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1. Zweckbestimmung
Ambu® Mark IV und Ambu® Mark IV Baby sind wiederverwendbare
Beatmungsbeutel, die für die Beatmung vorgesehen sind.
Anwendungsbereich für jede Ausführungsform:
- Mark IV: Erwachsene und Kinder mit einem Körpergewicht von mehr als 15 kg (33 lbs.)
- Mark IV Baby: Neugeborene, Säuglinge und Kinder mit einem Körpergewicht von
weniger als 20 kg (44 lbs.)
2. Warn - und Sicherheitshinweise
Ein Nichtbeachten dieser Sicherheitshinweise kann zu einer unzureichenden
Ventilation des Patienten oder zu einer Beschädigung der Geräte führen.
WARNHINWEIS
Öl und Schmierstoffe dürfen nicht in unmittelbarer Nähe von Sauerstoffgeräten
verwendet werden.
Beim Einsatz von Sauerstoff darf nicht geraucht oder mit offener Flamme
gearbeitet werden. Dies kann einen Brand verursachen.
Das Druckbegrenzungsventil (falls vorhanden) nur dann umgehen, wenn es
medizinisch notwendig ist. Ein zu hoher Beatmungsdruck kann bei bestimmten
Patienten zu Lungenrupturen führen. Bei Patienten mit einem Körpergewicht von
weniger als 10 kg (22lbs.) muss der Beatmungsdruck bei Umgehung des
Druckbegrenzungsventils mit einem Manometer überwacht werden, um
Lungenrupturen auszuschließen.
Die zusätzliche Verwendung von Zubehör, kann den exspiratorischen und/oder
inspiratorischen Widerstand erhöhen.
Kein Zubehör anschließen, wenn ein derartiger Widerstand nachteilig für den
Patienten wäre.
ACHTUNG
Laut US-Bundesrecht darf dieses Gerät nur von Ärzten oder auf deren Anweisung
verkauft werden.
Nur von geschultem Personal anzuwenden. Insbesondere das Anbringen von
Gesichtsmasken muss geübt werden, um eine optimale Abdichtung zu erreichen.
Stellen Sie sicher, dass das Personal mit dem Inhalt dieser Anleitung vertraut ist.
Führen Sie nach dem Auspacken des Beatmungsbeutels sowie nach jeder
Reinigung und Zusammensetzung immer eine Inspektion und einen
Funktionstest vor dem Gebrauch durch.
Wenn der Beatmungsbeutel samt Zubehör zur sofortigen Verwendung im Notfall
bereitgehalten wird, muss das gesamte System in regelmäßigen Abständen auf
seine Funktionstüchtigkeit hin überprüft werden.
Um die Effizienz der Beatmung zu beurteilen, kontrollieren Sie stets
die Brustkorbbewegungen und hören Sie auf den Exspirationsflow der durch das
Patientenventil strömt. Gehen Sie sofort zur Mund-zu-Mund-Beatmung über, wenn
keine ausreichende Ventilation mit dem Beatmungsbeutel erzielt werden kann.
Ein ungenügender, verringerter oder gänzlich fehlender Luftstrom kann zu einer
Hirnschädigung des beatmeten Patienten führen.
Setzen Sie den Beatmungsbeutel nicht in toxischer oder gefährlicher Umgebung ein.
Vermeiden Sie ein starkes Ausdehnen der Außenhülle des Beutels, indem Sie
den Patientenanschluss schließen
und den Beutel mit der Hand so stark zusammen drücken, dass die Außenhülle
ausbeult. Dies würde das Material zu stark beanspruchen.
3. Spezifikationen
Die Beatmungsbeutel Ambu Mark IV und Ambu Mark IV Baby Beatmungsbeutel
entsprechen dem produktspezifischen Standard EN ISO 10651-4. Ambu Mark IV
und Ambu Mark IV Baby entsprechen der Richtlinie 93/42/EWG des Rates
über Medizinprodukte.
