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(IEC 60601-1-2) Tabela 2:
Orientação e Declaração do Fabricante a respeito de
Imunidade Eletromagnética
O Endo-Eze
TM
Find® destina-se ao uso em ambiente eletromagnético
especificado abaixo. O cliente ou usuário deve assegurar que ele seja
utilizado em tal ambiente
Teste de
IMUNIDADE
Nível de teste
IEC 60601
Nível de
conformidade
Orientação
a respeito
de ambiente
eletromagnético
Descarga
Eletrostática
(ESD)
IEC 61000-4-2:
contato ±6kV
ar ±8 kV
contato ±6kV
ar ±8 kV
O Endo-Eze
TM
Find® tem
proteção ESD
embutida. O
ambiente físico
deve ser restrito
aos seguintes
parâmetros:
1. Faixa de umidade:
10% - 90%
2. Faixa de
temperatura: 10°
C - 42° C
Disparo/
transitório
elétrico rápido
IEC 61000-4-4:
±2 kV para
linhas de
alimentação
de energia
±1 kV para
linhas de
entrada/
saída
Não aplicável
Não aplicável
O Endo-Eze
TM
Find®
não tem entrada
CA ou saída CA,
portanto, testes
realizados para
este fim não são
aplicáveis. Cabos
de interconexão
não são mais longos
do que 3 metros,
portanto, o teste
não é aplicável.
Sobretenção
IEC 61000-4-5:
±1 kV linha
para linha
±2 kV
linha para
aterramento
Não aplicável
Não aplicável
Afundamentos
de tensão,
curto-circuitos,
interrupções
e variações no
fornecimento
de energia
elétrica linhas
de entrada
IEC 61000-4-11
<5% U
(95% de
afundamento
(dip) em U
para 0,5 ciclo)
40% U
(60% de
afundamento
(dip) em U
para 5 ciclos)
70% U
(30% de
afundamento
(dip) em
U para 25
ciclos)
<5% U
(>95% de
afundamento
(dip) em U
para 5 s)
Não aplicável
Não aplicável
Não aplicável
Não aplicável
O Endo-Eze
TM
Find®
não tem entrada
CA ou saída CA,
portanto, testes
realizados para
este fim não são
aplicáveis.
Campos
magnéticos
da frequência
de potência
(50/60 Hz)
IEC 61000-4-8
3 A/m
3 A/m
Campos magnéticos
da frequência de
potência devem
estar nos níveis
característicos de
um local típico
em um ambiente
residencial,
comercial,
hospitalar ou militar.
13. Especificações Técnicas
O Endo-Eze
TM
Find® pertence à seguinte categoria de
dispositivos médicos:
- Equipamentos de alimentação interna (bateria alcalina
1,5V, tamanho AAA)
- Peças aplicadas tipo BF
- Não adequado para utilização na presença de misturas
anestésicas inflamáveis com ar, Oxigénio ou Óxido
Nitroso.
- Funcionamento contínuo
- Sem proteção contra a entrada de fluidos
- O dispositivo destina-se somente a uso interior.
- Condições ambientais durante transpórtação do
dispositivo: Temperatura: -20ºC a + 60ºC
(0 a 140°F); Umidade relativa: 10% a 90%, sem
condensação.
O Endo-Eze
TM
Find® se destina ao uso em umambiente
electromagnético especificado para equipamentos do
Grupo 1 Classe B.
Especificações:
Dimensões: L55 x A92 x P16 mm
Peso: 100 gr.
Tipo de tela: Tela LCD Gráfica com Cores Personalizadas
Dimensões da tela: 51 x 38 mm
Fonte de Alimentação Elétrica: Bateria alcalina 1,5V,
tamanho AAA
14. Declarações de compatibilidade
electromagnética
(IEC 60601-1-2)
Tabela 1: Orientação e Declaração do Fabricante a respeito de
Emissões Eletromagnéticas
O Endo-Eze
TM
Find® destina-se ao uso em ambiente eletromagnético
especificado abaixo. O cliente ou usuário deve assegurar que ele seja
utilizado em tal ambiente.
Teste de Emissões
Conformidade
Ambiente eletromagnético –
Orientação
Emissões de RF
EN 5011
(Equivalente a Norma
Europeia CISPR 11)
Grupo 1
O Endo-Eze
TM
Find® usa
baixa tensão e baixa
corrente, energia elétrica
e eletromagnética apenas
para suas funções internas.
Portanto, as emissões
RF são muito baixas e
não são susceptíveis de
causar interferência em
equipamentos eletrônicos
próximos.
Emissão de RF
EN 5011
(Equivalente a Norma
Europeia CISPR 11)
Classe B
Emissões harmônicas
IEC 61000-3-2:
Não aplicável
O Endo-Eze
TM
Find® não tem
entrada CA ou saída CA,
portanto, testes realizados
para este fim não são
aplicáveis.
Flutuações de tensão/
emissões flicker
IEC 61000-3-3:
Não aplicável
Português
