6/16
ProphyCair & Pro
Version: 01
SVENSKA
Miljöspecifikationer
Driftsförhållanden
Parameter
Värde
Omgivande tempe-
ratur
40° till 104° F / 10° till 40° C
Relativ fuktighet
30 % till 75 % icke-kondense
-
rande
Atmosfärstryck
700 hPa till 1060 hPa
Skydd mot skadligt in-
trängande av vätskor
IP3X
Förvarings- och fraktförhållanden
Parameter
Värde
Omgivande tempe-
ratur
-40° till 158° F / -40° till 70° C
Relativ fuktighet
10 % till 100 %
Atmosfärstryck
500 hPa till 1060 hPa
Skydd mot skadligt in-
trängande av vätskor
IP3X
Krav på avfallshantering
Denna utrustning ska lämnas in på din lokala återvin-
ningscentral (ofarligt avfall) när den inte ska användas
längre. Systemkontrollenheten ska hanteras i enlighet med
WEEE-regler
FDA-registrering
FDA-registrerat företag som producent och kontrakttillver-
kare. LINET:s kvalitetssystem uppfyller kraven för:
FDA 21 CFR, PART 820- QSR-Current Good Ma
-
nufacturing Practices (CGMP) for medical devices.
Produkterna är FDA-listade.
Licensierad som Healt Canada Medical Device.
ISO 13485-certifierat företag.
Medicare-kodad (SADMERC).
Patent
Patentansökningar under behandling i USA och internati-
onellt
Ursprungscertifikat
Alla produkter är tillverkade i Corona, CA, USA.
4
Säkerhetsinstruktioner
Innan du börjar använda ProphyCair-seriens kont-
rollenhet ska du se till att växelströmmen tillgänglig
där du befinner dig uppfyller de krav som är tryckta
på produktens identifikationsetikett vilken du hittar på
dess baksida.
För att undvika elektrisk chock måste kontrollenhe-
tens strömkabel alltid anslutas till en korrekt jordad
strömkälla.
Följ instruktionerna noggrant.
Se till att alla användare av produkten har läst manua-
len och förstått den i sin helhet före användning.
Använd endast madrassystemet på det sätt som an-
ges i manualen samt i fullgott skick.
Använd endast madrassystemet med korrekt
nätanslutning (se Elektriska specifikationer).
Använd endast madrassystemet i sitt ursprungliga
skick och genomför inga förändringar.
Madrassystemet ska enbart användas av eller under
uppsikt av utbildad och kvalificerad sjukvårdspersonal.
Ersätt eventuella skadade delar omedelbart och en-
bart med originaldelar.
Låt allt underhåll och all installation av madrassyste-
met skötas av kvalificerad personal som auktoriserats
av illverkaren.
Överskrid inte gränsen för patientens maxvikt (se
Mekaniska specifikationer).
Använd inte systemkontrollenheten i närheten av
lättantändliga gaser. Detta gäller inte syrgastuber.
Täck aldrig över systemkontrollenheten när den är i
bruk.
Hantera aldrig nätuttaget/kontakten med våta händer.
Koppla endast ur produkten från uttaget genom att dra
i stickkontakten. När du drar ut huvudkabeln ska du
alltid hålla i stickkontakten och inte kabeln.
Placera strömkabeln så att det inte är några öglor
eller knutar på kabeln, detta för att skydda den från
mekaniskt slitage.
Felaktig hantering av huvudkabeln kan leda till elek-
trisk chock, andra allvarliga skador eller skada på
madrassersättningssystemet.
Placera inte patienten direkt på madrassen utan
lakanet.
VARNING: Innan du öppnar kontrollenhetens överdrag
ska du se till att kontrollenheten är avstängd och att
kontakten är utdragen. Kontrollenhetens överdrag ska
endast öppnas av en fabriksauktoriserad och kvalifice
-
rad servicetekniker.
Det är förbjudet för patienten eller någon annan att
röka runt omkring eller på systemet. I ProphyCair-
-seriens system används rummets luft för cirkulation
genom madrassen. Rökning kommer att kontaminera
systemet.
