AMATECH F-LHPBMAQNP, Instructions For Use Manual, Page: 169 / 451

INSTRUCTIONS D'UTILISATION
Document Number: 80028205
Page 169
Issue Date: 10 AUG 2021
Version: B Ref Blank Template: 80025118 Ver. E
4.4 Instructions de nettoyage et de désinfection :
AVERTISSEMENT :
• N'utilisez pas d'eau de Javel ou de produits contenant de l'eau de Javel pour
nettoyer le dispositif. Une blessure corporelle ou un dommage matériel pourrait se
produire.
• Après chaque utilisation, nettoyez le dispositif à l'aide de lingettes à base d'alcool.
• Ne placez pas le dispositif dans de l'eau. L'équipement pourrait être endommagé.
• Utilisez un chiffon et une solution désinfectante/nettoyante à base d'ammonium
quaternaire pour nettoyer et désinfecter le dispositif.
• Pour effectuer une désinfection de base, lisez et suivez les recommandations du
fabricant.
• Lisez et suivez les instructions du produit de nettoyage. Faites preuve de prudence
dans les zones où du liquide risque de pénétrer à l'intérieur du mécanisme.
• Essuyez le dispositif avec un chiffon propre et sec.
• Assurez-vous que le dispositif est sec avant de le stocker ou de le réutiliser.
ATTENTION : NE PAS IMMERGER LES COUSSINETS DANS UN LIQUIDE
ATTENTION : NE PAS UTILISER D'EAU DE JAVEL OU DE DÉRIVÉS PHÉNOLIQUES SUR
LES COUSSINETS
5 Liste des normes applicables :
Numéro
de série
Normes Description
1. EN 62366-1
Dispositifs médicaux - Partie 1 : Application de
l'ingénierie de l'aptitude à l'utilisation aux
dispositifs médicaux
2. EN ISO 14971
Dispositifs médicaux - Application de la
gestion des risques aux dispositifs médicaux
3. EN 1041-1
Informations fournies par le fabricant de
dispositifs médicaux
4. EN ISO 15223-1
Dispositifs médicaux - Symboles à utiliser avec
les étiquettes, l'étiquetage et les informations
à fournir relatifs aux dispositifs médicaux -
Partie 1 : Exigences générales
5. EN ISO 10993-1
Évaluation biologique des dispositifs médicaux
- Partie 1 : Évaluation et essais au sein d'un
processus de gestion du risque