Aesculap
®
MACS TL®
Sistema para fios de Kirschner MACS TL®
Legenda
1
Instrumento introdutor de fios de Kirschner durante a extracção
2
Sistema introdutor MACS TL® com instrumento extractor para fios de Kirschner montado
Fio de Kirschner com rosca
3
Ponta do trocarte
4
Rosca
Instrumento introdutor para fios de Kirschner
5
Corpo
6
Êmbolo
7
Limitador de profundidade com marcação
8
Marcação para controlo por raio X
9
Punho
10
Instrumento extractor para fios de Kirschner
Símbolos existentes no produto e embalagem
Campo de aplicação
►
Para as instruções de utilização específicas dos artigos e informações sobre a compatibilidade dos materiais, ver
também a Extranet da Aesculap em www.extranet.bbraun.com
Aplicação
O sistema para fios de Kirschner MACS TL® é usado para posicionar os parafusos de fixação MACS TL® no corpo da
vértebra. A posição e direcção correctas de fixação podem ser determinadas mediante o posicionamento do fio de
Kirschner sob controlo radioscópico. O instrumento introdutor é radiolucente.
Material fornecido
Manuseamento e preparação seguros
O uso do sistema para fios de Kirschner MACS TL® pressupõe um conhecimento profundo sobre a estabilização e
sobre as estruturas biomecânicas da coluna vertebral. A técnica cirúrgica assocxiada ao emprego do sistema para a
coluna vertebral MACS TL® encontra-se descrita em pormenor no correspondente manual cirúrgico.
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Ler o manual cirúrgico com atenção antes de empregar o sistema para fios de Kirschner MACS TL® pela primeira
vez.
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Informar o doente sobre as vantagens e desvantagens do emprego de um sistema para fios de Kirschner
MACS TL®.
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Os produtos e os acessórios apenas podem ser operados e utilizados por pessoas que possuam a formação, os
conhecimentos ou a experiência necessários.
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Ler, cumprir e guardar as instruções de utilização.
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Utilizar o produto apenas para a finalidade indicada, ver Aplicação.
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Limpar o produto novo após remover a embalagem de transporte e antes da primeira esterilização (limpeza
manual ou em máquina).
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Guardar o produto novo ou não utilizado num local seco, limpo e protegido.
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Antes de cada utilização, verificar visualmente o produto em relação a: peças soltas, deformadas, quebradas, com
fendas, desgastadas e partidas.
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Não utilizar produtos que apresentem danos ou defeitos. Eliminar de imediato um produto danificado.
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Substituir imediatamente as peças danificadas por peças sobressalentes originais.
Conjunto de fios de Kirschner (FW343S)
O produto foi esterilizado por radiação gama e é fornecido em embalagem esterilizada.
É proibido reutilizar o produto.
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Os produtos e os acessórios apenas podem ser operados e utilizados por pessoas que possuam a formação, os
conhecimentos ou a experiência necessários.
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Ler, cumprir e guardar as instruções de utilização.
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Utilizar o produto apenas para a finalidade indicada, ver Aplicação.
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Não usar o produto quando a embalagem esterilizada tiver sido aberta ou se apresentar danos.
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Antes de cada utilização, verificar visualmente o produto em relação a: peças soltas, deformadas, quebradas, com
fendas e partidas.
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Não utilizar produtos que apresentem danos ou defeitos. Eliminar de imediato um produto danificado.
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Não usar o produto depois de expirada a data de validade.
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Usar o fio de Kirschner apenas temporariamente até se ter introduzido os parafusos de fixação.
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Não curvar o fio de Kirschner.
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Não usar o fio de Kirschner no caso de osteopenia grave.
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Aquando do posicionamento no osso, ter em conta a posição do parafuso de fixação.
Utilização
Condições prévias:
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O instrumento introdutor para fios de Kirschner encontra-se montado
■
O êmbolo
6
está na posição dianteira, tendo sido inserido até ao batente
■
O novo fio de Kirschner encontra-se preparado
►
Inserir o fio de Kirschner com a rosca
4
no instrumento introdutor.
►
Fixar o fio de Kirschner no êmbolo
6
, apertando ligeiramente à mão.
►
Posicionar o instrumento introdutor paralelamente aos raios X sob controlo radioscópico.
O instrumento introdutor está posicionado em paralelo com o raio X, quando o cabo de metal do corpo é projec-
tado sob a forma de um ponto situado no centro da marcação para o controlo por raio X
8
,
A
. Quando o instru-
mento introdutor não está correctamente posicionado, o cabo de metal é representado sob a forma de um
traço,
B
.
Os traços marcados no limitador de profundidade com marcação
7
indicam a profundidade de penetração do fio de
Kirschner. A distância entre os traços marcadores é 5 mm. O limitador de profundidade com marcação
7
limita a
profundidade de penetração máxima para 20 mm.
►
Introduzir o fio de Kirschner no êmbolo
6
batendo ligeiramente, até se alcançar a profundidade pretendida.
►
Desmontar o instrumento introdutor: Rodar o êmbolo
6
para a esquerda.
►
Extrair o instrumento introdutor de forma a que não fique emperrado.
►
Através do fio de Kirschner, inserir os parafusos de fixação usando o sistema introdutor especial MACS TL® (ver
as instruções de utilização do sistema introdutor MACS TL®).
►
Inserir o instrumento extractor
10
no sistema introdutor MACS TL® canulado e fixá-lo no fio de Kirschner.
►
Retirar o fio de Kirschner puxando-o pelo sistema introdutor canulado MACS TL®, juntamente com o instrumento
extractor
10
.
Desmontagem
►
Puxar o êmbolo
6
para fora do corpo
5
.
►
Desaparafusar o punho
9
do corpo
5
.
Montagem
►
Introduzir o êmbolo
6
no corpo
5
.
►
Fixar o punho
9
no corpo
5
.
Método de reprocessamento validado
Instruções gerais de segurança
Nota
Respeitar a legislação nacional, as normas e directivas aplicáveis a nível nacional e internacional, bem como as pró-
prias normas de higiene aplicáveis aos métodos de reprocessamento.
Nota
Em doentes com a doença de Creutzfeldt-Jakob (DCJ), com suspeita de DCJ ou possíveis variantes, respeitar as legis-
lações em vigor no país de aplicação relativamente ao reprocessamento dos produtos.
Nota
Com vista à obtenção de melhores e mais seguros resultados de limpeza, é recomendável dar preferência ao reproces-
samento automático em vez da limpeza manual.
Nota
Ter em atenção que só se poderá assegurar um reprocessamento bem-sucedido deste produto médicos após a valida-
ção prévia do processo de reprocessamento. Nesta situação, o utilizador/pessoa encarregue do reprocessamento
assume toda a responsabilidade pelo reprocessamento.
Para a validação foram utilizadas as características químicas recomendadas.
Nota
Caso a esterilização não seja concluída, deve ser usado um produto de desinfecção virucida.
Símbolo
Explicação
Esterilização por radiação
Não destinado a reutilização de acordo com a finalidade especificada pelo fabricante
Validade
Atenção, símbolo de aviso geral
Atenção, consultar os documentos em anexo
Art. n.º
Designação
FW343S
Conjunto de fios de Kirschner - em embalagem esterilizada
(2 fios de Kirschner com rosca e 1 instrumento extractor)
FW330R
Instrumento introdutor para fios de Kirschner - em embalagem não esterilizada
PERIGO
Perigo de infecção para o doente e/ou utilizador e funcionamento limitado dos
produtos em caso de reutilização. As impurezas e/ou um funcionamento limitado
dos produtos podem causar ferimentos, doenças ou mesmo a morte!
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Não reprocessar o produto.
ATENÇÃO
Perigo de ferimentos e/ou avarias de funcionamento!
►
Antes de cada utilização, realizar um teste de funcionamento.
ATENÇÃO
Risco de ferimentos ao utilizar o produto fora do campo visual!
►
Utilizar o produto apenas sob controlo visual.
ATENÇÃO
Perigo de ferimento no caso de canulação contaminada dos instrumentos introdu-
tores MACS TL®!
►
Usar apenas instrumentos introdutores MACS TL® devidamente limpos, des-
contaminados e esterilizados.
ATENÇÃO
A utilização inadequada acarreta perigo de ferimento!
►
Ao introduzir o fio de Kirschner, ter cuidado em não lesionar, de modo algum,
as raízes nervosas, a medula espinal, os vasos ou quaisquer órgãos.
CUIDADO
Perigo de curvatura do fio de Kirschner no caso de inclinação do instrumento
introdutor!
►
Não inclinar o instrumento introdutor com o fio de Kirschner introduzido.
A
B
