background image

Tek kullanımlık ürün

Genel uyarılar

Kurumuş veya yapışmış OP kalıntıları temizliği zorlaştırabilir, işe yaramaz hale getirebilir ve korozyona sebebiyet
verebilir. Yani kullanım ile hazırlık arasındaki süre 6 saati aşmamalı, temizlik için yapışmaya neden olan >45 °C üze-
rindeki sıcaklıklarda uygulama yapılmamalı ve dezenfeksiyon maddeleri (Etkin bazlar: aldehit, alkol) kullanılmamalı-
dır.
Aşırı dozajlı nötralizasyon maddeleri ya da zemin temizleyiciler paslanmaz olmayan çelikte lazerli yazının kimyasal
tahrişine ve/veya solmasına ve gözle ya da makine ile okunamaz hale gelmesine yol açabilir.
Paslanmamış çelikte klor veya klor içerikli kalıntıların (örn. OP kalıntıları, ilaçlar, temizlik dezenfeksiyon ve sterilizas-
yon için kullanılan tuz çözeltileri) korozyona (delinme, gerilme) ve bu şekilde ürünün hasar görmesine neden olur.
Bunların temizlenmesi için tuzdan tamamen arındırılmış su ile yeterli bir durulama ve bunu izleyen bir kurutma ger-
çekleşmelidir.
Gerekirse kurutmak içindir.
Sadece test edilip onaylanmış (örn. VAH ya da FDA onaylı veya CE işaretli) ve kimyasal madde üreticisi tarafından
malzeme uyumluluğu bakımından tavsiye edilen proses kimyasalları kullanılmalıdır. Kimyasal madde üreticisinin tüm
uygulamaları sıkı sıkıya müşahade edilmelidir. Aksi halde bunun sonucunda aşağıda sayılan problemler ortaya çıka-
bilir:

Malzemede görüntü değişimleri, örn. solma ya da titan ya da alüminyumda renk değişikliği. Alüminyumda pH
değeri 8'den itibaren uygulama/kullanım solüsyonunda görünür yüzey değişimleri ortaya çıkabilir.

Malzeme hasarları, örn. korozyon, çatlaklar, kırıklar, erken yaşlanma ya da şişme.

Temizlik için metal fırça ya da yüzeyi zedeleyebilecek başka aşındırıcı araçlar kullanmayınız, aksi halde korozyon
tehlikesi vardır.

Hijyenik olarak güvenli ve malzemeyi/malzeme değerini koruyan hazırlama yöntemleri ile ilgili başka ayrıntılı not-
lar için, bkz. www.a-k-i.org adresinde şu madde başlıkları: Veröffentlichungen Rote Broschüre - Instrumentena-
ufbereitung richtig gemacht.

Hazırlama sürecinin uygulanması öncesinde sökme işlemi

Ürünü kullanımdan hemen sonra talimatlara uygun olarak sökünüz.

Kullanım yerinde hazırlama

Gerektiğinde gözle görülmeyen yüzeyleri tercihen VE-suyu, örn. tek kullanımlık enjektörle yıkayın.

Görünür ameliyat artıklarını nemli, hav bırakmayan bir bezle mümkün olduğu kadar tamamen alınız.

Ürünü 6 saat içerisinde kuru halde ve kapalı bir bertaraf konteyneri içinde temizlik ve dezenfeksiyon işlemine taşı-
yınız.

Temizlikten önce hazırlama

Ürünü temizlikten önce parçalarına ayırma, bkz. Sökme.

Temizlik/Dezenfeksiyon

Hazırlama sürecine yönelik ürüne özel güvenlik notları

Solma/tabaka kaybına yol açabileceklerinden, makine ile temizlik için okside edici kimyasallar (örn. H

2

O

2

) kullan-

mayın.

Islak bertaraf halinde uygun temizlik/dezenfeksiyon maddeleri kullanınız. Köpük oluşumunu ve işlem kimyasalla-
rının etkinliğinin kötüleşmesini önlemek amacıyla: Makine ile temizlik ve dezenfeksiyondan önce ürünü akan su
ile iyice durulayın.

Ultrason temizliğini aşağıdaki amaçlarla gerçekleştirin:
– manuel temizlik/dezenfeksiyon için mekanik destek olarak.
– kurumuş artıkları bulunan ürünlerin makine ile temizlik/dezenfeksiyon öncesinde ön temizliği olarak.
– makine ile temizlik/dezenfeksiyonda entegre bir mekanik desteği olarak.
– makine ile temizlik/dezenfeksiyon ile çıkarılamamış artıkları olan ürünlerin ek temizliği olarak.

Mikroskobik ameliyat ürünleri makinelerde veya muhafaza destekleri üzerinde güvenli ve temizlik kurallarına
uygun sabitlenebildiğinde mikroskobik ameliyat ürünlerini makine ile temizleyin ve dezenfekte edin. 

Değişken temizlik ve dezenfeksiyon süreci

El ile Temizlik/Dezenfeksiyon

Dezenfektan çözeltisinin incelmesini önlemek için el ile dezenfeksiyon işleminden önce durulama suyunun yeterli
şekilde üründen akmasını bekleyiniz.

Manuel temizlikten/dezenfeksiyondan sonra, erişilebilir yüzeylerin üzerinde artıklar olup olmadığını gözle mua-
yene ederek kontrol ediniz.

Gerekiyorsa, temizlik/dezenfeksiyon sürecini tekrarlayınız.

Daldırma ile dezenfeksiyon kullanılarak yapılan manuel temizlik

İS:

İçme suyu

TTAS:

Tuzdan tamamen arındırılmış su (demineralize su, mikrobiyolojik açıdan asgari olarak içme suyu kalitesi
sağlanmalıdır)

OS:

Oda sıcaklığı

*Önerilen: BBraun Stabimed

Uygun temizlik fırçalarına ve tek enjektörlere yönelik bilgileri dikkate alın, bkz. Değişken temizlik ve dezenfeksi-
yon süreci.

Evre I

Ürünün tümüyle en az 15 dakika dezenfeksiyon çözeltisine daldırılması gerekir. Bunu yaparken, erişilebilir tüm
yüzeylerin ıslanmasına dikkat ediniz.

Ürünü gerekirse çözeltide uygun bir temizlik fırçası yardımıyla, yüzeyde görünür hiçbir artık kalmayana kadar
temizleyiniz.

Gerektiğinde gözle görülmeyen yüzeyleri en az 1 dakika uygun bir temizlik fırçası ile fırçalayın.

Sabit olmayan komponentleri, örn. ayar vidaları, eklemler vs., temizlik sırasında hareket ettiriniz.

Daha sonra bu yerleri temizleyici aktif solüsyon ile tek kullanımlık bir enjektör yardımıyla 5 kereden az olmamak
üzere iyice durulayınız.

Evre II

Ürünü tamamıyla (bütün erişilebilir yüzeyleri) akan musluk suyu altında iyice yıkayınız/durulayınız.

Sabit olmayan komponentleri, örn. ayar vidaları, eklemler vs., yıkama sırasında hareket ettiriniz.

Kalan suyun ürünün üzerinden iyice akmasını bekleyiniz.

Evre III

Ürünü tamamen dezenfeksiyon solüsyonuna daldırınız.

Sabit olmayan komponentleri, örn. ayar vidaları, eklemler vs., dezenfeksiyon sırasında hareket ettiriniz.

Uygun bir tek kullanımlık şırınga ile temas maruz kalma süresinin başında en az 5 kez lümenleyin. Bunu yaparken,
erişilebilir tüm yüzeylerin ıslanmasına dikkat ediniz.

Evre IV

Ürünü tamamıyla (bütün erişilebilir yüzeyleri) iyice yıkayınız/durulayınız.

Sabit olmayan komponentleri, örn. ayar vidaları, eklemler vs., durulama sırasında hareket ettiriniz.

Kaviteleri uygun bir tek kullanımlık enjektör ile en az 5 kez yıkayın.

Kalan suyun ürünün üzerinden iyice akmasını bekleyiniz.

Evre V

bkz. Değişken temizlik ve dezenfeksiyon süreci kurutmak için uygun aletler (örn. havlu, sıkıştırılmış hava) ile
kurutma aşamasındaki ürün.

Manuel ön temizleme ile mekanik temizlik/dezenfeksiyon

Not

Temizleme ve dezenfektan aygıtı ilke olarak test edilmiş bir etkinliğe sahip olmak zorundadır (örn. FDA onayı veya DIN
EN ISO15883 normuna göre CE işareti).

Not

Kullanılan temizlik ve dezenfeksiyon cihazı düzenli aralıklarla bakımdan geçmeli ve kontrol edilmelidir.

Fırça ile manuel ön temizlik

İS:

İçme suyu

OS:

Oda sıcaklığı

*Önerilen: BBraun Stabimed

Uygun temizlik fırçalarına ve tek enjektörlere yönelik bilgileri dikkate alın, bkz. Değişken temizlik ve dezenfeksi-
yon süreci.

Evre I

Ürünün tümüyle en az 15 dakika dezenfeksiyon çözeltisine daldırılması gerekir. Bunu yaparken, erişilebilir tüm
yüzeylerin ıslanmasına dikkat ediniz.

Ürünü gerekirse çözeltide uygun bir temizlik fırçası yardımıyla, yüzeyde görünür hiçbir artık kalmayana kadar
temizleyiniz.

Gerektiğinde gözle görülmeyen yüzeyleri en az 1 dakika uygun bir temizlik fırçası ile fırçalayın.

Sabit olmayan komponentleri, örn. ayar vidaları, eklemler vs., temizlik sırasında hareket ettiriniz.

Daha sonra bu yerleri temizleyici aktif solüsyon ile tek kullanımlık bir enjektör yardımıyla 5 kereden az olmamak
üzere iyice durulayınız.

Evre II

Ürünü tamamıyla (bütün erişilebilir yüzeyleri) akan musluk suyu altında iyice yıkayınız/durulayınız.

Sabit olmayan komponentleri, örn. ayar vidaları, eklemler vs., yıkama sırasında hareket ettiriniz.

UYARI

Tekrar kullanım neticesinde hastalar ve/veya kullanıcı enfeksiyon ve ürünlerin 
işlevselliğinin etkilenme riski mevcuttur. Ürünlerin kirli olması ve/veya işlevsellik-
lerinin etkilenmiş olması yaralanmalara, hastalığa veya yaşam kaybına neden ola-
bilir!

Üründe herhangi bir işlem uygulamayın!

Ürün no.

Adı

FW343S

Kirschner teli seti

DİKKAT

Uygun olmayan temizlik/dezenfeksiyon maddeleri ve/veya fazla yüksek sıcaklıklar 
nedeniyle üründe meydana gelen hasarlar!

Üreticinin talimatlarına uygun olarak, örn. alüminyum, plastik veya paslanmaz 
çelik için onaylanmış olan temizlik ve dezenfeksiyon maddelerini kullanın.

Konsantrasyon, sıcaklık ve nüfuz (etki) süresi ile ilgili bilgileri dikkate alınız.

İzin verilen 60 °C'lik azami temizlik sıcaklığının üzerine çıkmayın.

DİKKAT

Temizlik, dezenfeksiyon ve sterilizasyon nedeniyle Kirschner tellerinin ve çıkarma 
ekipmanlarının dişlilerinin olası hasarı ya da tahribi!

MACS TL® Kirschner teli setini temizlemeyin, dezenfekte ve sterilize etmeyin 
ya da tekrar kullanmayın.

Değişken süreç

Özellikler

Referans

Daldırma ile dezenfeksiyon 
kullanılarak yapılan manuel 
temizlik

Temizlik fırçası: 260 mm/

: 2,5 mm örn. TE654202

Tek kullanımlık 20 ml şırınga

Temizlenmeleri için çalışma uçları 
açık durumda tutulmalıdır.

Kurutma aşaması: İplik bırakmayan 
bez veya tıbbi basınçlı hava kullanı-
nız. 

Bölüm Bölüm El ile Temizlik/Dezen-
feksiyon ve alt bölüm:

Bölüm Daldırma ile dezenfeksi-
yon kullanılarak yapılan manuel 
temizlik

Fırça ile manüel ön temiz-
leme ve ardından makine ile 
alkalik temizleme ve termik 
dezenfeksiyon.

Temizlik fırçası: 260 mm/

: 2,5 mm örn. TE654202

Tek kullanımlık 20 ml şırınga

Ürünü temizliğe uygun süzgeçli 
sepete koyunuz (durulama kör nok-
taları oluşmasını önleyiniz).

Bölüm Bölüm Manuel ön temizleme 
ile mekanik temizlik/dezenfeksiyon 
ve alt bölüm:

Bölüm Fırça ile manuel ön temiz-
lik

Bölüm Makineyle alkalik temizlik 
ve termik dezenfeksiyon

Evre

İşlem adımı

T
[°C/°F]

t
[dak]

Kons. 
[%]

Su kalitesi

Kimyasal

I

Dezenfekte 
edici temizlik

OS 
(soğuk)

>15

2

İS

Aldehit-, fenol- ve QAV-içermez kon-
santre, pH ~ 9*

II

Ara yıkama

OS 
(soğuk)

1

-

İS

-

III

Dezenfeksiyon

OS 
(soğuk)

15

2

İS

Aldehit-, fenol- ve QAV-içermez kon-
santre, pH ~ 9*

IV

Son durulama

OS 
(soğuk)

1

-

TTAS

-

V

Kurutma

OS

-

-

-

-

Evre

İşlem adımı

T
[°C/°F]

t
[dak]

Kons. 
[%]

Su kalitesi

Kimyasal

I

Dezenfekte edici 

                      

Temizlik

OS 
(soğuk)

>15

2

İS

Aldehit-, fenol- ve QAV-içermez 
konsantre, pH ~ 9*

II

Durulama

OS 
(soğuk)

1

-

İS

-

Summary of Contents for 48392

Page 1: ...nische beschrijving MACS TL Kirschner draad instrumentarium Bruksanvisning Teknisk beskrivning MACS TL Kirschnertrådinstrument Инструкция по примению Техническое описание Инструментарий спицы Киршнера MACS TL Návod k použití Technický popis Sada nástrojů na Kirschnerův drát MACS TL Instrukcja użytkowania Opis techniczny Instrumentarium do drutów Kirschnera MACS TL Návod na použivanie Technický opi...

Page 2: ...ignment with the direction of the X ray as soon the metal shaft of the housing is projected as a point in the center of the X ray marking 8 A If the insertion instrument is not in proper alignment the metal shaft is projected as line B The depth of penetration of the Kirschner wire is shown by marking lines created by the marking lines on the stop 7 The lines are 5 mm apart from each other The sto...

Page 3: ...visible surfaces with an appropriate cleaning brush for at least 1 min Mobilize non rigid components such as set screws links etc during cleaning Thoroughly rinse through these components with the cleaning disinfectant solution at least five times using a disposable syringe Phase II Rinse flush the product thoroughly all accessible surfaces under running water Mobilize non rigid components such as...

Page 4: ...terilization cycle and has the data on file The validation was accomplished in an Aesculap sterile container cleared by FDA for the sterilization and storage of these products Other sterilization cycles may also be suitable however individuals or hospitals not using the recommended method are advised to validate any alternative method using appropriate laboratory techniques Use an FDA cleared acce...

Page 5: ...erichtet wenn der Metallschaft des Gehäuses als Punkt zentrisch zur Röntgenmarkierung 8 projiziert wird A Ist das Einsetzinstrument nicht richtig ausgerichtet wird der Metallschaft als Strich abgebildet B Die Markierungsstriche am Tiefenanschlag mit Markierung 7 zeigen die Eindringtiefe des Kirschnerdrahts Der Abstand der Markierungsstriche beträgt 5 mm Der Tiefenanschlag mit Markierung 7 begrenzt...

Page 6: ...ntauchen Dabei darauf achten dass alle zugänglichen Oberflächen benetzt sind Produkt mit einer geeigneten Reinigungsbürste in der Lösung so lange reinigen bis auf der Oberfläche keine Rückstände mehr zu erkennen sind Wenn zutreffend nicht einsehbare Oberflächen mindestens 1 min mit einer geeigneten Reinigungsbürste durch bürsten Nicht starre Komponenten wie z B Stellschrauben Gelenke etc bei der R...

Page 7: ...ation des Produkts während der Lagerung verhindert Dampfsterilisation Hinweis Das Produkt darf nur im zerlegten Zustand sterilisiert werden Sicherstellen dass das Sterilisiermittel Zugang zu allen äußeren und inneren Oberflächen hat Validiertes Sterilisationsverfahren Produkt zerlegen Dampfsterilisation im fraktionierten Vakuumverfahren Dampfsterilisator gemäß DIN EN 285 und validiert gemäß DIN EN...

Page 8: ...parallèlement au faisceau de rayons X sous contrôle radiologique L instrument d insertion est orienté parallèlement au faisceau de rayons X lorsque la tige métallique du boîtier se projette sous la forme d un point centré par rapport au repère radiologique 8 A Si l instrument d insertion n est pas correctement orienté la tige métallique est représentée sous forme de trait B Les traits de repérage ...

Page 9: ...surfaces visibles Si nécessaire répéter le processus de nettoyage décontamination Nettoyage manuel avec décontamination par immersion EP Eau potable EDém Eau déminéralisée au moins de qualité eau potable du point de vue microbiologique TA Température ambiante Recommandé BBraun Stabimed Observer les informations relatives aux brosses de nettoyage et aux seringues à usage unique voir Procédé de nett...

Page 10: ...es éventuels tranchants soient protégés Emballer les paniers perforés de manière adaptée au procédé de stérilisation p ex dans des containers de sté rilisation Aesculap Veiller à ce que l emballage empêche une recontamination du produit pendant le stockage Stérilisation à la vapeur Remarque Le produit ne peut être stérilisé qu en état démonté Veiller à ce que le produit de stérilisation ait accès ...

Page 11: ...e el aguja Kirschner con la mano en el empujador 6 Colocar el instrumento de inserción paralelamente al rayo X controlando la operación mediante radiografía Si el instrumento de inserción está alineado paralelamente al rayo X el vástago metálico del cuerpo se proyecta como un punto centrado con la marca de la radiografía 8 A Si el instrumento de inserción no está alineado correctamente el vástago ...

Page 12: ...mbiente Recomendación BBraun Stabimed Seguir las indicaciones sobre jeringas desechables y cepillos de limpieza más adecuados ver Proceso homologado de limpieza y desinfección Fase I Sumergir todo el producto en la solución desinfectante con acción limpiadora durante al menos 15 min Com probar que todas las superficies accesibles quedan humedecidas Limpiar el producto con un cepillo de limpieza ad...

Page 13: ...mpedirá una recontaminación del producto durante su almacena miento Esterilización a vapor Nota El producto sólo puede esterilizarse desmontado Asegurarse de que el medio esterilizador tiene acceso a todas las superficies externas e internas Método de esterilización autorizado Desmontar el producto Esterilización a vapor con el método de vacío fraccionado Esterilizador a vapor según DIN EN 285 y v...

Page 14: ... radiologico Lo strumento inseritore è allineato parallelamente ai raggi X se il gambo metallico della custodia è proiettato quale punto centrico sulla marchiatura radiologica 8 A Se lo strumento inseritore non è correttamente allineato il gambo metallico è invece riprodotto quale trattino B I trattini di marchiatura della battuta di profondità con marchiatura 7 indicano la profondità di penetrazi...

Page 15: ...ento di preparazione sterile e disinfezione validato Fase I Immergere completamente il prodotto nella soluzione disinfettante ad azione detergente attiva per almeno 15 min accertandosi che tutte le superfici accessibili risultino inumidite Pulire il prodotto con uno spazzolino per pulizia idoneo nella soluzione finché sulla superficie non è più ricono scibile alcun residuo Se necessario spazzolare...

Page 16: ... cestelli in maniera idonea per il procedimento di sterilizzazione ad es in Aesculap container per ste rilizzazione Accertarsi che l imballo impedisca eventuali ricontaminazioni del prodotto durante il magazzinaggio Sterilizzazione a vapore Nota Il prodotto può essere sterilizzato soltanto smontato Accertarsi che il mezzo sterilizzante abbia accesso a tutte le superfici esterne ed interne Procedim...

Page 17: ...umento introdutor paralelamente aos raios X sob controlo radioscópico O instrumento introdutor está posicionado em paralelo com o raio X quando o cabo de metal do corpo é projec tado sob a forma de um ponto situado no centro da marcação para o controlo por raio X 8 A Quando o instru mento introdutor não está correctamente posicionado o cabo de metal é representado sob a forma de um traço B Os traç...

Page 18: ...fecção validado Fase I Imergir totalmente o produto na solução desinfectante de limpeza activa durante pelo menos 15 min Para tal assegurar que todas as superfícies acessíveis ficam molhadas Limpar o produto com uma escova adequada na solução até os resíduos serem completamente removidos da superfície Se aplicável limpar as superfícies não visíveis durante pelo menos 1 min com uma escova adequada ...

Page 19: ...oduto só pode ser esterilizado se estiver desmontado Garantir que o produto de esterilização acede a todas as superfícies internas e externas Processo de esterilização validado Desmontar o produto Esterilização a vapor no processo de vácuo fraccionado Esterilizador a vapor segundo a DIN EN 285 e validado segundo a DIN EN ISO 17665 Esterilização no processo de vácuo fraccionado a 134 C tempo de não...

Page 20: ...er het inzetinstrument parallel aan de röntgenstraal onder röntgencontrole Het inzetinstrument staat parallel aan de röntgenstraal als de metalen schacht van de behuizing als een punt wordt geprojecteerd in het midden van het röntgenmerkteken 8 A Als het inzetinstrument niet correct is gericht wordt de metalen schacht als een streep weergegeven B De merkstreepjes van de diepteaanslag met merkstree...

Page 21: ...de reinigingsactieve desinfectieoplossing worden ondergedom peld Zorg ervoor dat alle bereikbare oppervlakken bevochtigd worden Reinig het product met een geschikte reinigingsborstel in de oplossing totdat er op het oppervlak geen residuen meer te bespeuren zijn Reinig niet zichtbare oppervlakken indien van toepassing gedurende tenminste 1 min met een geschikte reini gingsborstel Beweeg alle beweg...

Page 22: ... opslag verhindert Stoomsterilisatie Opmerking Het product mag uitsluitend in gedemonteerde toestand worden gesteriliseerd Zorg ervoor dat alle buiten en binnenvlakken met het sterilisatiemedium in contact komen Gevalideerd sterilisatieproces Demonteer het product Stoomsterilisatie met gefractioneerd vacuümprocedé Stoomsterilisator conform DIN EN 285 en gevalideerd conform DIN EN ISO 17665 Sterili...

Page 23: ...ot röntgenstrålen när kapslingens metallskaft projiceras centriskt mot röntgenmarkeringen 8 som punkt A Om insättningsintrumentet inte är korrekt injusterat avbildas metallskaftet som ett streck B Markeringsstrecken på djupanslaget med markering 7 visar Kirschnertrådens inträngningsdjup Markeringsstreckens avstånd är 5 mm Djupanslaget med markering 7 begränsar det maximala inträngningsdjupet till ...

Page 24: ...som t ex justerskruvar leder etc vid rengöringen Spola därefter igenom dessa ställen grundligt minst 5 gånger med den aktivt rengörande desinfektionslösningen och en passande engångsspruta Fas II Skölj av igenom produkten helt alla åtkomliga ytor i rinnande vatten Flytta på icke styva komponenter som t ex justerskruvar leder etc vid sköljningen Låt återstående vatten rinna av tillräckligt Fas III ...

Page 25: ...Validerad steriliseringsmetod Ta isär produkten Ångsterilisering med fraktionerad vakuummetod Ångsterilisator enligt DIN EN 285 och validerad enligt DIN EN ISO 17665 Sterilisering med den fraktionerade vakuummetoden vid 134 C i 5 min Om flera produkter steriliseras samtidigt i en ångsterilisator Se till att maximal tillåten last i ångsterilisatorn enligt tillverkarens anvisningar inte överskrids F...

Page 26: ...6 в переднем положении до упора Новая спица Киршнера подготовлена Ввести спицу Киршнера с резьбой 4 в инструмент для установки Вручную слегка ввинтить спицу Киршнера в толкатель 6 Под рентгеновским контролем расположить инструмент для установки параллельно рентгенов скому лучу Инструмент для установки выравнен параллельно рентгеновскому лучу если металлический хво стовик корпуса проецируется как т...

Page 27: ... очистки дезинфекции для дополнительной очистки изделия на котором после машинной очистки дезинфекции все же еще остались загрязнения Если можно надежно и в подходящем для чистки положении зафиксировать микрохирургические инструменты в машинах или мини контейнерах то произвести машинную очистку и дезинфекцию изделий Валлидированный метод очистки и дезинфекции Ручная очистка дезинфекция Перед ручно...

Page 28: ...на функциональность Поврежденные изделия или изделия с нарушенными функциями сразу же отсортировать и напра вить в техническую службу Aesculap см Сервисное обслуживание Собрать разобранное изделие см Монтаж Проверить на совместимость с другими изделиями относящимися сюда же Упаковка Отобрать изделие в соответствующую емкость для хранения или положить в соответствующую сет чатую корзину Убедиться ч...

Page 29: ... s rentgenovým paprskem Zaváděcí nástroj je vyrovnán rovnoběžně s rentgenovými paprsky když se kovový dřík krytu jako bod promítá do středu k rentgenové značce 8 A Pokud není zaváděcí nástroj vyrovnán správně zobrazuje se kovový dřík jako čárka B Označovací čárky na hloubkovém dorazu s označením 7 ukazují hloubku průniku Kirschnerova drátu Vzdálenost označovacích čárek činí 5 mm Hloubkový doraz se...

Page 30: ...mi šrouby klouby atd v průběhu čištění pohybujte Závěrem tato místa důkladně propláchněte pomocí vhodné stříkačky na jedno použití dezinfekčním roztokem s čistícím účinkem minimálně však 5 krát Fáze II Výrobek důkladně opláchněte propláchněte pod tekoucí vodou všechny přístupné povrchy Netuhými komponentami jako např stavěcími šrouby klouby atd v průběhu proplachování pohybujte Zbytkovou vodu nech...

Page 31: ...N EN 285 a validovaný podle DIN EN ISO 17665 Sterilizace frakční vakuovou metodou při teplotě 134 C doba působení 5 min Při současné sterilizaci více výrobků v parním sterilizátoru zajistěte aby nebylo překročeno maximální dovolené naložení parního sterilizátoru podle údajů výrobce Skladování Sterilní výrobky skladujte v obalech nepropouštějících choroboplodné zárodky chráněné před prachem v suché...

Page 32: ...lowy trzon obu dowy jest wyświetlany jako punkt wycentrowany względem oznaczenia rentgenowskiego 8 A Jeżeli instrument do wprowadzania nie jest prawidłowo ustawiony metalowy trzon widoczny jest jako kreska B Kreski oznaczenia na ograniczniku głębokości z oznaczeniem 7 wskazują głębokość wprowadzenia drutu Kirschnera Odstęp między kreskami oznaczenia wynosi 5 mm Ogranicznik głębokości z oznaczeniem...

Page 33: ...zczotek do czyszczenia i strzykawek jed norazowych patrz Walidowana procedura czyszczenia i dezynfekcji Faza I Produkt całkowicie zanurzyć w aktywnie czyszczącym roztworze dezynfekcyjnym przynajmniej na 15 min Należy przy tym zwrócić uwagę aby wszystkie dostępne powierzchnie były pokryte roztworem Produkt czyścić w roztworze za pomocą odpowiedniej szczotki tak długo aż na powierzchni nie będą rozp...

Page 34: ...nych Aesculap Zapobiec rekontaminacji produktu podczas jego przechowywania poprzez stosowanie odpowiedniego opakowa nia Sterylizacja parowa Notyfikacja Produkt może być sterylizowany wyłącznie w stanie rozłożonym Należy zapewnić dostęp medium sterylizującego do wszystkich zewnętrznych i wewnętrznych powierzchni pro duktu Walidowana metoda sterylizacji Rozłożyć produkt Sterylizacja parowa z zastoso...

Page 35: ...ovnaný paralelne s röntgenovým lúčom keď sa kovová násada telesa projektuje ako bod vystredene k röntgenovému označeniu 8 A Ak osadzovací nástroj nie ješ správne vyrovnaný zobrazí sa kovová násada ako čiara B Značky označenia na hĺbkovom doraze s označením 7 ukazujú hĺbku vnorenia Kirschnerovho drôtu Vzdialenosť zna čiek označenia je 5 mm Hĺbkový doraz s označením 7 obmedzuje maximálnu hĺbku vnore...

Page 36: ...ásledne tieto miesta dôkladne prepláchnite čistiacim dezinfekčným prostriedkom a vhodnou jednorázovou injekčnou striekačkou najmenej 5 krát Fáza II Celý nástroj všetky prístupné povrchy opláchnite prepláchnite pod tečúcou vodou Pohyblivými komponentmi ako sú napr nastaviteľné skrutky kĺby atď počas oplachovania pohybujte Zvyškovú vodu nechajte dostatočne odkvapkať Fáza III Nástroj úplne ponorte do...

Page 37: ... EN 285 a musí byť validovaný podľa DIN EN ISO 17665 Sterilizácia musí prebiehať vo frakčnom vákuu pri 134 C po dobu 5 min Pri súčasnej sterilizácii viacerých výrobkov v jednom parnom sterilizátore zabezpečte aby nebolo prekročené maximálne prípustné naplnenie parného sterilizátora podľa údajov výrobcu Skladovanie Sterilné výrobky skladujte v obale tesnom proti zárodkom v suchom tmavom a rovnomern...

Page 38: ... nokta olarak röntgen işaretine 8 merkezli bir şekilde yansıtılırsa yerleştirme aleti rönt gen ışınına paralel olarak hizalanır A Yerleştirme aleti doğru hizalanmadıysa metal şaft çizgi olarak gösterilir B İşaretli 7 derinlik dayanağındaki işaret çizgileri Kirschner telinin giriş derinliğini gösterir İşaret çizgilerinin mesafesi 5 mm dir İşaretli 7 derinlik dayanağı maksimum giriş derinliğini 20 m...

Page 39: ...entleri örn ayar vidaları eklemler vs temizlik sırasında hareket ettiriniz Daha sonra bu yerleri temizleyici aktif solüsyon ile tek kullanımlık bir enjektör yardımıyla 5 kereden az olmamak üzere iyice durulayınız Evre II Ürünü tamamıyla bütün erişilebilir yüzeyleri akan musluk suyu altında iyice yıkayınız durulayınız Sabit olmayan komponentleri örn ayar vidaları eklemler vs yıkama sırasında hareke...

Page 40: ...ökülmesi Fraksiyonlu vakum yönteminde buharlı sterilizasyon DIN EN 285 standardına uygun ve DIN EN ISO 17665 standardına göre onaylanmış buhar sterilizasyonu Fraksiyonlu vakum yöntemiyle 134 C 5 dakika işlem süresiyle sterilizasyon Bir buhar sterilizatöründe aynı anda birden fazla ürün sterilize edilecekse Buhar sterilizatörünün üretici bilgile rine göre azami kapasitesinin aşılmadığından emin olu...

Reviews: