MN090004 Rev E
11/34
MACEDONIAN
ROMANIAN
SLOVAK
Македонски
Română
Slovenský
Symbol
Symbol Title
Опис
Descriere
Popis
Consult instructions for
use or consult electronic
instructions for use
(ISO 15223-1, 5.4.3)
Укажува на потребата дека корисникот треба да
прочита во упатствата за употреба
Indică necesitatea utilizatorului de a consulta
instrucțiunile de utilizare
Označuje, že používateľ si musí preštudovať návod
na použitie
Non-Pyrogenic Fluid Path
(ISO 15223-1, 5.6.2 & 5.6.3)
За да покаже дека патеката на течноста не е
пирогена
Indică faptul că traseul lichidului este apirogen
Označuje, že vedenie tekutiny je apyrogénne
Do not use if package is
damaged and consult
instructions for use
(ISO 15223-1, 5.2.8)
Покажува медицински уред кој не треба да се
користи ако амбалажата е оштетена или отворена и
за кој корисникот треба да ги прочита упатствата за
употреба заради додатни информации
Indică un dispozitiv medical care nu trebuie utilizat
dacă ambalajul a fost deteriorat sau deschis, precum
și faptul că utilizatorul trebuie să consulte instrucțiunile
de utilizare pentru informații suplimentare
Označuje zdravotnícku pomôcku, ktorú nie je vhodné
používať, ak bolo balenie poškodené alebo otvorené.
Používateľ by si mal v takom prípade preštudovať
návod, kde nájde ďalšie informácie
Do not re-use
(ISO 15223-1, 5.4.2)
Покажува медицински уред наменет само за
еднократна употреба
Indică un dispozitiv medical care destinat unei singure
utilizări
Označuje zdravotnícku pomôcku určenú výhradne na
jednorazové použitie
Date of Manufacture
(ISO 15223-1, 5.1.3)
Го покажува датумот кога бил произведен
медицинскиот уред
Indică data la care a fost produs dispozitivul medical
Označuje dátum výroby zdravotníckej pomôcky
Use-by date
(ISO 15223-1, 5.1.4)
Го покажува датумот по кој медицинскиот уред не
треба да се користи
Indică data până la care poate fi utilizat dispozitivul
medical
Označuje dátum, po ktorom sa zdravotnícka pomôcka
nemá používať
Batch code
(ISO 15223-1, 5.1.5)
Го покажува бројот на серијата на производителот
за да може да се утврди серијата или партијата
Arată codul lotului producătorului astfel încât lotul sau
grupul să poată fi identificat
Označuje kód šarže výrobcu, aby bolo možné
identifikovať šaržu alebo skupinu
Catalog Number
(ISO 15223-1, 5.1.6)
Го покажува каталошкиот број на производителот
за да може да се идентификува медицинскиот уред
Indică numărul de catalog al producătorului astfel
încât dispozitivul medical să poată fi identificat
Označuje katalógové číslo výrobcu, aby bolo možné
identifikovať zdravotnícku pomôcku
Sterilised with Ethylene Oxide
(ISO 15223-1, 5.2.3)
Покажува медицински уред кој бил стерилизиран
со етилен оксид
Indică un dispozitiv medical care a fost sterilizat cu
oxid de etilenă
Označuje zdravotnícku pomôcku sterilizovanú
etylénoxidom
Does not contain or no
presence of natural rubber
latex
(ISO 15223-1, 5.4.5)
Покажува дека нема присуство на природна гума
или сув латекс од природна гума како материјал
за изработка во склоп на медицинскиот уред или
пакувањето на медицинскиот уред.
Indică faptul că nu conține cauciuc natural sau latex
din cauciuc natural uscat ca material de construcție în
dispozitivul medical sau a ambalajului unui dispozitiv
medical.
Označuje, že produkt neobsahuje prírodnú gumu ani
suchý prírodný gumový latex ako konštrukčný materiál
v zdravotníckej pomôcke ani balení zdravotníckej
pomôcky.
CE Mark
(EU Directive 2017-745,
Annex V)
Значи ознака со која производителот означува дека
уредот е сообразен со важечките барања наведени
во Регулативата (ЕУ) 2017/745 од Европскиот
парламент и од Советот од 5 април 2017 година и
други важечки закони во унијата за усогласеност
коишто предвидуваат такво означување (за
медицински уреди од Класа II).
Reprezintă un marcaj prin care un producător indică
faptul că un dispozitiv este în conformitate cu cerințele
aplicabile indicate în Regulamentul (UE) 2017/745 al
Parlamentului European și al Consiliului din 5 aprilie
2017, precum și cu altă legislație de armonizare
aplicabilă a Uniunii, care prevede aplicarea marcajului
respectiv (pentru dispozitivele medicale din Clasa III).
Výrobca touto značkou informuje, že pomôcka spĺňa
relevantné požiadavky smernice (EÚ) 2017/745
Európskeho parlamentu a Rady z 5. 4. 2017 a
relevantnú harmonizačnú legislatívu únie vyžadovanú
pre toto označenie (pre zdravotnícke pomôcky triedy II).
Warning
ПРЕДУПРЕДУВАЊЕ: ве известува за околностите
коишто би можеле да доведат до повреда или смрт
на пациентот или операторот.
AVERTISMENT: Oferă informații cu privire la
circumstanțele care pot duce la vătămarea corporală
a pacientului sau operatorului sau decesul acestora.
VÝSTRAHA: Informuje o okolnostiach, ktoré môžu
spôsobiť poranenie alebo smrť pacienta alebo obsluhy.
Caution
ВНИМАНИЕ: ве известува за околностите коишто би
можеле да доведат до оштетување на уредот.
ATENȚIE: Oferă informații cu privire la circumstanțele
care pot provoca deteriorarea dispozitivului.
UPOZORNENIE: Informuje o okolnostiach, ktoré môžu
spôsobiť poškodenie zariadenia.
Packaging unit
(ISO 7000, 2794)
За да го покаже бројот на парчиња во пакетот
Indică numărul de piese din ambalaj
Označuje počet kusov v balení
Manufacturer
(ISO 15223-1, 5.1.1)
Го покажува производителот на медицинскиот уред
Indică producătorul dispozitivului medical
Označuje výrobcu zdravotníckej pomôcky
Fragile, handle with care
(ISO 15223-1, 5.3.1)
Покажува медицински уред којшто може да
се скрши или оштети ако не се ракува со него
внимателно
Indică un dispozitiv medical care poate fi spart sau
deteriorat dacă nu este manipulat cu grijă
Označuje zdravotnícku pomôcku, pri ktorej hrozí
v prípade nesprávnej manipulácie zničenie alebo
poškodenie
Keep dry
(ISO 15223-1, 5.3.4)
Покажува медицински уред којшто треба да се
заштити од влага
Indică un dispozitiv medical care trebuie protejat de
umiditate
Označuje zdravotnícku pomôcku, ktorá vyžaduje
ochranu pred vlhkosťou
This way up
(ISO 7000, 0623)
За да покаже правилна вертикална положба на
пакетот за транспорт
Indică poziția verticală corectă a ambalajului pentru
transport
Označuje správnu vzpriamenú pozíciu prepravného
balenia
Temperature limit
(Primary Label: Storage
Secondary Label:
Transport)
(ISO 15223-1, 5.3.7)
"Ги покажува температурните граници на кои може
безбедно да биде изложен медицинскиот уред.
Производ: Ограничување на температурата на
складирање
Кутија: Ограничување на температурата на
транспортот
Упатство за употреба: Ограничување на работната
температура"
"Indică limitele de temperatură până la care
dispozitivul medical poate fi expus în condiții de
siguranță
Produs: Limita de temperatură pentru depozitare
Cutie: Limita de temperatură pentru transport
Instrucțiuni de utilizare: Limita de temperatură pentru
funcționare"
"Označuje teplotné limity, ktorým je možné
zdravotnícku pomôcku bezpečne vystaviť.
Produkt: Limit skladovacej teploty
Škatuľa: Limit prepravnej teploty
Návod na použitie: Limit prevádzkovej teploty"
Humidity limitation
(Primary Label: Storage
Secondary Label:
Transport)
(ISO 15223-1, 5.3.8)
"Го покажува опсегот на влажност на кој може
безбедно да биде изложен медицинскиот уред.
Производ: Ограничување на влажноста на
складирање
Кутија: Ограничување на влажноста на транспортот
Упатство за употреба: Ограничување на работната
влажност"
"Indică intervalul de umiditate în care dispozitivul
medical poate fi expus în condiții de siguranță
Produs: Limita de umiditate pentru depozitare
Cutie: Limita de umiditate pentru transport
Instrucțiuni de utilizare: Limita de umiditate pentru
funcționare"
"Označuje rozsah vlhkosti, ktorému je možné
zdravotnícku pomôcku bezpečne vystaviť.
Produkt: Limit skladovacej vlhkosti
Škatuľa: Limit prepravnej vlhkosti
Návod na použitie: Limit prevádzkovej vlhkosti"
Do Not Resterilize
(ISO 15223-1, 5.2.6)
Покажува медицински уред кој не треба да се
стерилизира повторно
Indică un dispozitiv medical care nu trebuie resterilizat
Označuje zdravotnícku pomôcku, ktorá nie je určená
na resterilizáciu
Caution
(ISO 15223-1, 5.4.4)
Укажува на потребата дека корисникот треба да
ги прочита упатствата за употреба во врска со
важните информации за внимателност, како што се
предупредувања и мерки на претпазливост што не
смее, од различни причини, да се стават во самиот
медицински уред
Indică necesitatea utilizatorului de a consulta
instrucțiunile de utilizare pentru informații preventive
importante precum avertismente și precauții care nu
pot fi prezentate pe dispozitivul medical în sine, din
diverse motive
Označuje, že používateľ si musí preštudovať návod
na použitie, ktorý obsahuje dôležité upozornenia ako
varovania a bezpečnostné opatrenia, ktoré nie je možné
z rôznych dôvodov uvádzať na vlastnej zdravotníckej
pomôcke
Importer
(ISO 15223- 1:2020(E)
DRAFT, 5.1.8)
Го покажува правниот субјект којшто го увезува
медицинскиот уред на локалниот пазар
Indică entitatea care importă local dispozitivul medical
Označuje subjekt importujúci zdravotnícku pomôcku
na lokálny trh
CC
Country of manufacture
(ISO 15223- 1:2020(E)
DRAFT, 5.1.11)
За да се утврди земјата на производство на
производите
Identifică țara de fabricație a produselor
Označuje krajinu, kde boli produkty vyrobené
Authorized representative
in the European Commu-
nity / European Union
(ISO 15223-1, 5.1.2)
Го покажува овластениот претставник во
Европската заедница/Европската унија
Indică reprezentantul autorizat în Comunitatea
Europeană / Uniunea Europeană
Označuje autorizovaného zástupcu pre Európske
spoločenstvo/Európsku úniu
Medical device
(ISO 15223- 1:2020(E)
DRAFT, 5.7.7)
Покажува дека ставката е медицински уред
Indică faptul că obiectul este un dispozitiv medical
Označuje položku ako zdravotnícku pomôcku
