Aesculap
®
MACS TL®
Sada nástrojů na Kirschnerův drát MACS TL®
Legenda
1
Zaváděcí nástroj Kirschnerova drátu při stahování
2
Zaváděcí sada nástrojů MACS TL® s přišroubovaným odstraňovacím nástrojem pro Kirschnerův drát
Kirschnerův drát se závitem
3
Špička trokaru
4
Závit
Zaváděcí nástroj na Kirschnerův drát
5
Těleso
6
Narážeč
7
Hloubkový doraz se značkou
8
Rentgenová značka
9
Rukojeť
10
Nástroj k odstranění Kirschnerova drátu
Symboly na produktu a na balení
Rozsah platnosti
►
Návody k použití jednotlivých výrobků a informace k materiálové snášenlivosti viz též extranet Aesculap na
adrese www.extranet.bbraun.com
Účel použití
Sada nástrojů Kirschnerova drátu MACS TL® se používá k polohování ukotvovacích šroubů MACS TL® v páteři. Polohu
a směr ukotvovacích šroubů lze určit umístěním Kirschnerova drátu pod rentgenovou kontrolou. Zaváděcí nástroj je
rentgentransparentní.
Rozsah dodávky
Bezpečná manipulace a příprava k použití
Předpokladem pro použití sady nástrojů Kirschnerova drátu MACS TL® jsou přesné znalosti stabilizace páteře a bio-
mechanické situace páteře. Operativní použití systému pro páteř MACS TL® je podrobně popsáno v příslušné ope-
rační příručce.
►
Před použitím sady nástrojů Kirschnerova drátu MACS TL® si pečlivě pročtěte operační příručku.
►
Informujte pacienta o výhodách a nevýhodách použití instrumentaria Kirschnerova drátu MACS TL®.
►
Výrobek a příslušenství smějí provozovat a používat pouze osoby, které mají potřebné vzdělání, znalosti a zkuše-
nosti.
►
Prostudujte si návod k použití, postupujte podle něj a uschovejte si ho.
►
Výrobek používejte pouze k určenému účelu použití, viz Účel použití.
►
Nový výrobek od výrobce po odstranění transportního obalu a před první sterilizací vyčistěte (ručně nebo stro-
jově).
►
Nový výrobek z výroby či nepoužitý výrobek skladujte na suchém, čistém a chráněném místě.
►
Výrobek před každým použitím prohlédněte, zda neobsahuje: volné, ohnuté, zlomené, prasklé, opotřebené a odlo-
mené části.
►
Nikdy nepoužívejte poškozený a nebo vadný výrobek. Poškozený výrobek okamžitě vyřaďte.
►
Jednotlivé poškozené díly okamžitě nahraďte originálními náhradními díly.
Sada Kirschnerova drátu (FW343S)
Tento výrobek je sterilizovaný gama zářením a je sterilně zabalený.
Výrobek se nesmí používat opakovaně.
►
Výrobek a příslušenství smějí provozovat a používat pouze osoby, které mají potřebné vzdělání, znalosti a zkuše-
nosti.
►
Prostudujte si návod k použití, postupujte podle něj a uschovejte si ho.
►
Výrobek používejte pouze k určenému účelu použití, viz Účel použití.
►
Nepoužívejte nikdy výrobek z otevřeného nebo poškozeného sterilního balení.
►
Výrobek před každým použitím prohlédněte, zda neobsahuje: uvolněné, zprohýbané, zlomené díly a odlomené
nebo trhlinkami poškozené díly.
►
Nikdy nepoužívejte poškozený a nebo vadný výrobek. Poškozený výrobek okamžitě vyřaďte.
►
Výrobek po uplynutí doby použitelnosti již nepoužívejte.
►
Kirschnerův drát používejte pouze dočasně do nasazení ukotvovacích šroubů.
►
Kirschnerův drát neohýbejte.
►
Při těžké osteopenii Kirschnerův drát nepoužívejte.
►
Při polohování v kostech zohledněte polohu ukotvovacího šroubu.
Obsluha
Předpoklady:
■
Namontovaný zaváděcí nástroj pro Kirschnerův drát
■
Narážeč
6
v přední poloze na doraz
■
Připravený nový Kirschnerův drát
►
Kirschnerův drát se závitem
4
zaveďte do zaváděcího nástroje.
►
Kirschnerův drát lehce zašroubujte do narážeče
6
.
►
Umístěte zaváděcí nástroj pod rentgenovou kontrolou rovnoběžně s rentgenovým paprskem.
Zaváděcí nástroj je vyrovnán rovnoběžně s rentgenovými paprsky, když se kovový dřík krytu jako bod promítá do
středu k rentgenové značce
8
,
A
. Pokud není zaváděcí nástroj vyrovnán správně, zobrazuje se kovový dřík jako
čárka,
B
.
Označovací čárky na hloubkovém dorazu s označením
7
ukazují hloubku průniku Kirschnerova drátu. Vzdálenost
označovacích čárek činí 5 mm. Hloubkový doraz se značkou
7
omezuje maximální hloubku průniku na 20 mm.
►
Kirschnerův drát nasaďte lehkými rázy na narážeč
6
do dosažení požadované hloubky průniku.
►
Zaváděcí nástroj pro Kirschnerův drát odšroubujte: Otáčejte narážečem
6
doleva.
►
Zaváděcí nástroj pro Kirschnerův drát stáhněte tak, aby se neohnul.
►
Ukotvovací šrouby přišroubujte pomocí speciální zaváděcí sady nástrohl MACS TL® na Kirschnerův drát (viz návod
k použití zaváděcí sady nástrojů MACS TL®).
►
Zaveďte extrakční nástroj
10
do duté zaváděcí sady nástrojů MACS TL® a přišroubujte na Kirschnerův drát.
►
Kirschnerův drát s extrakčním nástrojem
10
vytáhněte skrz duté zaváděcí instrumentarium MACS TL®.
Demontáž
►
Vytáhněte narážeč
6
z krytu
5
.
►
Odšroubujte rukojeť
9
z krytu
5
.
Montáž
►
Zaveďte narážeč
6
do krytu
5
.
►
Přišroubujte rukojeť
9
na kryt
5
.
Validovaná metoda úpravy
Všeobecné bezpečnostní pokyny
Upozornĕní
Dodržujte národní zákonné předpisy, národní a mezinárodní normy a směrnice a také vlastní hygienické předpisy pro
úpravu.
Upozornĕní
U pacientů s Creutzfeldt-Jakobovou nemocí (CJN), podezřením na CJN nebo její možné varianty dodržujte v otázkách
úpravy výrobků aktuálně platné národní předpisy.
Upozornĕní
Strojní úpravu je zapotřebí kvůli lepšímu a spolehlivějšímu výsledku čištění upřednostnit před ručním čištěním.
Upozornĕní
Mějte na paměti, že úspěšná úprava tohoto zdravotnického prostředku může být zajištěna pouze po předchozí validaci
procesů úpravy. Zodpovědnost za to nese provozovatel/subjekt provádějící úpravu.
K validování byly použity doporučené chemikálie.
Upozornĕní
Pokud se neuskuteční závěrečná sterilizace, je nutno použít virucidní desinfekční prostředek.
Upozornĕní
Aktuální informace k úpravě a materiálovou snášenlivost viz též extranet Aesculap na adrese
www.extranet.bbraun.com
Validovaný postup parní sterilizace byl proveden v systému sterilizačního kontejneru Aesculap.
Symbol
Vysvětlení
Sterilizace zářením
Není určeno k opětovnému použití ve smyslu výrobcem stanoveného použití podle
určení
Použitelné do
Pozor, všeobecný varovný symbol
Pozor, respektujte průvodní dokumentaci
Kat. č.
Název
FW343S
Sada Kirschnerova drátu - sterilně balená
(2 Kirschnerovy dráty se závitem a 1 odstraňovací nástroj)
FW330R
Zaváděcí nástroj pro Kirschnerův drát - nesterilně balený
NEBEZPEČI
Nebezpečí infekce pacienta a/nebo uživatele a negativního ovlivnění funkčnosti
výrobků v případě opětovného použití. Znečištění a/nebo snížená funkčnost
výrobků mohou vést ke zdravotní újmě, onemocnění nebo úmrtí!
►
Výrobek neupravujte.
VAROVÁNÍ
Nebezpečí úrazu a/nebo nesprávné funkce!
►
Před každým použitím proveďte funkční kontrolu.
VAROVÁNÍ
Nebezpečí poranění při použití výrobku mimo zorné pole!
►
Výrobek používejte pouze pod vizuální kontrolou.
VAROVÁNÍ
Riziko zdravotní újmy při znečištěné dutiny zaváděcí sady nástrojů MACS TL®!
►
Používejte pouze správně zpracovanou zaváděcí sadu nástrojů MACS TL®.
VAROVÁNÍ
Riziko zdravotní újmy v důsledku chyby uživatele!
►
Kirschnerův drát připevněte tak, aby v žádném případě nemohlo dojít k pora-
nění nervových kořenů, páteře, tkání a orgánů.
POZOR
Nebezpečí ohnutí Kirschnerova drátu v důsledku nakloněného zaváděcího nástroje!
►
Zaváděcí nástroje s Kirschnerovým drátem nenaklánějte.
A
B
