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E U R O P E A N
M A N U FA C T U R E R
ES MANUAL DE USUARIO
EN USER MANUAL
FR MANUEL UTILISATEUR
PT MANUAL DE USUÁRIO
IT MANUALE UTENTE
RU
РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
DE BEDIENUNGSANLEITUNG
AR
مدختسملا ليلد
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CONSIGLI
I fissaggi meccanici nonché fisici sono una misura terapeutica eccezionale per l’immobilizzazione parziale o generale delle parti del corpo di un paziente al fine di garantire
della sicurezza. Questo prodotto viola il principio dell’autonomia delle persone (la libertà del paziente è limitata). Pertanto, ciò rappresenta una restrizione dei diritti fondamentali
comunitario appartenente alle persone che soffrono delle operazione chirurgiche.
INDICAZIONI
- Il paziente non può causare danni a se stesso nonché agli altri quando i mezzi come la valutazione verbale o la medicazione sono stati inefficaci.
- l paziente non può causare danno al suo intorno (famiglia, pazienti, professionisti, installazioni, ecc).
- Al fine di garantire la prescrizione medica quando ci sono dei comportamenti aggressivi o un rischio imminente.
- Problemi durante lo sviluppo della terapia di comportamento (comportamenti gravi).
- Pazienti geriatrici e handicappati psichici.
- Altre:
• Ridurre al minimo la medicazione durante l’osservazione dei pazienti che soffrono di schizofrenia nonché di psicosi.
• Disturbi psicotici delle donne incinte.
• Prevenzione dei danni durante l’amministrazione della medicazione.
• Prevenzione delle aggressioni e l’automutilazioni nel caso di handicappati mentali gravi.
Di fronte a tale situazione, la nostra impresa Ubio Quality Life, ha sviluppato un’ampia gamma di prodotti e accessori al fine di fornire kla più alta efficazia durante i momenti
d’immoboilizzazione di qualsiasi tipo di paziente.
CLASSIFICAZIONE
LE CINTURE DI FISSAZIONE UBIOTEX sono stati considerati come un dispositivo medico appartenente alla classe I (regola I). La valutazione della conformità è stata realizzata
secondo l’Annesso VII (Dichiarazione CE di Conformità) della Direttiva 93/42/CEE e la Direttiva 2007/47. In conformità all’Annesso IX della Direttiva 93/42/CEE e le sue
successive modifiche, il prodotto sanitario è definito come segue:
- Prodotto Sanitario Non Invasivo
Regola 1
. – Tutti i prodotti non invasivi saranno inseriti nella Classe I, a meno che una delle successive regole sia applicabile.
MODELLI
1.- FISSAGGI ADDOMINALI/PERINEALI PER LETTI:
Sono disponibili tre qualità a seconda dell’utilizzo e del lavaggio dei sistemi di fissaggio. La funzione di tutti è quella di impedire al paziente di uscire dal letto, ma permettendogli
una buona mobilità in modo da non sentire l’immobilità: consente di sollevare il tronco e di muovere liberamente la gamba, Nel letto a destra ea sinistra, ma senza sporgere o
cadere.
1.- Polipropilene. Composizione: 100% polipropilene, ganci metallici, sistema di chiusura (magnete, ironclip o fibbia). Bies in polipropilene.
2.- Imbottito. Composizione: Finto camoscio, velours e schiuma. Tessuto in polipropilene di rafforzamento, ganci metallici, sistema di chiusura (magnete, ironclip o
fibbia). Sbieco in polipropilene.
3.- Tela. Composizione: 100% cotone. Tessuto in polipropilene di rafforzamento, ganci metallici, sistema di chiusura (magnete, ironclip o fibbia). Sbieco in polipropilene
FISSAGGI PER LETTI
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