51
1.Περιγραφή προϊόντος
Το στεντ στεφανιαίας της LVD Biotech SL κατασκευάζεται από κράμα κοβαλτίου-χρωμίου αποκαλούμενο L605.
Το στεντ είναι προσυνδεδεμένο στο σύστημα προώθησης το οποίο θα το διαστείλει με μπαλόνι στη στεφανιαία
αρτηρία που πρόκειται να αντιμετωπιστεί.
Το στεντ έχει κατασκευαστεί για διαφορετικές διαμέτρους αρτηρίας, καθώς διαθέτει προσαρμοζόμενο σχεδιασμό
χάρη στην τεχνολογία από ανοιχτά κελιά με εναλλαγή σημείων σύνδεσης. Το στεντ κόβεται με λέιζερ από
μεταλλικούς σωλήνες. Στη συνέχεια, υπόκειται σε διάφορες επεξεργασίες που προσδίδουν στην επιφάνειά του
λείο και γυαλιστερό φινίρισμα.
Σχήμα του συστήματος προώθησης με το στεντ προσυνδεδεμένο πάνω στο μπαλόνι. Το προϊόν διατίθεται σε
διάφορους διαμορφώσεις (συνδυασμούς) από διαμέτρους και μήκη.
Το σύστημα ανάπτυξης του στεντ αποτελείται από καθετήρα μπαλόνι γρήγορης εναλλαγής. Στο άπω περιφερειακό
άκρο του καθετήρα υπάρχει διογκούμενο μπαλόνι. Το μπαλόνι έχει διάφορες διαμέτρους και μήκη ώστε να
προσαρμόζεται στις διαφορετικές διαμορφώσεις του στεντ. Όταν το μπαλόνι εκπτύσσεται, διαστέλλει το στεντ και
το προωθεί στην αρτηρία. Στη συνέχεια, το μπαλόνι συμπτύσσεται και απομακρύνεται, ενώ το στεντ εμφυτεύεται
και παραμένει μόνιμα.
Στο σώμα του καθετήρα υπάρχουν σημάδια που βοηθούν τον χειριστή να υπολογίζει τη θέση του καθετήρα
όταν αυτός προωθείται διαμέσου ενός καθετήρα -οδηγού χωρίς ακτινοσκόπηση: όταν το τελευταίο σημάδι
εξαφανίζεται, ο καθετήρας βρίσκεται πλέον κοντά στο άκρο του καθετήρα-οδηγού και πρόκειται να εισαχθεί στην
αρτηρία. Το σημάδι που βρίσκεται πιο κοντά στον σύνδεσμο του καθετήρα αφορά καθετήρες - οδηγούς μηριαίων
αρτηριών, ενώ αυτό που βρίσκεται μακρύτερα είναι για καθετήρες - οδηγούς βραχιόνιων αρτηριών.
Η περιφερειακή πλευρά του καθετήρα είναι επικαλυμμένη με ανθεκτική υδρόφιλη επικάλυψη που προσδίδει
στον καθετήρα λιπασμένη επιφάνεια ώστε να μετακινείται στις αρτηρίες.
Η μέγιστη διάμετρος του συρμάτινου οδηγού δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 0,36 mm = 0,014 ιν.
Το ωφέλιμο μήκος του καθετήρα είναι 142 cm, ενώ το συνολικό του μήκος είναι 150 cm.
Το στεντ διατίθεται στα ακόλουθα μήκη και διαμέτρους στεντ:
ΔΙΑΜΕΤΡΟΙ ΣΤΕΝΤ (mm)
2
2.25
2.50
2.75
3.00
3.00
3.50
4.00
4.50
ΜΗΚ
ΟΣ ΣΤΕΝ
Τ (mm)
9
X
X
X
X
X
X
X
X
14
X
X
X
X
X
X
X
X
X
19
X
X
X
X
X
X
X
X
X
24
X
X
X
X
X
X
X
X
X
29
X
X
X
X
X
X
X
X
X
34
X
X
X
X
X
X
X
X
X
39
X
X
X
X
X
X
X
X
X
Για να διασταλεί το στεντ, ο εγγύς σύνδεσμος luer-lock πρέπει να συνδεθεί με χειροκίνητη αντλία με ενσωματωμένο
μανόμετρο. Εφαρμόζουμε διαφορετική πίεση στο μανόμετρο, ανάλογα με τις διαστάσεις που επιθυμούμε να
διασταλεί το στεντ. Στα δύο άκρα του μπαλονιού βρίσκονται δύο ακτινοσκιεροί δείκτες που υποδεικνύουν το
μήκος του μπαλονιού και επιτρέπουν στον χρήστη να γνωρίζει τη θέση του όταν βρίσκεται μέσα στον ασθενή.
Περιεχόμενα
-
Ένα σύστημα στεντ στεφανιαίας που αποτελείται από το στεντ, το οποίο είναι προσυνδεδεμένο στο σύστημα
ανάπτυξής του (καθετήρας μπαλόνι). Το στεντ προστατεύεται με κάλυμμα και με μία ακίδα προστασίας για
τον αυλό του οδηγού, και βρίσκεται συσκευασμένο και κλεισμένο σε αποστειρωμένη σακούλα.
-
Μία κάρτα με την καμπύλη διατασιμότητας, όπου εμφανίζεται το εύρος των διαφόρων πιέσεων και η
χρήση τους.
-
Μία κάρτα εμφύτευσης.
-
Ένα φυλλάδιο με οδηγίες χρήσης.
ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ
ΣΥΣΤΗΜΑ ΣΤΕΝΤ ΣΤΕΦΑΝΙΑΙΑΣ CoCr
architect
therapies for living
Instrucciones_Architect REV2.indd 51
14/01/15 10:35
