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Ne pas utiliser si
l’emballage est
endommagé ou
ouvert
Identifie un dispositif médical qui ne
doit pas être utilisé si l’emballage a
été endommagé ou ouvert. Source :
ISO 15223, 5.2.8
Point vert
Signale que le fabricant du produit
participe financièrement à la collecte,
au tri et au recyclage des emballages
conformément à la directive
européenne 94/62 et aux autres
réglementations locales en vigueur.
Packaging Recovery Organization
Europe.
Fabricant
Indique le fabricant du dispositif
médical selon le règlement (UE)
2017/745 relatif aux dispositifs
médicaux, anciennement Directive UE
93/42/CEE. Source : ISO 15223, 5.1.1
Dispositif
médical
Stipule que le dispositif est un
dispositif médical.
c
GEBRAUCHSANWEISUNG
Wärmedecke
Ambulante
Patienten
11000/11101
84 x 36 in
(213 x 91 cm)
Ganzkörper
30000
84 x 36 in
(213 x 91 cm)
Mit
Thoraxfenster
30500
72 x 36 in
(183 x 91 cm)
Pädiatrisch
31000
60 x 36 in
(152 x 91 cm)
Mehrfachzugang
31500
84 x 36 in
(213 x 91 cm)
Oberkörper
52200
76 x 24 in (192 x 61 cm)
XL Oberkörper
52301
84 x 36 in (213 x 91 cm)
Unterkörper
52500
60 x 36 in (152 x 91 cm)
Unterkörper
klein
53700
35 x 24 in
(89 x 61 cm)
Torso
54000
42 x 36 in
(107 x 91 cm)
Torso mit
Doppelanschluss
54200
42 x 36 in
(107 x 91 cm)
Mit OP-
Fenster
57000
84 x 36 in
(213 x 91 cm)
Ganzkörper
chirurgisch
61000
72 x 36 in
(183 x 91 cm)
Sans latex de
caoutchouc
naturel
Indique l’absence de caoutchouc
naturel ou de latex de caoutchouc
naturel sec comme matériau
de fabrication aussi bien dans
le dispositif médical que dans
l’emballage d’un dispositif médical.
Source : ISO 15223, 5.4.5 et
Annexe B
Non stérile
Identifie un dispositif médical qui
n’a pas été soumis à un processus
de stérilisation. Source : ISO 15223,
5.2.7
Identifiant unique
des dispositifs
Indique un code-barres pour scanner
des informations sur le produit dans
le dossier de santé électronique du
patient
A utiliser avant
Indique la date après laquelle le
dispositif médical ne peut plus être
utilisé. ISO 15223, 5.1.4
Pour plus d’informations, visitez HCBGregulatory.3M.com