Aesculap
®
Trocarte MINOP
Legenda
1
Trocarte MINOP (terapêutico), FF399R
2
Mono-obturador (para canal de trabalho)
3
Trocarte MINOP (diagnóstico), FF398R
4
Trocarte MINOP (diagnóstico), FF397R
5
Porca serrilhada (obturador)
6
Obturador (para canal de entrada e saída)
7
Obturador (para canal de entrada e saída)
8
Ranhura de guia
9
Tampas obturadoras
10
Obturador (canal endoscópico e de trabalho)
11
Botão de desbloqueio
12
Canal de entrada e saída
13
Obturador (para canal endoscópico)
14
Endoscópio
15
Eléctrodo
16
Instrumento
Símbolos existentes no produto e embalagem
Aplicação
Os trocartes MINOP são utilizados para exames endoscópicos e terapêuticas no centro nervoso central.
Indicações
Indicações, ver Aplicação.
Nota
A utilização de produto não conforme com as indicações mencionadas e/ou às aplicações descritas fica excluída da
responsabilidade do fabricante.
Contra-indicações
Não descritas.
Riscos e efeitos secundários
No âmbito da obrigação legal de informação, são apontados os seguintes riscos e efeitos secundários comuns ao
utilizar instrumental cirúrgicos. Estes são na sua maioria específicos de um processo, não específicos do produto, e
não limitados a lesões acidentais do tecido circundante, por ex. hemorragia resultante, infeção, incompatibilidade
de materiais, permanência despercebida de componentes dos instrumentos, etc.
Tamanhos disponíveis
Manuseamento e preparação seguros
Nota
Para o sistema de trocartes MINOP são oferecidos endoscópios Aesculap especialmente desenvolvidos. Por razões de
compatibilidade, só é permitido utilizar os trocartes MINOP em combinação com estes endoscópios Aesculap!
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Os produtos e os acessórios apenas podem ser operados e utilizados por pessoas que possuam a formação, os
conhecimentos ou a experiência necessários.
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Ler, cumprir e guardar as instruções de utilização.
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Utilizar o produto apenas para a finalidade indicada, ver Aplicação.
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Limpar o produto novo após remover a embalagem de transporte e antes da primeira esterilização (limpeza
manual ou em máquina).
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Guardar o produto novo ou não utilizado num local seco, limpo e protegido.
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Antes de cada utilização, verificar visualmente o produto em relação a: peças soltas, deformadas, quebradas, com
fendas, desgastadas e partidas.
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Não utilizar produtos que apresentem danos ou defeitos. Eliminar de imediato um produto danificado.
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Substituir imediatamente as peças danificadas por peças sobressalentes originais.
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Em caso de coagulação de contacto monopolar, assegurar que a capacidade de saída no aparelho AF não excede
50 W.
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Em caso de utilização em conjunto com um ventriculoscópio com eléctrodos AF, assegurar que a activação da
corrente AF só ocorre sob controlo visual, de modo a evitar-se queimaduras.
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Em caso de utilização simultânea do eléctrodo AF com um instrumento flexível, deve garantir-se uma máxima
distância possível entre as extremidades de trabalho.
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Com vista a alcançar o efeito pretendido, seleccionar uma potência de saída mais baixa possível no aparelho AF.
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Submeter o produto antes de cada utilização a uma inspecção visual para verificar se: danos ou alterações da
superfície do isolamento.
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Nunca pousar o produto sobre ou ao lado do doente.
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Cumprir as instruções de utilização do aparelho de alta frequência.
Utilização
Nota
Os endoscópios oferecidos para o sistema MINOP devem ser utilizados com fonte de luz equipada com lâmpada
reserva!
Montar a câmara
Nota
Montar a câmara apenas quando o endoscópio tiver sido bloqueado no trocarte de trabalho!
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Bloquear o endoscópio no trocarte MINOP.
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Montar a câmara.
Remover a câmara
Nota
Retirar o endoscópio do trocarte de trabalho apenas depois de se separar a câmara do endoscópio!
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Separar a câmara do endoscópio.
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Puxar o endoscópio para fora do trocarte MINOP.
Desmontagem
Retirar o obturador (para canal endoscópico e de trabalho)
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Premir o botão de desbloqueio e puxar o obturador do trocarte MINOP puxando cuidadosamente.
Retirar o obturador (para canal de entrada e saída)
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Rodar a porca serrilhada em 90° e retirar o obturador do trocarte MINOP puxando cuidadosamente.
Montagem
Introduzir o endoscópio/obturador
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Introduzir o endoscópio/obturador cuidadosamente no trocarte MINOP. Para tal, assegurar que o pino de blo-
queio do endoscópio/obturador está no mesmo lado como o botão de desbloqueio no trocarte MINOP.
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Introduzir o endoscópio/obturador até ao batente.
Inserir os obturadores (para canal de entrada e saída)
Nota
Os obturadores não devem ser confundidos. Prestar atenção às marcações "L" (= obturador esquerdo) e "R" (= obtura-
dor direito)!
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Segurar os obturadores na extremidade distal e inserir cuidadosamente nos respectivos canais e avançar até ao
batente. Para tal, assegurar que a ranhura no obturador fica orientada para o pino no corpo principal do trocarte
MINOP.
►
Rodar a porca serrilhada em 90°.
Método de reprocessamento validado
Instruções gerais de segurança
Nota
Respeitar a legislação nacional, as normas e as diretivas aplicáveis a nível nacional e internacional, bem como as pró-
prias normas de higiene aplicáveis aos métodos de reprocessamento.
Nota
Em doentes com a doença de Creutzfeldt-Jakob (DCJ), com suspeita de DCJ ou das suas possíveis variantes, respeitar
escrupulosamente a legislação em vigor no país de aplicação relativamente ao reprocessamento de Dispositivos Médi-
cos.
Nota
Ter em atenção que só se poderá assegurar um reprocessamento bem sucedido destes Dispositivos Médicos após a
validação prévia do processo de reprocessamento. Nesta situação, o utilizador/profissional encarregue do reprocessa-
mento assume toda a responsabilidade pelo mesmo.
Para a validação do processo foram utilizadas as características químicas indicadas.
Nota
Para informações atuais sobre o reprocessamento e a compatibilidade dos materiais, consulte igualmente a Extranet
da Aesculap em www.extranet.bbraun.com
O método homologado de esterilização a vapor foi efetuado no sistema de contentor de esterilização Aesculap.
Atenção, símbolo de aviso geral
Atenção, consultar os documentos em anexo
Designação
Art. n.º
Trocarte MINOP (diagnóstico)
FF397R
Trocarte MINOP (diagnóstico)
FF398R
Trocarte MINOP (terapêutico)
FF399R
ATENÇÃO
Perigo de ferimentos e/ou avarias de funcionamento!
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Antes de cada utilização, realizar um teste de funcionamento.
ATENÇÃO
Risco de ferimentos ao utilizar o produto fora do campo visual!
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Utilizar o produto apenas sob controlo visual.
ATENÇÃO
Risco de ferimento devido ao endoscópio de 30° saliente em posição bloqueada!
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Inserir o endoscópio apenas depois de posicionar o trocarte definitivamente.
ATENÇÃO
Risco de queimadura devido a uma extremidade muito quente no cabo de fibra
óptica no lado do instrumento!
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Manipular a fonte de luz com cuidado.
CUIDADO
Risco de danificação do endoscópio em caso de manuseamento errado!
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Introduzir o endoscópio no trocarte MINOP apenas quando este não está
deformado, curvo ou dobrado.
