57
1. Opis produktu
Stent wieńcowy LVDBiotechSL jest stentem wykonanym ze stopu kobaltowo-chromowego L605. Stent jest
wstępnie założony na zestawie wprowadzającym, który go rozpręży za pomocą balonu w zmienionej chorobowo
tętnicy wieńcowej.
Stent jest zaprojektowany dla różnych średnic tętnic dzięki dostosowaniu jego koncepcji budowy otwar-
tokomórkowej z występującymi naprzemiennie punktami łączącymi. Stent jest wycinany z rurki metalowej przy
użyciu lasera. Następnie poddawany jest rozmaitym procesom, które pozwalają uzyskać powierzchnię gładką, o
błyszczącym wykończeniu.
Rysunek zestawu do wprowadzania ze stentem zamontowanym na balonie. Urządzenie występuje
w różnych średnicach i długościach.
Zestaw do zakładania stentu to cewnik balonowy systemu szybkiej wymiany. W swojej najbardziej dystalnej
części cewnik posiada rozprężający się balon. Balon ma różne średnice i długości, aby dostosować się do różnych
rozmiarów stentów. Kiedy balon rozpręża się, poszerza stent i umieszcza go wewnątrz tętnicy. Następnie balon
zostaje opróżniony i usunięty, a stent pozostaje na stałe.
Na korpusie cewnika balonowego znajdują się znaczniki, które pozwalają operatorowi ustalić pozycję balonu pod-
czas jego przemieszczania w cewniku prowadzącym bez kontroli fluoroskopowej, tak że kiedy zniknie ostatni
znacznik, wiadomo że , cewnik balonowy znajduje się już blisko końcówki cewnika prowadzącego, u wejścia do
tętnicy. Znacznik znajdujący się najbliżej przyłącza cewnika jest odpowiedni dla dostępu udowego, a znacznik
najbardziej dystalny - dla dostępu ramiennego.
Część dystalna cewnika pokryta jest trwałą powłoką hydrofilną, która nadaje jej właściwości ślizgowe potrzebne
do nawigacji wewnątrz tętnicy
Maksymalna średnica prowadnika wieńcowego, nie powinna przekraczać 0.36 mm = 0.014”.
Długość użytkowa cewnika wynosi 142 cm, a długość całkowita 150 cm.
Stent dostarczany jest w następujących długościach i średnicach:
ŚREDNICA STENTU (mm)
2
2.25
2.50
2.75
3.00
3.00
3.50
4.00
4.50
DŁ
UGOŚĆ S
TENTU (mm)
9
X
X
X
X
X
X
X
X
14
X
X
X
X
X
X
X
X
X
19
X
X
X
X
X
X
X
X
X
24
X
X
X
X
X
X
X
X
X
29
X
X
X
X
X
X
X
X
X
34
X
X
X
X
X
X
X
X
X
39
X
X
X
X
X
X
X
X
X
Aby rozprężyć stent, należy podłączyć proksymalne przyłącze typu luer-lock do pompki ręcznej wyposażonej w
manometr. Dzięki ciśnieniu wskazywanemu przez manometr balon zostaje napełniony powodując rozprężenie
stentu do szacowanych średnic.
Na obu końcach balon znajdują się dwa radiocieniujące znaczniki mające na celu określenie jego długości i
ułatwienie użytkownikowi ustalenia pozycji balonu wewnątrz naczynia.
Zawartość
-
System stentu do tętnic wieńcowych składający się ze stentu zamontowanego w zestawie do zakładania
(cewnik balonowy).
-
Stent znajduje się w osłonce zabezpieczającej i jest wyposażony w mandryn, na którym przesuwany jest
prowadnik. Stent jest zamknięty w podajniku oraz w sterylnym opakowaniu
INSTRUKCJA OBSŁUGI
SYSTEM STENTU WIEŃCOWEGO CoCr
architect
therapies for living
Instrucciones_Architect REV2.indd 57
14/01/15 10:35
