluiDots
は、米国およ
びその他の国におけるバイエルの登録商標です。バイエルは、いつでも事前の予告なしで、責務を負うことなく、本書に記載される仕様および機
能の内容を変更する権利、または本書に記載されるすべての製品やサービスについて製造中止または提供中止する権利を留保します。最新情報に
MN090004 Rev E
32/34
