Aesculap
®
Trokarer
Legend
1
Tätningslock
2
Trokarkropp
3
Silikonklaffventil
4
Mellanring (med eller utan Luer Lock-insufflationsanslutning)
5
Tätningshätta för Luer Lock-anslutning
6
Kodningsring
7
Trokarskaft
8
Fixeringsskruv
9
Obturator
10
Avlägsna trokaren
11
Suturfixering
Symboler på produktet och förpackning
Giltighetsomfattning
►
Artikelspecifika bruksanvisningar och information om materialkompatibilitet hittar du även på Aesculaps
extranät på www.extranet.bbraun.com
Användningsändamål
Trokarerna används vid endoskopiska operationer för att föra in instrument och endoskop i operationsfältet.
De får bara användas i kombination med silikonklaffventilen.
Storlekar som kan levereras
Se Endoskopi Online-katalog www.endoscopy-catalog.com Aesculap-broschyren C357.01/02 (MIT-system)
Säker hantering och färdigställande
►
Endast personer med erforderlig utbildning, kunskap eller erfarenhet får driva och använda produkten med till-
behör.
►
Läs, följ och spara bruksanvisningen.
►
Använd produkten endast enligt bestämmelserna, se Användningsändamål.
►
Rengör (manuellt eller maskinellt) fabriksnya produkter när transportförpackningen har avlägsnats och före den
första steriliseringen.
►
Förvara fabriksnya eller oanvända produkter på torr, ren och skyddad plats.
►
Kontrollera produkten visuellt före varje användning med avseende på följande: lösa, krökta, trasiga, spruckna,
utslitna eller avbrutna delar.
►
Använd inte skadade eller defekta produkter. Sortera genast ut skadade produkter.
►
Byt omgående ut skadade delar mot originalreservdelar.
►
Använd endast suturfixering
11
med slätt trokarskaft
7
.
Användning
Trokaren
10
förs in i operationsfältet med en obturator
9
, som förts genom trokaren
10
.
►
Vid trokarskaft
7
med suturfixeringen
11
: Fixera trokarskaftet
7
med dessförinnan lagd fixeringssutur i incisio-
nen.
►
Anslut insufflationsslangen direkt eller i kombination med en metallkran eller en engångskran i plast i insuffla-
tionsanslutningen.
►
För in instrumentet genom trokaren
10
.
Silikonklaffventilen
3
fälls åt sidan och möjliggör en friktionsfri instrumentering.
Tätningshättan
1
förhindrar CO
2
-förluster.
►
Dra ut instrumentet
Silikonklaffventilen
3
stänger trokaren
10
och förhindrar CO
2
-förluster.
►
För att inte skada silikonklaffventilen
3
skall skärande eller hakformiga instrument dras ut ur trokaren
10
med en
lätt vridning.
Demontering
►
Dra av tätningslocket
1
från trokarkroppen
2
.
►
Skruva av trokarkroppen
2
från trokarskaftet
7
.
►
Ta bort silikonklaffventilen
3
ur trokarkroppen
2
.
►
Dra i förekommande fall av mellanringen
4
från trokarskaftet
7
.
►
Ta i förekommande fall bort kodningsringen
6
från trokarskaftet
7
.
►
Ta i förekommande fall bort tätningslocket till Luer-Lock-anslutningen
5
.
►
Dra i förekommande fall bort suturfixeringen
11
från trokarskaftet
7
och skruva ut fixeringsskruven
8
helt och
hållet.
Montering
►
Sätt i förekommande fall på kodningsringen
6
på trokarskaftet
7
.
►
Sätt i förekommande fall på mellanringen
4
på trokarskaftet
7
.
►
Sätt i förekommande på tätningslocket till Luer-Lock-anslutningen
5
.
►
Lägg silikonklaffventilen
3
i trokarkroppen
2
. Kontrollera att silikonklaffventilen
3
trycks ner under gängningen.
►
Skruva på trokarkroppen
2
på trokarskaftet
7
.
►
Sätt på tätningshättan
2
på trokarkroppen
2
.
►
Skjut i förekommande fall på suturfixeringen
11
på trokarskaftet
7
och skruva in fixeringsskruven
8
helt och hål-
let.
Validerad beredningsmetod
Allmänna säkerhetsanvisningar
Tips
Följ nationella lagbestämmelser, nationella och internationella standarder och direktiv och de egna hygienreglerna
för beredningen.
Tips
Följ gällande nationella föreskrifter för beredning av produkterna om patienterna har Creutzfeldt-Jakobs sjukdom
(CJS), vid misstanke om CJS eller vid eventuella varianter av CJS.
Tips
Maskinell rengöringsprocess är att föredra eftersom rengöringsresultatet blir bättre och säkrare än vid manuell ren-
göring.
Tips
Observera att en fullgod rengöring av denna medicintekniska produkt kan säkerställas först efter en föregående vali-
dering av rengöringsprocessen. Användaren/den som utför beredningen har ansvaret för detta.
För valideringen användes den rekommenderade kemikalien.
Tips
Om ingen avslutande sterilisering genomförs måste ett desinfektionsmedel med virucid verkan användas.
Tips
Aktuell information om beredning och materialkompatibilitet finns på Aesculaps extranät på
www.extranet.bbraun.com
Den validerade ångsteriliseringsmetoden genomfördes i Aesculap-sterilcontainer systemet.
Allmänna anvisningar
Fasttorkade resp. fixerade OP-rester kan försvåra rengöringen resp. göra den verkningslös och leda till korrosion. Det
får därför inte gå längre tid än 6 timmar mellan användningen och beredningen, och inga fixerande förrengörings-
temperaturer på >45 °C och fixerande desinfektionsmedel (med aktiv substans: aldehyd, alkohol) får användas.
Överdoserade neutralisationsmedel eller grundrengöringsmedel kan leda till kemiskt angrepp och/eller till att laser-
skriften bleknar och inte går att läsa visuellt eller maskinellt på rostfritt stål.
På rostfritt stål leder klor- eller kloridhaltiga rester, t.ex. i OP-rester, läkemedel och koksaltlösningar, som finns i vatt-
net för rengöring, desinfektion och sterilisering till korrosionsskador (gropfrätning, spänningskorrosion) och därmed
till att produkterna förstörs. För att avlägsna resterna måste tillräcklig sköljning med totalt avsaltat vatten och åtföl-
jande torkning utföras.
Eftertorka vid behov.
Endast sådana processkemikalier får användas som är kontrollerade och godkända (t.ex. VAH- eller FDA-godkän-
nande eller CE-märkning) och har rekommenderats av kemikalietillverkaren när det gäller materialkompabilitet.
Samtliga användningsföreskrifter från kemikalietillverkaren ska efterföljas strikt. I annat fall kan följande problem
uppstå:
■
Optiska förändringar av materialet som t.ex. blekning eller färgförändringar på titan eller aluminium. På alumi-
nium kan synliga ytförändringar uppträda redan vid pH-värde >8 i användnings-/brukslösningen.
■
Skador på materialet, som t.ex. korrosion, sprickor, brott, åldring i förtid eller svällning.
►
Använd inte metallborstar eller andra skurmedel som skadar ytan, eftersom det då är risk för korrosion.
►
Ytterligare detaljerade anvisningar om hygieniskt säker beredning som är skonsam mot materialet och bibehåller
dess värde finns på www.a-k-i.org, Publications, Red Brochure – Proper maintenance of instruments.
Isärtagning före beredning
►
Demontera produkten enligt anvisningen omedelbart efter användningen.
►
Ta av tätningslocket på luer-lock-anslutningen.
►
Öppna ventiler/kranar.
Förberedelse på användningsplatsen
►
Om det är lämpligt så ska du skölja ej synliga ytor med (helst) avjoniserat vatten. Använd t.ex. en engångsspruta.
►
Avlägsna synliga OP-rester så fullständigt som möjligt med en fuktig, luddfri duk.
►
Transportera produkten torr i sluten avfallsbehållare inom 6 h för rengöring och desinficering.
Förberedelse före rengöringen
►
Demontera produkten före rengöringen, se Demontering.
Rengöring/desinficering
Produktspecifika säkerhetsanvisningar för beredningsmetod
►
Använd lämpliga rengörings-/desinfektionsmedel vid våtrengöring. För att undvika skumbildning och försämring
av processkemins effekt: Skölj produkten noga i rinnande vatten före maskinell rengöring och desinficering.
OBS! Allmän varningssymbol
OBS! Följ anvisningarna i medföljande dokument
Latexfri
VARNING
Risk för personskador och/eller felaktig funktion!
►
Gör en funktionskontroll före varje användning.
VARNING
Risk för personskador om produkten används utanför området som går att se!
►
Använd bara produkten under visuell kontroll.
OBSERVERA
Tätheten påverkas vid skadade eller defekta tätningselement (tätningslock, sili-
konklaffventil, tätningshätta för Luer Lock-anslutning, kodningsring)!
►
Byt ut skadade/defekta tätningselement.
OBSERVERA
Risk för skador på produkten genom olämpliga rengörings-/desinfektionsmedel
och/eller för höga temperaturer!
►
Använd rengörings- och desinfektionsmedel enligt tillverkarens anvisningar,
–
som är godkända för (t.ex. aluminium, plast och rostfritt stål),
–
och som inte angriper mjukgörare (t.ex. silikon).
►
Observera uppgifterna om koncentration, temperatur och verkningstid.
►
Överskrid inte den högsta tillåtna rengöringstemperaturen på 94 °C.
