AMT Bridle Pro Directions, Indications, & Contraindications For Use Download Page 58

Page: 58 / 112

Deguna caurulīšu noturēšanas sistēmu sērija

AMT

Bridle

™

Ražots ASV

Klīvlendā, Ohaio

Uzmanību: ASV federālā likumdošana atļauj šo iekārtu pārdot, izplatīt un lietot tikai saskaņā ar ārsta norādēm.
Pirms AMT Bridle™ vai AMT Bridle Pro® lietošanas pacientiem ieteicams veikt rūpīgu deguna apskati, lai pārliecinātos, ka deguna aizmugurējā starpsienā ir pietiekams

kaula daudzums, lai atbalstītu AMT Bridle sistēmu. Deguna apskate jāveic arī pēc ATM Bridle™ vai AMT Bridle Pro® ievietošanas, lai pārliecinātos, ka nabas saites tipa

lente vai Bridle caurules cilpa ir izvadīta aiz deguna starpsienas, un nav veikta starpsienas perforācija.

PIEZĪME: Sistēma tiek piegādāta nesterilā veidā, tā paredzēta tikai vienai lietošanai reizei. Lūdzu, pārliecinieties, ka komplekta saturs nav bojāts. Ja tas ir bojāts,

nelietojiet produktu.
PAREDZĒTAIS LIETOJUMS - Bridle sērija ir paredzēta lietošanai pediatriskiem un pieaugušiem pacientiem, lai fiksētu nazālās barošanas caurules barības vielu

ievadīšanas uzlabošanai un barošanas caurules izvilkšanas samazināšanai.

BRĪDINĀJUMS: Pārlieks vilces spēks AMT Bridle™ vai AMT Bridle Pro® var izraisīt caurules izkustēšanos vai deguna traumas; tādā gadījumā jāizskata citi deguna

caurulītes noturēšanas varianti.

BRĪDINĀJUMS: Šis piederums ir paredzēts vienreizējai lietošanai. Šo medicīnisko ierīci nedrīkst atkārtoti izmantot vai apstrādāt. Tādējādi var tikt negatīvi

ietekmētas bioloģiskās saderības īpašības, ierīces veiktspēja un/vai materiālu integritāte, savukārt jebkurš no šiem aspektiem var izraisīt pacienta traumas,

saslimšanu un/vai nāvi.
PIEZĪME: Ja saistībā ar piederumu noticis nopietns negadījums, lūdzu, sazinieties ar AMT, mūsu autorizēto pārstāvi Eiropā (EC Rep), un/vai tās valsts

atbildīgo institūciju, kurā atrodaties.

PIEZĪME: Šīs ierīces ir paredzētas, lai tās ievietotu tikai kvalificēti profesionāļi.

PIEZĪME: AMT Bridle vai AMT Bridle PRO® ievietošanai nav nepieciešami pacientu nomierinoši līdzekļi. Tomēr aprūpes speciālists var izvēlēties lietot nomierinošus

līdzekļus, ja uzskata to par nepieciešamu.

BRĪDINĀJUMS:

Bridle ierīces izvietojums var būt ļoti sarežģīts vai pat neiespējams pacientiem, kuriem veikta nazālā intubācija.

Pediatrijas pacientiem ieteicams izvietot Bridle ierīci pirms jebkādu deguna caurulīšu ievietošanas.

LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS

- AMT Bridle™ vai AMT Bridle Pro® deguna caurulītes noturēšanas sistēma ir indicēta tam, lai novērstu nazogastrālo/nazointestinālo

(deguna-zarnu) (NG/NI) caurulīšu nejaušu izkustināšanu vai izņemšanu.

LIETOŠANAS KONTRINDIKĀCIJAS

- Šī iekārta ir kontrindicēta pacientiem ar deguna elpvadu aizsprostojumu vai patoloģiju, un pacientiem ar sejas un/vai galvaskausa

lūzumiem. Nelietojiet pacientiem ar trombocitopēniju (<100 k/ul) vai uzreiz pēc septoplastijas. Nelietojiet pacientiem ar lemeša (Vomer) kaula transplantātu. Īpaši

jāuzmanās, lietojot produktu ar zīdaiņiem un jaundzimušajiem. Nelietojiet pacientiem, kuri varētu mēģināt vilkt AMT Bridle™ vai AMT Bridle Pro® tik spēcīgi, lai izraisītu

nopietnas traumas.
KLĪNISKIE IEGUVUMI - Lietojot AMT Bridle

™

vai AMT Bridle Pro

, sagaidāmi

šādi (iespējami arī citi) klīniskie ieguvumi:

• būtiski samazināta nazālās caurules izvilkšana;

• līdz minimumam samazināti pārtraukumi barošanā ar caurules starpniecību;

• fiksēšanai nav nepieciešams leikoplasts vai šuves;

• optimāls uzturs veicina optimālu atveseļošanos;

• ietaupījumi, kas saistīti ar cauruļu, rentgenizmeklējumu un aprūpes izmaksām.
LIETOŠANAS ĪPAŠĪBAS - AMT Bridle™ vai AMT Bridle Pro® lietošanai ir

šādas (iespējamas arī citas) veiktspējas īpašības:

• pēc pareizas ievietošanas droša lietošanai MR vidē;

• nav nepieciešama pacienta sedācija;

• iespējams ievietot ātrāk kā minūtes laikā;

• unikāls dizains ar spēcīgu saķeri nazālajām caurulēm izmēros no 5F līdz 18F;

• fiksēšana bez grūti lietojama leikoplasta vai šuvēm;

• konstruēta lietošanai ar JEBKURA zīmola nazālajām caurulēm.

BRĪDINĀJUMS: Ir būtiski, ka ierīce tiek pareizi fiksēta ap lemeša kaulu un pēc ievietošanas tiek veikta deguna dobuma izmeklēšana pareiza novietojuma pārbaudei.

Ja ierīce nav pareizi fiksēta ap lemeša kaulu, piemēram, deguna starpsienas nobīdes dēļ, ierīcei saņemot pārmērīgu spiedienu, var rasties galējs starpsienas bojājums

vai tās sagraušana.

Bridle spaile, lente un katetra cauruļvadi ir droši

lietošanai ar magnētisko rezonansi

Bridle zonde, katetrs un stileta zonde nav droša

lietošanai ar magnētisko rezonansi
Nav ražots no DEHP

Nav ražots no dabiskas gumijas pienskābes

Medicīnas piederums

Paredzēts tikai vienai lietošanas reizei

Lemeša

kauls

Pievienota

spaile