Validerad procedur för rengöring och desinficering
Manuell rengöring/desinficering
►
Låt sköljvattnet droppa av ordentligt från produkten före manuell desinficering för att förhindra att desinfek-
tionslösningen späds ut.
►
Kontrollera visuellt efter manuell rengöring och/eller desinficering att det inte finns några rester på synliga ytor.
►
Upprepa rengörings- eller desinficeringsproceduren vid behov.
Manuell rengöring med doppdesinfektion
DV:
Dricksvatten
TAV:
Totalt avsaltat vatten (avjoniserat, mikrobiologiskt av minst dricksvattenkvalitet)
RT:
Rumstemperatur
*Rekommendation: BBraun Stabimed
►
Läs informationen om passande rengöringsborstar och engångssprutor, se Validerad procedur för rengöring och
desinficering.
Fas I
►
Doppa produkten helt i den aktivt rengörande desinfektionslösningen i minst 15 min. Se till att alla åtkomliga
ytor fuktas.
►
Rengör produkten i lösningen med en lämplig rengöringsborste tills det inte längre syns några rester på ytan.
►
Borsta även alla ej synliga ytor med en passande borste i minst 1 min om det är lämpligt.
►
Flytta på icke styva komponenter som t.ex. justerskruvar, leder etc. vid rengöringen.
►
Spola därefter igenom dessa ställen grundligt minst 5 gånger med den aktivt rengörande desinfektionslösningen
och en passande engångsspruta.
Fas II
►
Skölj av/igenom produkten helt (alla åtkomliga ytor) i rinnande vatten.
►
Flytta på icke styva komponenter, som t.ex. justerskruvar, leder etc., vid sköljningen.
►
Låt återstående vatten rinna av tillräckligt.
Fas III
►
Dränk in produkten helt i desinfektionslösningen.
►
Flytta på icke styva komponenter, som t.ex. justerskruvar, leder etc., vid desinficeringen.
►
Spola lumen minst 5 gånger med hjälp av en lämplig engångsspruta. Se till att alla åtkomliga ytor fuktas.
Fas IV
►
Skölj av/igenom produkten helt (alla åtkomliga ytor).
►
Vicka på icke styva komponenter, som t.ex. justerskruvar, leder osv. vid slutsköljningen.
►
Skölj lumen minst 5 gånger med en passande engångsspruta.
►
Låt återstående vatten rinna av tillräckligt.
Fas V
►
Torka produkten under torkningsfasen med lämpliga tillbehör (t.ex. dukar eller tryckluft), se Validerad procedur
för rengöring och desinficering.
Maskinell rengöring/desinficering med manuell förrengöring
Tips
Rengörings- och desinfektionsapparaten måste alltid vara testad med avseende på funktion och effektivitet (t.ex.
genom FDA-godkännande eller CE-märkning motsvarande DIN EN ISO 15883).
Tips
Den rengörings- och desinfektionsapparat som används måste underhållas och kontrolleras regelbundet.
Manuell förrengöring med borste
DV:
Dricksvatten
RT:
Rumstemperatur
*Rekommendation: BBraun Stabimed
►
Läs informationen om passande rengöringsborstar och engångssprutor, se Validerad procedur för rengöring och
desinficering.
Fas I
►
Doppa produkten helt i den aktivt rengörande desinfektionslösningen i minst 15 min. Se till att alla åtkomliga
ytor fuktas.
►
Rengör produkten i lösningen med en lämplig rengöringsborste tills det inte längre syns några rester på ytan.
►
Borsta även alla ej synliga ytor med en passande borste i minst 1 min om det är lämpligt.
►
Flytta på icke styva komponenter som t.ex. justerskruvar, leder etc. vid rengöringen.
►
Spola därefter igenom dessa ställen grundligt minst 5 gånger med den aktivt rengörande desinfektionslösningen
och en passande engångsspruta.
Fas II
►
Skölj av/igenom produkten helt (alla åtkomliga ytor) i rinnande vatten.
►
Flytta på icke styva komponenter, som t.ex. justerskruvar, leder etc., vid sköljningen.
Maskinell alkalisk rengöring och termisk desinficering
Apparattyp: Rengörings-/desinfektionsapparat med en kammare utan ultraljud
DV:
Dricksvatten
TAV:
Totalt avsaltat vatten (avjoniserat, mikrobiologiskt av minst dricksvattenkvalitet)
*Rekommendation: BBraun Helimatic Cleaner alcaline
►
Kontrollera efter den maskinella rengöringen/desinficeringen att det inte finns rester på ytor som går att se.
Kontroll, underhåll och provning
►
Låt produkten svalna till rumstemperatur.
►
Kontrollera efter varje rengöring, desinficering och torkning att produkterna är torra, rena, funktionella och oska-
dade, t.ex. isolering, korroderade, lösa, böjda, trasiga, spruckna, utslitna och avbrutna delar.
►
Torka våta eller fuktiga produkter.
►
Rengör produkter som inte är rena på nytt och desinficera dem.
►
Kontrollera att produkterna fungerar.
►
Sortera genast ut produkter som är skadade eller inte fungerar och skicka dem till Aesculaps tekniska service, se
Teknisk service.
►
Montera demonterbara produkter, se Montering.
►
Kontrollera kompatibiliteten med tillhörande produkter.
Förpackning
►
Sortera in produkten i tillhörande förvaringsställ eller lägg den på en lämplig trådkorg. Se till att befintliga eggar
är skyddade.
►
Förpacka trådkorgarna på lämpligt sätt för sterilisering (t.ex. i Aesculap-sterilbehållare).
►
Bekräfta att förpackningen förhindrar att produkten kontamineras på nytt under lagringen.
Ångsterilisering
Tips
Sterilisera trokardornen separat och inte införd i trokaren eller ventilenheten.
►
Se till att steriliseringsmedlet kommer åt alla utvändiga och invändiga ytor (t.ex. genom att öppna ventiler och
kranar).
►
Validerad steriliseringsmetod
–
Ångsterilisering med fraktionerad vakuummetod
–
Ångsterilisator enligt DIN EN 285 och validerad enligt DIN EN ISO 17665
–
Sterilisering med den fraktionerade vakuummetoden vid 134 °C i 5 minuter
►
Om flera produkter steriliseras samtidigt i en ångsterilisator: Se till att maximal tillåten last i ångsterilisatorn
enligt tillverkarens anvisningar inte överskrids.
Förvaring
►
Förvara sterila produkter skyddade mot damm i bakterietät förpackning i ett torrt, mörkt utrymme med jämn
temperatur.
Validerad metod
Särskilt
Referens
Manuell rengöring med doppdesin-
fektion
■
Engångsspruta 20 ml
■
Rengör produkten med rörliga
leder i öppet läge, eller rör sam-
tidigt på lederna.
■
Torkningsfas: Använd en luddfri
trasa eller medicinsk tryckluft
Kapitel Manuell rengöring/desinfi-
cering och underkapitel:
■
Kapitel Manuell rengöring med
doppdesinfektion
Inledande manuell rengöring med
borste följt av alkalisk rengöring
med maskin och värmedesinfektion
■
Engångsspruta 20 ml
■
Lägg produkten i en trådkorg
som är lämplig för rengöring (se
till att alla delar är åtkomliga).
■
Anslut detaljer med lumen och
kanaler direkt till injektorvag-
nens speciella spolningsanslut-
ning.
■
Lägg produkten med öppnad
led på trådkorgen.
Kapitel Maskinell rengöring/desin-
ficering med manuell förrengöring
och underkapitel:
■
Kapitel Manuell förrengöring
med borste
■
Kapitel Maskinell alkalisk ren-
göring och termisk desinfice-
ring
Fas
Åtgärd
T
[°C/°F]
t
[min]
Konc.
[%]
Vatten-
kvalitet
Kemikalier
I
Desinficerande
rengöring
RT
(kallt)
>15
2
DV
Koncentrat fritt från aldehyder, feno-
ler och kvartära ammoniumfören-
ingar, pH ~9*
II
Mellansköljning
RT
(kallt)
1
-
DV
-
III
Desinficering
RT
(kallt)
15
2
DV
Koncentrat fritt från aldehyder, feno-
ler och kvartära ammoniumfören-
ingar, pH ~9*
IV
Avslutande
sköljning
RT
(kallt)
1
-
TAV
-
V
Torkning
RT
-
-
-
-
Fas
Åtgärd
T
[°C/°F]
t
[min]
Konc.
[%]
Vatten-
kvalitet
Kemikalier
I
Desinficerande
rengöring
RT
(kallt)
>15
2
DV
Koncentrat fritt från aldehyder, feno-
ler och kvartära ammoniumföreningar,
pH ~9*
II
Sköljning
RT
(kallt)
1
-
DV
-
Fas
Åtgärd
T
[°C/°F]
t
[min]
Vatten-
kvalitet
Kemikalier
I
Försköljning
<25/77
3
DV
-
II
Rengöring
55/131
10
TAV
■
Koncentrat, alkaliskt:
–
pH ~13
–
<5 % anjoniska tensider
■
Brukslösning 0,5 %
–
pH ~11*
III
Mellansköljning
>10/50
1
TAV
-
IV
Termodesinficering
90/194
5
TAV
-
V
Torkning
-
-
-
Enligt program för rengörings- och desinfek-
tionsapparat
OBSERVERA
Risk för att produkten skadas (fräthål i metall/nötningsoxidation) på grund av
otillräcklig smörjning!
►
Smörj före funktionskontrollen rörliga delar (t.ex. leder, skjutbara delar och
gängade stänger) med underhållsolja som är lämplig för steriliseringsmetoden
som används (vid ångsterilisering t.ex. STERILIT® I-oljespray JG600 eller
STERILIT® I-droppsmörjare JG598).
