![Ultradent Products Endo-Eze Find Скачать руководство пользователя страница 127](http://html.mh-extra.com/html/ultradent-products/endo-eze-find/endo-eze-find_instructions-for-use-manual_837025127.webp)
129
(IEC 60601-1-2)
ตำรำงที่ 2: แนวทำงและค�ำแถลงของผู้ผลิตเกี่ยวกับเรื่อง
ภูมิคุ้มกันต่อคลื่นแม่เหล็กไฟฟ้ำ
Endo-Eze
TM
Find
®
ได้รับการออกแบบมาส�าหรับการใช ้งานในสภาพแวดล้อมที่มีแม่
เหล็กไฟฟ้าตามที่ระบุด้านล่างนี้
ลูกค้าหรือผู้ใช ้ต้องแน่ใจว่าได้ใช ้อุปกรณ์ในสภาพแวดล้อมดังกล่าวนี้เท่านั้น
กำรทดสอบภูมิคุ้มกัน
ระดับกำรทดสอบ IEC
60601
ระดับควำมเข้ำ
กันได้
แนวทำงส�ำหรับสภำพ
แวดล้อมที่มีแม่เหล็กไฟฟ้ำ
การคายประจุ
ไฟฟ้าสถิตย์ (ESD)
IEC 61000-4-2
э
แบบสัมผัส ± 6kV
ทางอากาศ ±
8 kV
แบบสัมผัส
± 6kV
ทางอากาศ
± 8 kV
Endo-Eze
TM
Find
®
มี
ระบบป้องกันการคาย
ประจุไฟฟ้าสถิตย์
ทั้งนี้ ควรมีการจ�ากัด
สภาพแวดล้อม
ทางกายภาพดังต่อไปนี้:
1. ช่วงความชื้น: 10%
- 90%
2. ช่วงอุณหภูมิ: 10º
C - 42º C
การเกิดแรงดัน
ไฟฟ้าเกินชั่วครู่แบบ
รวดเร็ว
IEC 61000-4-4
Кกระโชก
IEC 61000-4-5
± 2 kV ส�าหรับสาย
จ่ายกระแสไฟฟ้า
± 1 kV ส�าหรับสาย
ไฟขาเข้า/ขาออก
± 1 kV ส�าหรับ
สายต่อสาย
± 2 kV ส�าหรับ
สายที่ต่อลงดิน
ไม่สามารถ
ท�าได้
ไม่สามารถ
ท�าได้
ไม่สามารถ
ท�าได้
ไม่สามารถ
ท�าได้
Endo-Eze
TM
Find
®
ไม่มีไฟฟ้ากระแสสลับ
ขาเข้า
หรือไฟฟ้ากระแสสลับขา
ออก ดังนั้น จึงไม่สามารถ
ท�าการทดสอบการแพร่
กระจายส�าหรับอุปกรณ์
นี้ได้ สายที่เชื่อมต่อ
ระหว่างอุปกรณ์มีความ
ยาวไม่ถึง 3 เมตร ดัง
นั้น จึงไม่สามารถท�าการ
ทดสอบได้
แรงดันไฟฟ้า
ตกชั่วขณะ
ไฟฟ้าลัดวงจร และ
การเปลี่ยนแปลงแรง
ดันในการจ่ายไฟ
สายก�าลังไฟฟ้า
ขาเข้า
IEC 61000-4-11
<5% U
(แรงดันตกชั่วขณะ
95% ใน U ส�าหรับ
0.5 รอบ)
40% U
(แรงดันตกชั่วขณะ
60% ใน U ส�าหรับ
5 รอบ)
70% U
(แรงดันตกชั่วขณะ
30% ใน U ส�าหรับ
25 รอบ)
<5% U
(แรงดันตกชั่ว
ขณะ >95% ใน U
ส�าหรับ 5 วินาที)
ไม่สามารถ
ท�าได้
ไม่มีข้อมูล
ไม่มีข้อมูล
ไม่มีข้อมูล
Endo-Eze
TM
Find
®
ไม่มีไฟฟ้ากระแสสลับ
ขาเข้าหรือไฟฟ้ากระแส
สลับขาออก ดังนั้น
จึงไม่สามารถท�าการ
ทดสอบการแพร่กระจาย
ส�าหรับอุปกรณ์นี้ได้
สนามแม่เหล็กของ
ความถี่ก�าลังไฟฟ้า
(50/60 Hz)
IEC 61000-4-8
3 A/m
3 A/m
สนามแม่เหล็กของความ
ถี่ก�าลังไฟฟ้าควรอยู่
ในระดับที่เป็นลักษณะ
เฉพาะของต�าแหน่ง
ปกติใน
สภาพแวดล้อมของ
ที่พักอาศัย สถานธุรกิจ
การค้า โรงพยาบาล
หรือการทหาร
หมายเหตุ:
U คือแรงดันไฟฟ้าหลักของไฟฟ้ากระแสสลับ (AC) ก่อนที่จะใช้ในระดับ
การทดสอบ
หมำยเหตุ 1:
Endo-Eze
TM
Find
®
ไม่มีพอร์ตหรือสายขาเข้า/ขาออกที่สามารถ
เข้าถึงได้
หมำยเหตุ 2:
Endo-Eze
TM
Find
®
อาจไวต่อสนามแม่เหล็กแรงสูง หรือสภาวะที่มี
ไฟฟ้าสถิตสูงกว่าขีดจ�ากัดที่ระบุในการทดสอบ ซึ่งอาจรบกวนการท�างาน
ตามปกติของอุปกรณ์ หากมีเหตุผลที่เชื่อได้ว่ามีสัญญาณรบกวนดังกล่าว
นี้เกิดขึ้น ให้ถอดถ่าน อัลคาไลน์ออก แล้วใส่กลับเข้าไปใหม่ เพียงเท่านี้
อุปกรณ์ก็จะเริ่มต้นการท�างานใหม่
13. ข้อก�ำหนดจ�ำเพำะทำงเทคนิค
Endo-Eze
TM
Find
®
จัดเป็นอุปกรณ์ทางการแพทย์ใน
ประเภทต่อไปนี้:
- อุปกรณ์ที่ใช ้พลังงานจากภายในเครื่อง (ถ่านอัลคาไลน์
ก�าลังไฟ 1.5 โวลต์ ขนาด AAA)
- ส่วนใช ้สัมผัสชนิด BF
- ไม่เหมาะสมส�าหรับการใช ้งานในสถานที่ซึ่งมียาสลบหรือ
ยาชาที่ไวไฟผสมอยู่ในอากาศ ออกซิเจน หรือแก๊ส
ไนตรัสออกไซด์
- การท�างานอย่างต่อเนื่อง
- ของเหลวสามารถไหลเข ้าได ้ - ไม่กันน�้า
- อุปกรณ์นี้ใช ้ได ้รับการออกแบบมาส�าหรับการใช ้งาน
ภายในอาคารเท่านั้น
- สภาวะแวดล ้อมในระหว่างการขนส่ง: อุณหภูมิ: –20ºC
ถึง +60ºC (0 ถึง 140ºF); ความชื้นสัมพัทธ์: 10% -
90% ในสภาวะที่ไม่มีการควบแน่นของไอน�้า
Endo-Eze
TM
Find
®
ได ้รับการออกแบบมาส�าหรับการใช ้งาน
ในสภาพแวดล ้อมที่มีแม่เหล็กไฟฟ้า ตามที่ระบุไว ้ส�าหรับ
อุปกรณ์ในกลุ่ม 1 คลาส B
ข ้อมูลจ�าเพาะ:
ขนาด: ก. 55 x ส. 92 x ย. 16 มม.
น�้าหนัก: 100 กรัม
ชนิดของหน้าจอ: จอ LCD กราฟิกที่ปรับแต่งสีเองได ้
ขนาดของหน้าจอ: 51 x 38 มม.
แหล่งพลังงาน: ถ่านอัลคาไลน์ก�าลังไฟ 1.5 โวลต์ ขนาด AAA
14. ค�ำแถลงเรื่องแม่เหล็กไฟฟ้ำ
(IEC 60601-1-2)
ตำรำงที่ 1: แนวทำงและค�ำแถลงของผู้ผลิตเกี่ยวกับเรื่องกำรแผ่
คลื่นแม่เหล็กไฟฟ้ำ
Endo-Eze
TM
Find
®
ได้รับการออกแบบมาส�าหรับการใช ้งานในสภาพแวดล้อมที่มี
แม่เหล็กไฟฟ้าตามที่ระบุด้านล่างนี้
ลูกค้าหรือผู้ใช ้ต้องแน่ใจว่าได้ใช ้อุปกรณ์ในสภาพแวดล้อมดังกล่าวนี้เท่านั้น
กำรทดสอบกำรแผ่คลื่น
สอดคล้องตำมข้อ
ก�ำหนด
แนวทำงส�ำหรับสภำพ
แวดล้อมที่มีแม่เหล็ก
ไฟฟ้ำ
การแผ่คลื่นความถี่วิทยุ
EN 5011
(มาตรฐานยุโรปที่เทียบเท่ากับ
CISPR 11)
กลุ่ม 1
Endo-Eze
TM
Find
®
ใช ้
พลังงานไฟฟ้าและแม่
เหล็กไฟฟ้าแรงดันต�่าและ
กระแสไฟฟ้าต�่าส�าหรับ
การท�างานภายในอุปกรณ์
เท่านั้น ดังนั้น อุปกรณ์นี้
จึงแผ่คลื่นความถี่วิทยุที่ต�่า
มาก และไม่มีแนวโน้มที่จะ
ก่อให้เกิดสัญญาณรบกวน
ต่ออุปกรณ์อิเล็กทรอนิกส์
ที่อยู่ในบริเวณใกล้เคียง
การแผ่คลื่นความถี่วิทยุ
EN 5011
(มาตรฐานยุโรปที่เทียบเท่ากับ
CISPR 11)
คลาส B
การแผ่ฮาร์มอนิก (Harmonic
Emıssıon)
IEC 61000-3-2
ไม่มี
Endo-Eze
TM
Find
®
ไม่มีไฟฟ้ากระแสสลับ
ขาเข้าหรือไฟฟ้ากระแส
สลับขาออก ดังนั้น จึงไม่
สามารถท�าการทดสอบ
การแพร่กระจายส�าหรับ
อุปกรณ์นี้ได้
แรงดันไฟฟ้าแกว่ง/แรงดัน
ไฟฟ้ากระเพื่อม
IEC 61000-3-3
ไม่มี
ภาษาไทย