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1. Descripción del producto
El stent coronario de LVD Biotech SL, es un stent fabricado a partir de una aleación de Cobalto Cromo denom-
inada L605. El stent se presenta premontado en el sistema de posicionamiento que lo expandirá, mediante
balón, en la arteria coronaria a tratar.
El stent está concebido para diferentes diámetros de arteria mediante adaptación de su diseño de celda
abierta con alternancia de puentes de conexión. El stent se fabrica a partir del corte con láser de tubos
metálicos. Posteriormente es sometido a diversos tratamientos que darán a la superficie un acabado liso
y brillante.
Esquema del sistema de posicionamiento con el stent premontado sobre el balón. El producto se presenta con difer-
entes configuraciones de diámetro y longitud.
El sistema de liberación del stent es un catéter balón de rápido intercambio. El catéter tiene un balón inflable
en su parte más distal. El balón tiene diferentes diámetros y longitudes, de manera que acopla las diferentes
configuraciones del stent. Cuando el balón se infla, dilata el stent y lo posiciona contra la arteria. Posterior-
mente, el balón se desinfla y se retira, y el stent queda permanentemente implantado.
En el cuerpo del catéter se encuentran unas marcas que ayudan al operador a calcular la posición del catéter
cuando este se avanza a través del catéter guía sin fluoroscopía, de manera que cuando la última marca
desaparece, el catéter ya está cerca de la punta del catéter guía y próximo a entrar en la arteria. El marcador
situado más cerca del conector del catéter es para catéteres guía femoral y el más lejano es para catéteres
guía braquial.
La parte distal del catéter lleva un recubrimiento hidrofílico durable que le confiere lubricidad al catéter para
navegar a través de las arterias.
El diámetro máximo de la guía de alambre de paso no debe ser superior a 0.36 mm = 0.014”.
La longitud útil del catéter es de 142 cm, mientras que la longitud total es de 150 cm.
El stent se suministra en las siguientes longitudes y diámetros de stent:
DIAMETROS DE STENT (mm)
2
2.25
2.50
2.75
3.00
3.00
3.50
4.00
4.50
LONGITUD DE S
TENT (mm)
9
X
X
X
X
X
X
X
X
14
X
X
X
X
X
X
X
X
X
19
X
X
X
X
X
X
X
X
X
24
X
X
X
X
X
X
X
X
X
29
X
X
X
X
X
X
X
X
X
34
X
X
X
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X
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X
X
X
39
X
X
X
X
X
X
X
X
X
Para expandir el stent, es necesario conectar el conector luer-lock proximal a una bomba manual que in-
cluya un manómetro. Con la presión que indica el manómetro se infla el balón que expandirá el stent a
diámetros predecibles. A ambos extremos del balón, se incluyen dos marcadores radiopacos con el fin de
delimitar su longitud, y ayudar al usuario a conocer la posición cuando está en el interior del paciente.
Contenido
-
Un sistema de stent coronario compuesto por el stent premontado en su sistema de liberación (catéter
balón). El stent se encuentra protegido por un cobertor y con un estilete en su lumen de paso de la guía,
e introducido en un dispensador y bolsa estéril
INSTRUCCIONES DE USO
SISTEMA DE STENT CORONARIO CoCr
architect
therapies for living
Instrucciones_Architect REV2.indd 9
14/01/15 10:35
