Aesculap
®
MACS TL®
MACS TL®-Kirschnertrådinstrument
Legend
1
Insättningsinstrument för Kirschnertråd vid avdragning
2
MACS TL®-Insättningsinstrument med påskruvat uttagningsinstrument för Kirschnerinstrument
Kirschnertråd med gängning
3
Trokarspets
4
Gängning
Insättningsinstrument för Kirschnertråd
5
Hus
6
Kolv
7
Djupanslag med markering
8
Röntgenmarkering
9
Släpp handtaget
10
Uttagningsinstrument för Kirschnertråd
Symboler på produktet och förpackning
Giltighetsomfattning
►
Artikelspecifika bruksanvisningar och information om materialkompatibilitet hittar du även på Aesculaps
extranät på www.extranet.bbraun.com
Användningsändamål
MACS TL®-Kirschnertrådinstrumentariet används för positionering av MACS TL®-förankringsskruvarna i kotkroppen.
Förankringsskruvarnas position och riktning kan bestämmas genom placeringen av en Kirschnertråd under röntgen-
kontroll. Insättningsinstrumentet är röntgentransparent.
Leveransbeskrivning
Säker hantering och färdigställande
För att använda MACS TL®-Kirschnertrådsinstrumentariet förutsätts ingående kunskaper om ryggradsstabilisering
och de biomekaniska förhållandena i ryggraden. Den operativa användningen av MACS TL®-ryggradssystemet
beskrivs i detalj i den tillhörande operationsmanualen.
►
Läs operationsmanualen innan den första användningen av MACS TL® Kirschnertråd-instrumentariet.
►
Informera patienten om för- och nackdelarna med användningen av MACS TL®-Kirschnertråd-instrumentariet.
►
Endast personer med erforderlig utbildning, kunskap eller erfarenhet får driva och använda produkten med till-
behör.
►
Läs, följ och spara bruksanvisningen.
►
Använd produkten endast enligt bestämmelserna, se Användningsändamål.
►
Rengör (manuellt eller maskinellt) fabriksnya produkter när transportförpackningen har avlägsnats och före den
första steriliseringen.
►
Förvara fabriksnya eller oanvända produkter på torr, ren och skyddad plats.
►
Kontrollera produkten visuellt före varje användning med avseende på följande: lösa, krökta, trasiga, spruckna,
utslitna eller avbrutna delar.
►
Använd inte skadade eller defekta produkter. Sortera genast ut skadade produkter.
►
Byt omgående ut skadade delar mot originalreservdelar.
Kirschnertrådset (FW343S)
Produkten är gammasteriliserad och sterilt förpackad.
Produkten får inte återanvändas.
►
Endast personer med erforderlig utbildning, kunskap eller erfarenhet får driva och använda produkten med till-
behör.
►
Läs, följ och spara bruksanvisningen.
►
Använd produkten endast enligt bestämmelserna, se Användningsändamål.
►
Använd inte produkter från öppnade eller skadade sterila förpackningar.
►
Kontrollera produkten visuellt före varje användning med avseende på följande: lösa, böjda, knäckta, repiga eller
lossbrutna delar.
►
Använd inte skadade eller defekta produkter. Sortera genast ut skadade produkter.
►
Använd inte produkten efter dess utgångsdatum.
►
Använd endast Kirschnertråd temporärt fram tills dess att förankringsskruvarna satts i.
►
Böj inte Kirschnertråden.
►
Kirschnertråden får ej användas vid svår Osteopeni.
►
Vid positioneringen i benet skall hänsyn tas till förankringsskruvens position.
Användning
Förutsättningar:
■
Insättningsinstrument för Kirschnertråd monterat
■
Stöt
6
i den främre positonen på anslag
■
Ny Kirschertråd förberedd
►
För in Kirschnertråden med gängningen
4
i insättningsinstrumentet.
►
Skruva in Kirschnertråden lätt för hand i stöten
6
.
►
Positionera insättningsinstrumentet parallellt med röntgenstrålen under röntgenkontroll.
Insättningsinstrumentet är parallellt injusterat mot röntgenstrålen när kapslingens metallskaft projiceras
centriskt mot röntgenmarkeringen
8
som punkt,
A
. Om insättningsintrumentet inte är korrekt injusterat avbildas
metallskaftet som ett streck,
B
.
Markeringsstrecken på djupanslaget med markering
7
visar Kirschnertrådens inträngningsdjup. Markeringsstreckens
avstånd är 5 mm. Djupanslaget med markering
7
begränsar det maximala inträngningsdjupet till 20 mm.
►
För in Kirschnertråden med lätta slag på stöten
6
tills det önskade inträngningsdjupet uppnåtts.
►
Skruva av insättningsinstrumentet för Kirschnertråd: Vrid stöten
6
åt vänster.
►
Dra av insättningsinstrumentet för Kirschnertråd så att det inte förvrids.
►
Skruva in förankringsskruvar med speciellt MACS TL®-insättningsinstrumentarium över Kirschnertråden (se
bruksanvisningen till MACS TL®-insättningsinstrumentariet).
►
För in uttagningsinstrumentet
10
i det kanylerade MACS TL®-insättningsinstrumentariet och skruva på Kirsch-
nertråden.
►
Dra ut Kirschnertråden med uttagningsintrumentet
10
genom det kanylerade MACS TL®-insättningsinstrumen-
tariet.
Demontering
►
Dra ut stöten
6
ur kapslingen
5
.
►
Skruva av handtaget
9
från kapslingen
5
.
Montering
►
För in stöten
6
i kapslingen
5
.
►
Skruva på handtaget
9
på kapslingen
5
.
Validerad beredningsmetod
Allmänna säkerhetsanvisningar
Tips
Följ nationella lagbestämmelser, nationella och internationella standarder och direktiv och de egna hygienreglerna
för beredningen.
Tips
Följ gällande nationella föreskrifter för beredning av produkterna om patienterna har Creutzfeldt-Jakobs sjukdom
(CJS), vid misstanke om CJS eller vid eventuella varianter av CJS.
Tips
Maskinell rengöringsprocess är att föredra eftersom rengöringsresultatet blir bättre och säkrare än vid manuell ren-
göring.
Tips
Observera att en fullgod rengöring av denna medicintekniska produkt kan säkerställas först efter en föregående vali-
dering av rengöringsprocessen. Användaren/den som utför beredningen har ansvaret för detta.
För valideringen användes den rekommenderade kemikalien.
Tips
Om ingen avslutande sterilisering genomförs måste ett desinfektionsmedel med virucid verkan användas.
Tips
Aktuell information om beredning och materialkompatibilitet finns på Aesculaps extranät på
www.extranet.bbraun.com
Den validerade ångsteriliseringsmetoden genomfördes i Aesculap-sterilcontainer systemet.
Symbol
Förklaring
Sterilisering genom bestrålning
Får inte återanvändas enligt tillverkarens föreskrifter om avsedd användning
Senaste användningsdatum
OBS! Allmän varningssymbol
OBS! Följ anvisningarna i medföljande dokument
Art.-nr.
Beteckning
FW343S
Kirschnertrådset - sterilt förpackat
(2 Kirschnertrådar med gängning och 1 uttagsinstrument)
FW330R
Insättningsinstrument för Kirschnertråd - osterilt förpackat
FARA
Risk för infektion hos patienter och/eller användare samt försämrad funktion om
produkten återanvänds. Om produkterna är smutsiga och/eller har försämrad
funktion kan detta leda till personskador, sjukdom eller dödsfall!
►
Preparera inte produkten.
VARNING
Risk för personskador och/eller felaktig funktion!
►
Gör en funktionskontroll före varje användning.
VARNING
Risk för personskador om produkten används utanför området som går att se!
►
Använd bara produkten under visuell kontroll.
VARNING
Risk för personskador på grund av förorenad kanylering till MACS TL®-insätt-
ningsinstrumentariet!
►
Använd endast MACS TL®-insättningsinstrumentarium som beretts korrekt.
VARNING
Risk för personskador på grund av felaktig användning!
►
Sätt dit Kirschnertråden så att inga skador uppstår på nervrötter, ryggmärg,
kärl eller organ.
OBSERVERA
K-tråden kan böjas om insättningsinstrumentet lutas.
►
Luta inte insättningsinstrumentet med Kirschnertråden.
A
B
